ACARD, 150 mg, tabletki dojelitowe

Działanie i właściwości

Lek Acard 150 mg zawiera kwas acetylosalicylowy, który hamuje zlepianie się (agregację) płytek krwi. Lek przeznaczony jest do długotrwałego, profilaktycznego stosowania w chorobach, które grożą powstaniem zakrzepów i zatorów w naczyniach krwionośnych.

Wskazanie do stosowania leku ACARD

Lek Acard 150 mg stosuje się:

• W zapobieganiu zawałowi serca u osób dużego ryzyka.
• W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca.
• Po przebytym epizodzie niestabilnej choroby wieńcowej.
• W zapobieganiu powtórnemu zawałowi serca.
• Po zabiegach chirurgicznych lub interwencyjnych na naczyniach, np. wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, plastyce naczyń wieńcowych.
• W zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia mózgu i niedokrwiennego udaru mózgu oraz po ich przebyciu.
• U osób z zarostową miażdżycą tętnic obwodowych.
• W zapobieganiu zakrzepicy naczyń wieńcowych u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.
• W zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych.

Decyzję o podjęciu leczenia i zastosowanej dawce leku podejmuje lekarz.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek ACARD?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Acard 150 mg. Lekarz zaleci dawkę leku właściwą dla danego pacjenta oraz określi czas stosowania. 

Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:

• Jedna tabletka dojelitowa (150 mg) na dobę.

W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca:

• Jednorazowo 2 tabletki dojelitowe (300 mg).

Dzieci

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

• Stosowanie doustne.
• Tabletki dojelitowe należy przyjmować po posiłku - połykać w całości.
• Tabletka dojelitowa leku Acard 150 mg ma otoczkę i nie rozpada się w żołądku, przez co zmniejsza się drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.
• W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca tabletki należy bardzo dokładnie rozgryźć, aby przyspieszyć wchłanianie.
• W ostrym zawale serca lub podejrzeniu ostrego zawału serca tabletki dojelitowe mogą być stosowane, gdy nie jest dostępny kwas acetylosalicylowy w tabletkach niepowlekanych.

Jak długo przyjmować lek ACARD?

Lekarz zaleci dawkę leku właściwą dla danego pacjenta oraz określi czas stosowania.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

• W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, a w przypadku ciężkiego zatrucia, pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala. Pierwszymi objawami zatrucia są: szumy uszne, przyspieszenie oddechu, gorączka, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan splątania, wykwity skórne. W cięższych przypadkach mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie, śpiączka.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej, tylko przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień oraz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy.
• Jeśli pacjent ma ciężkie choroby nerek, wątroby lub serca (ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca).
• Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady astmy po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych (objawy: duszność, świszczący oddech).
• Jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, nie wolno stosować dawek większych niż 100 mg na dobę.
• Jeśli pacjent ma dnę moczanową.
• Jeśli pacjent ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna).
• Jeśli pacjent stosuje metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
• U dzieci i młodzieży w wieku do 16 lat z zakażeniami wirusowymi (np. grypa lub ospa wietrzna), z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby i mózgu (zespół Reye’a).

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, ACARD może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu) lub pojawią się krwawienia, np. z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), lub krwotoki. Lekarz oceni wówczas stopień nasilenia objawów i zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego występowały:

Często (≥1/100 do <1/10):

• Objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000):

• Stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
• Przemijające zaburzenia czynności wątroby.

Rzadko lub bardzo rzadko:

• Duże krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku utraty krwi i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (objawy: osłabienie, bladość).

Bardzo rzadko (<1/10 000):

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (objawy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca i oddychania).
• Zaburzenia czynności nerek.
• Zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.

Częstość nieznana:

• Ostre niedokrwienie mięśnia sercowego (bolesna choroba serca spowodowana brakiem dopływu krwi do serca) z zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca) lub bez niego, występujące jako część reakcji alergicznej (zespół Kounisa).
• Zawroty głowy i szumy uszne (objawy przedawkowania).
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma).
• Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia.
• Krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł).

Ponadto występowały:

• zawroty głowy i szumy uszne (objawy przedawkowania); 
• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma); 
• zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia; 
• krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł).

Stosowanie leku ACARD z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku – połykać w całości.

Lek ACARD a alkohol

Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego wywołane przez kwas acetylosalicylowy.

Lek ACARD a prowadzenie pojazdów

Lek Acard 150 mg nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Jeśli pacjentka kontynuuje lub rozpoczyna leczenie lekiem Acard 150 mg w czasie ciąży zgodnie z zaleceniami lekarza, powinna stosować lek Acard 150 mg zgodnie z jego zaleceniami i nie przyjmować większej dawki niż zalecana.

Ciąża - ostatni trymestr

• Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg na dobę w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu.
• Stosowanie leku Acard 150 mg może spowodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może to wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
• Jeśli pacjentka przyjmuje kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), konieczna jest ścisła kontrola położnicza zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ciąża - pierwszy i drugi trymestr

• Nie należy przyjmować leku Acard 150 mg w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.
• Jeśli u pacjentki konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas.
• Lek Acard 150 mg przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenie nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.
• Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Kwas acetylosalicylowy przenika w małych stężeniach do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a u dziecka. W przypadku stosowania u kobiety karmiącej dużych dawek kwasu acetylosalicylowego może powodować zaburzenia czynności płytek krwi u dziecka.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stosować jednocześnie leku Acard 150 mg z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.

Można stosować lek Acard 150 mg po uprzedniej konsultacji z lekarzem z lekami wymienionymi poniżej:

• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna).
• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami.
• Lekami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron).
• Lekami przeciwcukrzycowymi - doustnymi (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz insuliną.
• Lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. tyklopidyna).
• Lekami stosowanymi w leczeniu depresji i lęków (np. fluoksetyna, paroksetyna).
• Lekami moczopędnymi (np. furosemid).
• Glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo.
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl).
• Kwasem walproinowym (lek przeciwpadaczkowy).
• Cyklosporyną i takrolimusem.
• Metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień.
• Ibuprofenem.
• Digoksyną (lek nasercowy).

Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka dojelitowa zawiera 150 mg kwasu acetylosalicylowego.

Pozostałe składniki to:

• celuloza proszek,
• skrobia kukurydziana, 
• karboksymetyloskrobia sodowa;
• otoczka: hypromeloza, Acryl Eze-White (kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), talk, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan), trietylu cytrynian, symetykon emulsja.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acard 150 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające.
• Jeśli pacjent choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa.
• Jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i jelit.
• Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku.

Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego występowały poważne reakcje alergiczne, które mogą obejmować ból w klatce piersiowej, a nawet zawał serca (zespół Kounisa). Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej wraz z reakcjami alergicznymi (takimi jak wysypka skórna, duszności).

Nie należy stosować leku Acard 150 mg przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. usunięcie zęba).

Jak przechowywać lek ACARD?

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.