GIF wstrzymał i wycofał z obrotu lek na nadciśnienie

wycofanie leku na nadciśnienie
Źródło: 123RF

Autor

Katarzyna Pawlik

Ocena użytkowników

(liczba ocen 3)

Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wstrzymaniu w obrocie, a także wycofaniu z obrotu części produktów, które w swoim składzie zawierają czynną substancję o nazwie walsartan. Decyzja została podjęta na skutek znalezienia zanieczyszczenia w substancji czynnej użytej w procesie produkcji leku.

Spis treści

23 listopada 2018r. GIF podjął decyzję o wstrzymaniu i wycofaniu leku z obrotu. Europejska Agencja leków (EMA), która zajmuje się kontrolowaniem wytwórców walsartan twierdzi, iż znalezione zanieczyszczenie nie jest bezpośrednim niebezpieczeństwem dla pacjentów. Z racji tego, osoby które zażywają leki z tą substancją, nie powinny przerywać kuracji bez skonsultowania się z lekarzem prowadzącym.

Lista produktów leczniczych wycofanych z obrotu 23 listopada 2018r.

GIF wycofał z obrotu następujące leki:

  • Bespres (Valsartanum), 80 mg, 160mg,
  • Co-Bespres (80 mg + 12,5 mg),
  • Co-Bespres (160 mg + 12,5 mg),
  • Co-Bespres (160 mg + 25 mg, 14 tabl)
  • Co-Bespres (160 mg + 25 mg, 28 tabl.)

Lista produktów leczniczych wstrzymanych z obrotu 23 listopada 2018r.

Zgodnie z decyzją GIF, 23 listopada wstrzymano w obrocie następujące leki:

  • Vanatex (160mg i 80mg),
  • Vanatex HCT (80 mg + 12,5 mg); (160 mg + 25 mg),
  • Valsargen (80 mg, 160mg),
  • Valsartan HCT Mylan (160 mg + 12,5 mg),
  • Valsartan HCT Mylan (160 mg + 25 mg, 14 tabl.),
  • Valsartan HCT Mylan (160 mg + 25 mg, 28 tabl.).

Jak działa walsartan?

Walsartan to substancja czynna będąca jednym ze składników leków na nadciśnienie. U osób cierpiących na to schorzenie, powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nie wpływając na częstotliwość rytmu serca. Zaczyna działać po ok. 2h od zażycia.

Lek najczęściej stosowany jest w czasie:

  • samoistnego nadciśnienia tętniczego u dzieci (powyżej 6 r.ż.), młodzieży oraz dorosłych,
  • leczenia objawowej niewydolności serca u dorosłych,
  • leczenie pacjentów dorosłych w stanie stabilnym klinicznie z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po zawale serca (12 h–10 dni po nim).