Otrivin 0.05%, (0,5 mg/ml), dla dzieci, aerozol do nosa, 10 ml

Opis produktu

Otrivin 0,05% jest miejscowo dzialającym lekiem, który poprzez obkurczanie naczyn krwionosnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa, ułatwia oddychanie przez nos.

Kiedy stosować produkt?

Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. 

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 lub 2 krople roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego 1 do 2 razy na dobę (co 8 – 10 godzin).  Nie należy stosować więcej niż 3 dawki leku do każdego otworu nosowego na dobę. 

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych): 2 do 4 kropli roztworu Otrivin 0,05% do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.  Nie należy stosować więcej niż 3 dawki leku do każdego otworu nosowego na dobę. Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać. 

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych. Nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie stosować leku Otrivin 0,05%:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta);
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
• jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa). 

Możliwe działania niepożądane produktu

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa, nudności, ból głowy, pieczenie w miejscu podania. 

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):  reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie), przemijające zaburzenia widzenia, niemiarowa lub przyspieszona czynność serca.

Stosowanie produktu z innymi produktami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Nie należy stosować leku Otrivin 0,05% w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to: 

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Otrivin 0,05% w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Otrivin 0,05% stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Otrivin 0,05% w czasie ciąży. W okresie karmienia piersią lek Otrivin 0,05% można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku Otrivin 0,05% jest ksylometazoliny chlorowodorek. Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. 

Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, sorbitol 70%, hypromeloza 4000, woda oczyszczona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Otrivin 0,05% należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: 

• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi, 
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), 
• nadczynności tarczycy, 
• cukrzycy, 
• rozrostu gruczołu krokowego,
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny. U wrażliwych pacjentów Otrivin 0,05% może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie.

Leku Otrivin 0,05% nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 10 dni lub w dawkach większych niż zalecane może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót. Leku Otrivin 0,05% nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej. Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Przechowywanie produktu

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 st.C.

Możliwe reakcje alergiczne

Otrivin 0,05 % zawiera chlorek benzalkoniowy. Ten lek zawiera około 0,0025 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas

Producent - podmiot odpowiedzialny