Colchican, 0,5 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Działanie i właściwości

Colchican stosowany jest w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej (skazy moczanowej). Dna moczanowa jest chorobą przebiegającą z zapaleniem stawów wywołanym odkładaniem się w tkankach (stawach i strukturach okołostawowych) kryształów moczanów jednosodowych. Lek zmniejsza stan zapalny w ostrych napadach dny. Lek stosowany jest również w zapobieganiu ostrym napadom dny moczanowej podczas leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego takimi lekami, jak allopurynol, febuksostat, probenecyd i sulfinpyrazon. Lek nie wpływa na stężenie kwasu moczowego we krwi i tkankach.

Wskazanie do stosowania leku COLCHICAN

Colchican stosowany jest w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej (skazy moczanowej). Dna moczanowa jest chorobą przebiegającą z zapaleniem stawów wywołanym odkładaniem się w tkankach (stawach i strukturach okołostawowych) kryształów moczanów jednosodowych. Lek zmniejsza stan zapalny w ostrych napadach dny. Lek stosowany jest również w zapobieganiu ostrym napadom dny moczanowej podczas leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego takimi lekami, jak allopurynol, febuksostat, probenecyd i sulfinpyrazon.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek COLCHICAN?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Dawka stosowana w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej:

• Zalecana dawka wynosi początkowo 2 tabletki, a następnie 1 tabletkę po upływie 1 godziny.
• Nie należy stosować więcej tabletek przez kolejne 12 godzin.
• W razie potrzeby, po upływie tego czasu, można kontynuować leczenie, stosując maksymalną dawkę, wynoszącą 1 tabletkę trzy razy na dobę, aż do ustąpienia objawów.

Cykl leczenia należy zakończyć po ustąpieniu objawów lub po przyjęciu 12 tabletek leku Colchican.

Nie należy przyjmować więcej niż 12 tabletek w czasie jednego cyklu leczenia. Po zakończeniu cyklu leczenia lekiem Colchican, kolejny cykl można rozpocząć nie wcześniej niż po upływie co najmniej trzech dni.

Dawka stosowana w zapobieganiu ostrym napadom dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia innymi lekami:

• Zalecana dawka to od 1 do 2 tabletek na dobę.

Terapia zwykle trwa do 6 miesięcy od momentu rozpoczęcia leczenia allopurynolem, febuksostatem lub lekami o działaniu urykozurycznym (zwiększającym wydalanie kwasu moczowego z moczem).

Jeśli wystąpią działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody.

Powtórzenie leczenia ostrego ataku dny moczanowej może nastąpić dopiero po upływie trzech dni od poprzedniego leczenia.

Jak długo przyjmować lek Colchican?

O długości stosowania leku Colchican decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pierwsze objawy przedawkowania mogą wystąpić po okresie utajenia po upływie 2 do 12 godzin.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia terminu przyjęcia kolejnej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Colchican:

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Colchican może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas badań klinicznych leku bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10) obserwowano następujące działania niepożądane: nudności, biegunkę i bóle brzucha.

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości występowania):

• zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza),
• niewydolność szpiku kostnego,
• zmniejszenie liczby prawidłowych krwinek (pancytopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• neurogenna choroba mięśni,
• uszkodzenie tkanki mięśniowej poprzecznie prążkowanej (rabdomioliza),
• uszkodzenie nerek,
• nadwrażliwość (alergia),
• miopatia (schorzenie tkanki mięśniowej),
• anemia aplastyczna (choroba, w której szpik nie wytwarza żadnych komórek krwi),
• anemia hemolityczna (skrócenie czasu przeżycia czerwonych krwinek),
• uszkodzenie wątroby,
• inne: zawroty głowy, wymioty, świąd, plamica, pieczenie skóry, łysienie, schorzenia paznokci.

Stosowanie leku COLCHICAN z jedzeniem i piciem

Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody.

Lek COLCHICAN a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Colchican z alkoholem.

Lek COLCHICAN a prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Colchican na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wolno stosować leku Colchican u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek może pogarszać wchłanianie witaminy B12.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych lekach, takich jak cyklosporyna, statyny (leki zmniejszające stężenie cholesterolu np. simwastatyna, lowastatyna) lub antybiotyki z grupy makrolidów (erytromycyna, klarytromycyna), zwłaszcza jeśli u pacjenta występują zaburzenia pracy nerek, gdyż po zastosowaniu ich łącznie z lekiem Colchican mogą wystąpić zaburzenia czynności szpiku kostnego.

Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów trawiennych) może powodować zagrażające życiu zwiększenie stężenia leku we krwi.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest kolchicyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,5 mg kolchicyny. Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, powidon K-25, kwas stearynowy, talk, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Colchican:

• jeśli pacjent ma problemy z sercem lub wątrobą,
• gdy u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli u pacjenta występują schorzenia przewodu pokarmowego, po spożyciu leku może wystąpić biegunka, wymioty i bóle brzucha.

Przed zastosowaniem leku Colchican pacjent powinien poinformować lekarza jeśli przyjmuje cyklosporyny lub antybiotyki z grupy makrolidów.

Jak przechowywać lek COLCHICAN?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny