Reklama
Które produkty wycofano?
Z obrotu wycofano pięć produktów leczniczych, a dokładniej:
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Reklama
Dlaczego wycofano Ranigast?
Jak podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w systemie Rapid Alert wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.
W związku ze stwierdzeniem tej wady, GIF podjął decyzję o wycofaniu obrotu na terenie całego kraju. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Reklama
Właściwości Ranigastu
Ranigast ma za zadanie hamować produkcję kwasu solnego przez komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka.
Jego substancją czynną jest ranitydyna, która blokuje receptory histaminowe typu 2. W ten sposób dochodzi do zwiększenia pH soku żołądkowego i zmniejszenia kwasowości.
