Decyzja o wycofaniu leku z obrotu została podjęta 25 stycznia 2019 roku zgodnie z wnioskiem podmiotu odpowiedzialnego.
Reklama
Która seria leku została wycofana?
Wycofana została seria aerozolu do nosa Sudafed XyloSpray HA 10mg. Seria o numerze: F143280A, z datą ważności: 30.09.2020.
Produkty, które zostały wycofane nie mogą być przedmiotem obrotu. Ponadto lek ten jest blokowany przez program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia, co uniemożliwia sprzedawanie produktu leczniczego.
Reklama
Dlaczego lek Sudafed XyloSpray HA został wycofany?
W uzasadnieniu, że decyzja ma związek z możliwym niespełnieniem wymagań jakościowych produktu, jeśli chodzi o zakres sterylności.
Reklama
Co to jest lek Sudafed XyloSpray HA?
Sudafed XyloSpray HA to preparat, który obkurcza naczynia krwionośne, tym samym zmniejszając obrzęk błony śluzowej. Działanie następuje już po ok. 5-10 minutach od podania.
Redukcja obrzęku finalnie skutkuje odetkaniem nosa, ułatwieniem oddychania i prostszym odpływem wydzieliny z nosa.
Czytaj również:
