Reklama
Który lek wycofano?
Chodzi o wycofanie z obrotu trzech serii leku Clopidogrel Genoptim. Chodzi o następujące serie:
• numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
• numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
• numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
Podmiotem odpowiedzialnym jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Reklama
Dlaczego lek został wycofany?
Jak podaje GIF, od podmiotu odpowiedzialnego wpłynęła informacja o zamieszczeniu niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim. Wadą zostały dotknięte, trzy wyżej wymienione serie produktu.
W związku z tym, GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Reklama
Jakie są wskazania do stosowania leku?
Clopidogrel Genoptim stosowany jest u dorosłych pacjentów zwłaszcza podczas, takich dolegliwości, jak:
- zawał mięśnia sercowego,
- ostry zespół wieńcowy,
- udar niedokrwienny,
- rozpoznana choroba tętnic obwodowych,
- ostre zapalenie mięśnia sercowego.
Czytaj więcej:
