Pneumo 23

Spis treści

pneumo-23---dzialanie

-

szczepionka-przygotowywana-jest-z-oczyszczonych-polisacharydow-otoczkowych-z-23-roznych-serotypow-streptococcus-pneumoniae,-ktore-odpowiedzialne-sa-za-90%-przypadkow-inwazyjnych-zakazen-pneumokokowych.-odpowiedz-immunologiczna-jest-grasiczoniezalezna,-charakteryzuje-sie-niska-immunogennoscia-u-malych-dzieci-

pneumo-23---wskazania

-

czynne-uodparnianie-przeciw-zakazeniom-wywolanym-przez-serotypy-pneumokokowe-zawarte-w-szczepionce.-szczepionka-zalecana-jest-osobom->2-rz.-ze-zwiekszonym-ryzykiem-zachorowania-lub-smiertelnosci-spowodowanym-przez-zakazenia-pneumokokowe.-osoby-nalezace-do-grupy-ryzyka,-ktore-powinny-byc-zaszczepione-sa-okreslone-w-oficjalnych-zaleceniach.-zgodnie-z-polskimi-zaleceniami-szczepionka-przeciw-pneumokokom,-polisacharydowa-jest-zalecana:-osobom->65-rz.;-dzieciom->2-rz.-oraz-doroslym-z-grup-ryzyka-(w-tym-chorujacym-na-przewlekle-choroby-serca-i-pluc,-cukrzyce,-chorobe-alkoholowa,-nabyte-zaburzenia-odpornosci,-osobom-po-splenektomii).-bezpieczenstwo-i-skutecznosc-szczepionki-nie-zostaly-wykazane-u-dzieci-

pneumo-23---przeciwwskazania

-

znana-nadwrazliwosc-na-ktorykolwiek-ze-skladnikow-szczepionki-lub-nadwrazliwosc-na-wczesniej-podana-ta-sama-szczepionke-lub-szczepionke-o-tym-samym-skladzie.-ciezka-ostra-infekcja-(szczepienie-nalezy-przelozyc);-wystepowanie-lagodnej-infekcji-nie-jest-przeciwwskazaniem.-nie-podawac-donaczyniowo.-

-

pneumo-23---ostrzezenia

-

w-czasie-szczepienia-nalezy-zabezpieczyc-odpowiednie-leki-i-nadzor-medyczny-na-wypadek-wystapienia-reakcji-anafilaktycznej.-u-pacjentow,-u-ktorych-poprzednio-wystapily-reakcje-powazne-do-ciezkich,-w-ciagu-48-h-po-podaniu-szczepionki-o-podobnym-skladzie,-nalezy-ponownie-rozwazyc-koniecznosc-szczepienia.-u-pacjentow-otrzymujacych-leczenie-przeciwzakrzepowe-lub-u-pacjentow-z-zaburzeniami-krzepniecia-(takimi-jak-hemofilia-lub-trombocytopenia)-szczepionka-powinna-byc-podawana-stopniowo-i-z-ostroznoscia,-aby-zminimalizowac-ryzyko-powstania-krwiaka.-podanie-szczepionki-jest-zalecane-przynajmniej-2-tyg.-przed-usunieciem-sledziony-(splenektomia)-lub-rozpoczeciem-leczenia-immunosupresyjnego-(chemioterapii-lub-innego-leczenie).-immunogennosc-szczepionki-moze-byc-obnizona-leczeniem-immunosupresyjnym;-w-tym-przypadku-szczepienie-powinno-zostac-przelozone-do-zakonczenia-leczenia-immunosupresyjnego.-u-osob-z-przewleklym-zaburzeniem-odpornosci,-takim-jak-zakazenie-wirusem-hiv,-szczepienie-jest-zalecane-pomimo,-ze-odpowiedz-immunologiczna-moze-byc-ograniczona.-nalezy-wziac-pod-uwage,-ze-przebyte-i-potwierdzone-lub-podejrzewane-zakazenie-pneumokokowe-nie-stanowi-przeciwwskazania-do-szczepienia.-nie-zaleca-sie-podawania-szczepionki-osobom,-ktore-byly-szczepione-w-ciagu-ostatnich-3-lat,-chyba-ze-istnieja-szczegolne-powody-do-rozwazenia-szczepienia-przypominajacego.-

pneumo-23---ciaza

-

unikac-podawania-w-ciazy,-z-wyjatkiem-przypadkow-wysokiego-ryzyka-zakazenia.-szczepionka-moze-byc-podawana-w-okresie-karmienia-piersia.-

pneumo-23---efekty-uboczne

-

moga-wystapic:-reakcje-w-miejscu-wstrzykniecia-(bol,-zaczerwienienie,-stwardnienie-i-obrzek;-sa-na-ogol-lagodne-i-przejsciowe),-obwodowe-obrzeki-konczyny,-w-ktora-podano-szczepionke,-zapalenie-tkanki-lacznej-w-miejscu-podania,-goraczka-(umiarkowana,-pojawia-sie-zwykle-wkrotce-po-szczepieniu-i-ustepuje-w-ciagu-24-h;-zglaszano-rowniez-goraczke->39st.c),-oslabienie,-zmeczenie,-zle-samopoczucie,-powiekszenie-wezlow-chlonnych,-bol-glowy,-drgawki-goraczkowe-(zwlaszcza-u-dzieci),-wysypka,-pokrzywka,-bol-miesni,-bol-stawow,-reakcje-podobne-do-reakcji-arthusa-(odwracalne;-glownie-u-osob-z-wysokim-mianem-przeciwcial-przeciw-pneumokokom-przed-szczepieniem),-ostre-reakcje-nadwrazliwosci-(w-tym-wstrzas-anafilaktyczny).-

pneumo-23---interakcje

-

dorosli:-szczepionka-moze-byc-podana-jednoczesnie-ze-szczepionka-przeciw-grypie---nalezy-je-podawac-w-rozne-miejsca-ciala.-dzieci:-jednoczesne-podanie-szczepionki-z-innymi-szczepionkami-pediatrycznymi-nie-zostalo-udokumentowane.-

pneumo-23---dawkowanie

-

domiesniowo-lub-podskornie.-schemat-szczepienia-jest-taki-sam-u-doroslych,-jak-i-u-dzieci.-szczepienie-podstawowe:-1-dawka-(0,5-ml).-szczepienie-przypominajace,-jesli-zalecane:-1-dawka-(0,5-ml);-rutynowe-szczepienie-przypominajace-nie-jest-zalecane-u-osob,-ktore-otrzymaly-szczepienie-podstawowe;-termin-oraz-koniecznosc-szczepienia-przypominajacego-powinna-byc-ustalona-zgodnie-z-oficjalnymi-zaleceniami.-

pneumo-23---uwagi">

Pneumo 23 - skład

1 dawka (0,5 ml) zawiera po 25 µg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Pneumo 23 - Działanie

Szczepionka przygotowywana jest z oczyszczonych polisacharydów otoczkowych z 23 różnych serotypów Streptococcus pneumoniae, które odpowiedzialne są za 90% przypadków inwazyjnych zakażeń pneumokokowych. Odpowiedź immunologiczna jest grasiczoniezależna, charakteryzuje się niską immunogennością u małych dzieci

Pneumo 23 - wskazania

Czynne uodparnianie przeciw zakażeniom wywołanym przez serotypy pneumokokowe zawarte w szczepionce. Szczepionka zalecana jest osobom >2 rż. ze zwiększonym ryzykiem zachorowania lub śmiertelności spowodowanym przez zakażenia pneumokokowe. Osoby należące do grupy ryzyka, które powinny być zaszczepione są określone w oficjalnych zaleceniach. Zgodnie z polskimi zaleceniami szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa jest zalecana: osobom >65 rż.; dzieciom >2 rż. oraz dorosłym z grup ryzyka (w tym chorującym na przewlekłe choroby serca i płuc, cukrzycę, chorobę alkoholową, nabyte zaburzenia odporności, osobom po splenektomii). Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki nie zostały wykazane u dzieci

Pneumo 23 - Przeciwwskazania

Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub nadwrażliwość na wcześniej podaną tą samą szczepionkę lub szczepionkę o tym samym składzie. Ciężka ostra infekcja (szczepienie należy przełożyć); występowanie łagodnej infekcji nie jest przeciwwskazaniem. Nie podawać donaczyniowo.

Pneumo 23 - ostrzeżenia

W czasie szczepienia należy zabezpieczyć odpowiednie leki i nadzór medyczny na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej. U pacjentów, u których poprzednio wystąpiły reakcje poważne do ciężkich, w ciągu 48 h po podaniu szczepionki o podobnym składzie, należy ponownie rozważyć konieczność szczepienia. U pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe lub u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (takimi jak hemofilia lub trombocytopenia) szczepionka powinna być podawana stopniowo i z ostrożnością, aby zminimalizować ryzyko powstania krwiaka. Podanie szczepionki jest zalecane przynajmniej 2 tyg. przed usunięciem śledziony (splenektomia) lub rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego (chemioterapii lub innego leczenie). Immunogenność szczepionki może być obniżona leczeniem immunosupresyjnym; w tym przypadku szczepienie powinno zostać przełożone do zakończenia leczenia immunosupresyjnego. U osób z przewlekłym zaburzeniem odporności, takim jak zakażenie wirusem HIV, szczepienie jest zalecane pomimo, że odpowiedź immunologiczna może być ograniczona. Należy wziąć pod uwagę, że przebyte i potwierdzone lub podejrzewane zakażenie pneumokokowe nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia. Nie zaleca się podawania szczepionki osobom, które były szczepione w ciągu ostatnich 3 lat, chyba że istnieją szczególne powody do rozważenia szczepienia przypominającego.

Pneumo 23 - ciąża

Unikać podawania w ciąży, z wyjątkiem przypadków wysokiego ryzyka zakażenia. Szczepionka może być podawana w okresie karmienia piersią.

Pneumo 23 - efekty uboczne

Mogą wystąpić: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, stwardnienie i obrzęk; są na ogół łagodne i przejściowe), obwodowe obrzęki kończyny, w którą podano szczepionkę, zapalenie tkanki łącznej w miejscu podania, gorączka (umiarkowana, pojawia się zwykle wkrótce po szczepieniu i ustępuje w ciągu 24 h; zgłaszano również gorączkę >39st.C), osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, powiększenie węzłów chłonnych, ból głowy, drgawki gorączkowe (zwłaszcza u dzieci), wysypka, pokrzywka, ból mięśni, ból stawów, reakcje podobne do reakcji Arthusa (odwracalne; głównie u osób z wysokim mianem przeciwciał przeciw pneumokokom przed szczepieniem), ostre reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny).

Pneumo 23 - interakcje

Dorośli: szczepionka może być podana jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie - należy je podawać w różne miejsca ciała. Dzieci: jednoczesne podanie szczepionki z innymi szczepionkami pediatrycznymi nie zostało udokumentowane.

Pneumo 23 - dawkowanie

Domięśniowo lub podskórnie. Schemat szczepienia jest taki sam u dorosłych, jak i u dzieci. Szczepienie podstawowe: 1 dawka (0,5 ml). Szczepienie przypominające, jeśli zalecane: 1 dawka (0,5 ml); rutynowe szczepienie przypominające nie jest zalecane u osób, które otrzymały szczepienie podstawowe; termin oraz konieczność szczepienia przypominającego powinna być ustalona zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Pneumo 23 - uwagi

Przechowywać w temp. 2-8st.C.

Pharmindex