Który produkt został wycofany z obrotu?
Chodzi o Płyn Burowa, płyn na skórę, 100 g. Numer serii: 010319, data ważności: marzec 2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.
0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml. Numer serii to: 1031518, a data ważności: wrzesień 2021.
Dlaczego Płyn Burowa został wycofany?
Do Głównego Inspektoratu Sanitarnego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o otrzymaniu dla produktu leczniczego wyników poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w zakresie parametrów: postać i czystość – zawartość siarczanów.
W związku ze stwierdzeniem wskazanej wady, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wyżej wymienionej serii produktu leczniczego.
Wskazania do stosowania Płynu Burowa
Płyn Burowa to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest roztwór zasadowego octanu glinu, który składa się z: siarczanu glinu, strąconego wapnia węgla, kwasu octowego oraz wody oczyszczonej.
Płyn ten stosowany jest miejscowo na skórę, w celu redukowania obrzęku. Jest to także środek o działaniu ściągającym, dlatego zalecany jest podczas stłuczeń oraz właśnie obrzęków.
.jpg)
