Reklama
Który lek został wycofany z obrotu?
Chodzi o BENODIL (Budesonidum), zawiesinę do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml. Numer serii to: 1031518, a data ważności: wrzesień 2021.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Reklama
Dlaczego Benodil został wycofany?
Do Głównego Inspektoratu Sanitarnego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego BENODIL. Jaka jest przyczyna wycofania?
„Przyczyną jest potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych.”
Reklama
Wskazania do stosowania leku Benodil
Benodil to glikokortykosteroid, który ma silne miejscowe działanie:
- przeciwzapalnie,
- przeciwalergiczne,
- przeciwwysiękowe,
- przeciwobrzękowe.
Dzięki temu preparat działa korzystnie na drogi oddechowe, zmniejsza nadmierną wrażliwość oskrzeli na bodźce zewnętrzne, co finalnie przekłada się na zmniejszenie objawów zapalenia.
Czytaj również: