Reklama
Jaki preparat wycofano?
Decyzja o wycofaniu żelu Benzacne (50 mg/g) ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat zniknął już z aptek. Jej data to 19 marca 2019 roku.
Chodzi dokładniej o dwie serie opakowań, a mianowicie o:
- serię: 384398 (data ważności 04.2019)
- serię: 399029 (data ważności: 10.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o.
Reklama
Dlaczego produkt Benzacne został wycofany?
„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego, dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności ww. produktu, w zakresie parametrów: wyglądu żelu oraz zawartość substancji czynnej, wskutek wady opakowania bezpośredniego.”
Produkt leczniczy został wycofany z obrotu na terenie całego kraju.
Reklama
Co to jest Benzacne?
Benzacne to preparat przeciwtrądzikowy, który przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Jego substancją czynną jest nadtlenek benzoilu. Wskazaniem jest leczenie różnych postaci trądziku pospolitego.
Czytaj również:
