Reklama
Kraje z zanieczyszczoną metforminą
Jak podaje serwis ktomalek.pl, leki sprzedawane w Polsce, które zawierają metforminę mogą być zanieczyszczone. W środę, 4 grudnia, MZ otrzymało ostrzeżenie od Europejskiej Agencji Leków, iż w laboratoriach zlokalizowanych poza Polską, wykryto potencjalne zanieczyszczenia właśnie w tej substancji czynnej.
Na ten moment nie podano dokładnych informacji, jednak prawdopodobnie chodzi o zanieczyszczenie leków, które są sprzedawane w Niemczech i Azji, a do wyprodukowania ich użyto substancji czynnej sprowadzonej z Chin. Problem ten nie jest nowy – w zeszłym roku informowano o serii wycofań leków z walsartanem. W tamtym czasie wycofano ze sprzedaży leki, które miały w składzie substancję czynną sprowadzoną z Indii oraz Chin.
Reklama
Zanieczyszczone leki z metforminą
Substancją, która została wykryta w lekach z metforminą jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA). Została ona potencjalnie uznana za rakotwórczą. NDMA może być niebezpieczna głównie dla wątroby, ale także działać negatywnie na błony śluzowej w układzie pokarmowym.
Zakłada się, iż w Polsce ok. 2 miliony osób przyjmują metfrominę, a w każdym miesiącu sprzedaje się ponad 1,5 miliona opakowań tych preparatów.
Ryc. 1 - sprzedaż leków z metforminą
Reklama
Co to jest metformina?
Metformina to lek przeciwcukrzycowy. Jego zadaniem jest zmniejszenie poziomu glukozy we krwi. Odpowiada za regulowanie poziomu glukozy przez redukowanie jej produkowania w wątrobie, jak również nasilenie działania insuliny w tkance tłuszczowej, jak i mięśniach.
Na skutek stosowania metforminy, dochodzi do zmniejszenia się wchłaniania glukozy i jednocześnie zwiększenia wrażliwości tkanek na działanie insuliny. Dodatkowo, metformina korzystnie działa na stężenie trójglicerydów i cholesterolu. Jednocześnie, nie pobudza ona komórek trzustki do produkowania insuliny, a więc nie prowadzi do niedocukrzenia (hipoglikemii).
Dla kogo dedykowana jest terapia metforminą? Głównie dla pacjentów z niepowikłaną cukrzycą typu 2, zwłaszcza u osób otyłych, które nie mogą uregulować poziomu glikemii jedynie dietą oraz sportem. Leki te są podawane również osobom, które cierpią na zespół policystycznych jajników oraz insulinooporność.
Ryc. 2 - powiaty z największą sprzedażą metforminy
Reklama
Zwołanie sztabu kryzysowego
Ministerstwo Zdrowia ma w planach zebranie sztabu kryzysowego. W spotkaniu udział mają wziąć eksperci Narodowego Instytutu Leków, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, jak również krajowi konsultanci z różnych dziedzin medycyny.
Co ważne, na ten moment nie wycofano z obrotu oraz nie wstrzymano żadnych leków z metforminą.
Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami, Ministerstwo Zdrowia zorganizowało w trybie pilnym spotkani, w którym uczestniczyli eksperci, w tym z krajowymi konsultantami w dziedzinie diabetologii, położnictwa i ginekologii, kardiologii, endokrynologii i chorób wewnętrznych, a także inspektorami GIF i GIS, prezesem URPL, dyrektorem NIL i wiceprezesem Naczelnej Izby Aptekarskiej. Zespół ten wypracował stanowisko, zgodnie z którym pacjenci nie powinni pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę.
Europejska Agencja Leków nadal nie potwierdziła informacji o możliwym szkodliwym działaniu leków z metforminą.
