Sinumedin, (1,5 mg + 2,5 mg)/ml, aerozol do nosa, 15 ml

Wielkość opakowania

Lek Sinumedin ma postać aerozolu do nosa.

Butelka z polietylenu o pojemności 30 mL z atomizerem w tekturowym pudełku zawierająca 15 mL leku.

Informacje ogólne i sposób działania leku Sinumedin

Lek Sinumedin zawiera dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian i fenylefryny chlorowodorek. Mepiramina ma działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych. Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma właściwości przeciwbakteryjne.

Lek Sinumedin łagodzi katar, udrażnia nos i ujścia zatok przynosowych, ułatwia oddychanie oraz działa przeciwbakteryjnie.

Wskazania do stosowania

Lek Sinumedin wskazany jest w leczeniu:

• nieżytu nosa (katar) w zapaleniu błony śluzowej nosa, w tym nieżytu występującego w przypadku alergii (uczulenia);
• zapalenia zatok.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Sinumedin?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• 2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 godzin.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

• Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek podaje się donosowo.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Sinumedin?

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni. Długotrwałe stosowanie leku może powodować objawy przekrwienia błony śluzowej nosa.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Sinumedin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniżej podano działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Sinumedin:

• tachykardia (przyspieszone bicie serca), kołatanie serca, arytmia (zaburzenie pracy serca);
• ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie;
• biegunka, nudności, zaparcia, wymioty;
• nadciśnienie;
• podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Sinumedin?

Nie należy stosować leku Sinumedin w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na mepiraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma astmę lub nieżyt nosa wysychający;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sinumedin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent jest dzieckiem;
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku;
• jeśli pacjent ma choroby serca;
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
• jeśli pacjent ma cukrzycę;
• jeśli pacjent ma guz chromochłonny;
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
• jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego;
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;
• jeśli pacjent przyjmował leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (selegilina, moklobemid, amiflamina), lek Sinumedin można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie u dzieci

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sinumedin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent jest dzieckiem.

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku powyżej 6 lat to 2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 godzin.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub przerwania leczenia:

• barbiturany, środki nasenne i uspokajające, atropina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, opipramol, amitryptylina, doksepina, mianseryna) – Sinumedin może nasilać ich działanie;
• niektóre ß-adrenolityki, takie jak esmolol, mogą nasilać działanie fenylefryny, składnika Sinumedin, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia;
• inhibitory monoaminooksydazy, takie jak selegilina, moklobemid, amiflamina, przedłużają i nasilają działanie leku Sinumedin.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Sinumedin można stosować niezależnie od jedzenia i picia.

Sinumedin a alkohol

Lek Sinumedin może nasilać działanie alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Sinumedin nie wolno stosować w ciąży i w trakcie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Sinumedin wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sinumedin

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania sporadycznie mogą występować: bóle i zawroty głowy, zaburzenia snu, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia rytmu serca.

Pominięcie zastosowania leku Sinumedin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są: mepiraminy maleinian i fenylefryny chlorowodorek. 1 mL aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu i 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: glicerol, sodu chlorek, cetalkoniowy chlorek, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, polisorbat 20, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.