Reklama
Który preparat wycofano?
Chodzi o Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (Ibuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna.
Numer serii preparatu to: 031118
Termin ważności: 11.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.).
Decyzja ta ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Reklama
Dlaczego produkt został wycofany?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla wyżej wymienionej serii produktu leczniczego Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym, w zakresie parametru – zawartość ibuprofenu.
Produkt leczniczy został wycofany z obrotu na terenie całego kraju.
Reklama
Wskazania do stosowania produktu
Ibufen dla dzieci Forte to produkt leczniczy stosowany przede wszystkim podczas redukowania bólu, gorączki oraz stany zapalnego, towarzyszącego np. ząbkowaniu czy infekcjom.
Produkt ten obniża gorączkę, a także ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.