23 listopada 2018r. GIF podjął decyzję o wstrzymaniu i wycofaniu leku z obrotu. Europejska Agencja leków (EMA), która zajmuje się kontrolowaniem wytwórców walsartan twierdzi, iż znalezione zanieczyszczenie nie jest bezpośrednim niebezpieczeństwem dla pacjentów. Z racji tego, osoby które zażywają leki z tą substancją, nie powinny przerywać kuracji bez skonsultowania się z lekarzem prowadzącym.
Reklama
Lista produktów leczniczych wycofanych z obrotu 23 listopada 2018r.
GIF wycofał z obrotu następujące leki:
- Bespres (Valsartanum), 80 mg, 160mg,
- Co-Bespres (80 mg + 12,5 mg),
- Co-Bespres (160 mg + 12,5 mg),
- Co-Bespres (160 mg + 25 mg, 14 tabl)
- Co-Bespres (160 mg + 25 mg, 28 tabl.)
Lista produktów leczniczych wstrzymanych z obrotu 23 listopada 2018r.
Zgodnie z decyzją GIF, 23 listopada wstrzymano w obrocie następujące leki:
- Vanatex (160mg i 80mg),
- Vanatex HCT (80 mg + 12,5 mg); (160 mg + 25 mg),
- Valsargen (80 mg, 160mg),
- Valsartan HCT Mylan (160 mg + 12,5 mg),
- Valsartan HCT Mylan (160 mg + 25 mg, 14 tabl.),
- Valsartan HCT Mylan (160 mg + 25 mg, 28 tabl.).
Reklama
Jak działa walsartan?
Walsartan to substancja czynna będąca jednym ze składników leków na nadciśnienie. U osób cierpiących na to schorzenie, powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nie wpływając na częstotliwość rytmu serca. Zaczyna działać po ok. 2h od zażycia.
Lek najczęściej stosowany jest w czasie:
- samoistnego nadciśnienia tętniczego u dzieci (powyżej 6 r.ż.), młodzieży oraz dorosłych,
- leczenia objawowej niewydolności serca u dorosłych,
- leczenie pacjentów dorosłych w stanie stabilnym klinicznie z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po zawale serca (12 h–10 dni po nim).