Spis treści
Który lek został wycofany?
Chodzi o lek Lecalpin (Lercanidipini hydrochloridum), 10 mg i 20 mg, a dokładniej o tabletki powlekane:
- Lecalpin 10 mg – nr serii 268018, data ważności 08.2021,
- Lecalpin 20 mg – nr serii 268018, data ważności 08.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest Aurobindo Pharma B.V., Holandia, a importerem równoległym jest InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Dlaczego Lecalpin wycofano z obrotu?
Jak podaje GIF, do kancelarii wpłynął wniosek od importera równoległego o wycofanie z obrotu w związku ze zgłoszeniem wady jakościowej od odbiorcy.
Przyczyną tego zgłoszenia było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) dedykowanych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg, opakowań bezpośrednich (blistrów) produktu leczniczego Lecalpin 10 mg o nr serii 268018.
Cała decyzja GIF dostępna jest TUTAJ.
Reklama
Jak działa lek Lecalpin?
Lecalpin jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyny. Wskazaniem do stosowania go jest leczenie łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego. Po podaniu doustnym wchłania się w czasie 1,5 – 3h.
Do przeciwwskazań stosowania preparatu należą:
- nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek dihydropirydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- nieleczona zastoinowa niewydolność serca,
- okres ciąży i karmienia piersią,
- niestabilna dusznica bolesna,
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Czytaj również:
- Zabraknie szczepionek przeciwko gruźlicy? Producent wstrzymał dostawę
- Tych leków może zabraknąć w Polsce. Poznaj listę Ministerstwa Zdrowia
Oceń artykuł
(liczba ocen 0)
Dziękujemy za przeczytanie naszego artykułu do końca. Jeśli chcesz być na bieżąco z informacjami na temat zdrowia i zdrowego stylu życia, zapraszamy na nasz portal ponownie!
