Tribux Bio, 100 mg, tabletki, Opakowanie zawiera 10 tabletek.

Wielkość opakowania

Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium lub PVC/PE/PVDC-Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Tribux Bio

Tribux Bio zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę.

Trimebutyna działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę) przewodu pokarmowego.

Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazania do stosowania

• Zaburzenia trawienia objawiające się: uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i bólami brzucha.
• Zaburzenia czynności układu pokarmowego wywołane stresem (biegunka, zaparcia, bóle brzucha).

Tribux Bio przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Tribux Bio?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować doustnie.

Dorośli:

1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę przed posiłkiem.

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• O zastosowaniu leku Tribux Bio w tej grupie wiekowej powinien zadecydować lekarz.
• Dawka dobowa nie może przekraczać 6 mg na kilogram masy ciała dziecka.

Nie zaleca się stosowania leku Tribux Bio u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek należy stosować doustnie.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Tribux Bio?

Leku Tribux Bio nie należy przyjmować dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Tribux Bio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Tribux Bio mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Senność, ospałość.
• Uczucie zmęczenia.
• Apatia.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Uczucie ciepła lub zimna.
• Suchość w ustach.
• Drętwienie ust.
• Zaburzenia smaku.
• Biegunka.
• Niestrawność.
• Bóle w nadbrzuszu.
• Nudności.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• Nierówne bicie serca.
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):

• Niepokój.
• Osłabienie słuchu.
• Zapalenie wątroby.
• Zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień).
• Zatrzymanie moczu.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Bolesne powiększenie piersi u kobiet.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
• Ból piersi.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Tribux Bio?

Nie należy stosować leku Tribux Bio w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tribux Bio zawiera laktozę (cukier występujący w mleku)

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u dzieci

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• O zastosowaniu leku Tribux Bio w tej grupie wiekowej powinien zadecydować lekarz.
• Dawka dobowa nie może przekraczać 6 mg na kilogram masy ciała dziecka.

Nie zaleca się stosowania leku Tribux Bio u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć o lekach wymienionych poniżej:

• zotepina (lek stosowany w leczeniu schizofrenii),
• d-tubokuraryna (lek rozluźniający mięśnie stosowany w znieczuleniu ogólnym),
• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych),
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca),
• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach serca),
• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu krwi),
• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu krwi),
• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tribux Bio przyjmuje się przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Tribux Bio a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Tribux Bio a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tribux Bio jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Tribux Bio może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Tribux Bio stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tribux Bio

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Tribux Bio

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest 100 mg trimebutyny maleinianu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon i magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.