ACNE-DERM, 200 mg/g, krem, 20 g

Działanie i właściwości

ACNE-DERM ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancję czynną – kwas azelainowy, który ma działanie przeciwtrądzikowe oraz wybielające skórę w przypadku jej przebarwienia.

Kwas azelainowy niszczy bakterie wpływające na rozwój trądziku (Propionibacterium acnes), zmniejsza liczbę mikrozaskórników oraz hamuje nadmierne rogowacenie naskórka. Ponadto kwas azelainowy hamuje wzrost i nadczynność komórek barwnikowych skóry (melanocytów).

Wskazanie do stosowania leku ACNE-DERM

Wskazania do stosowania:

• trądzik pospolity,
• przebarwienia skóry (hiperpigmentacja).

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek ACNE-DERM?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z poniższymi zaleceniami.

Dorośli

Lek należy stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem).

Jednorazowo należy nakładać pasek kremu o długości 4 cm (1 g kremu), delikatnie wcierając krem w chorobowo zmienione miejsca skóry. Maksymalnie na dobę można zastosować pasek kremu o długości 8 cm (2 g kremu).

Pacjenci ze skórą wrażliwą przez pierwszy tydzień leczenia powinni stosować lek tylko raz na dobę - wieczorem. W przypadku znacznego podrażnienia skóry, należy zmniejszyć ilość nakładanego leku lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia.

Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni. W przypadku zmian trądzikowych występujących na klatce piersiowej i (lub) plecach nie należy stosować więcej niż 10 g kremu na dobę (nie więcej niż pół tubki kremu na dobę).

Dzieci

Lek można stosować u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat.

Dostosowanie dawki u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia lekiem ACNE-DERM dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Przed nałożeniem leku skórę należy dokładnie umyć i osuszyć. Podczas nakładania leku należy chronić oczy, usta oraz błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Po nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce.

Jak długo przyjmować lek ACNE-DERM?

W przypadku leczenia trądziku poprawa powinna być widoczna po upływie 4 tygodni, natomiast w przypadku leczenia przebarwień po około 3 miesiącach. W celu uzyskania trwałej poprawy lek powinien być stosowany przez kilka miesięcy. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli po upływie wyżej wymienionych okresów stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie z opisem w ulotce. W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy nałożyć krem tak szybko, jak to możliwe, a następną dawkę nałożyć w zwykłym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na kwas azelainowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, ACNE-DERM może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 100, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Miejscowe podrażnienie skóry: pieczenie, świąd, zaczerwienienie, suchość i łuszczenie skóry. Objawy te występują na początku leczenia, jeśli utrzymują się, należy stosować lek raz na dobę. W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne i zazwyczaj nie wymagają przerwania stosowania leku.

Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 000, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Kontaktowe zapalenie skóry.
• Zapalenie mieszków włosowych (występowanie wokół włosa krosty lub guzka zapalnego).
• Białe plamy lub rozjaśnienie skóry w miejscu stosowania leku u pacjentów o ciemnej karnacji.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości na światło.
• Alergiczne reakcje skórne, jak np. wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze).

Stosowanie leku ACNE-DERM z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku ACNE-DERM w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek ACNE-DERM a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku ACNE-DERM z alkoholem.

Lek ACNE-DERM a prowadzenie pojazdów

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na sprawność psychofizyczną.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.

ACNE-DERM może być stosowany u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią tylko wówczas, jeśli lekarz zadecyduje, że jest to konieczne.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Brak danych dotyczących oddziaływania leku ACNE-DERM z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.

W razie konieczności równoczesnego stosowania innych leków na skórę, zaleca się stosować je między kolejnymi podaniami (aplikacjami) leku ACNE-DERM.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest kwas azelainowy. 1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego.

Pozostałe składniki to: mieszanina glicerolu monostearynianu i makrogolu stearynianu; mieszanina glicerolu stearynianu, alkoholu cetostearylowego, cetylu palmitynianu i kokoglicerydów; mieszanina cetostearylu etyloheksanianu i izopropylu myrystynianu; glikol propylenowy; glicerol; kwas benzoesowy; woda oczyszczona.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

• Należy chronić oczy, usta oraz błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Jeśli lek przedostanie się do oczu lub na błony śluzowe, należy przepłukać je obficie wodą. Jeżeli pomimo przemycia podrażnienie utrzymuje się, należy zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie.
• Osoby o ciemnej karnacji powinny dokładnie obserwować skórę w miejscu stosowania leku, gdyż istnieje ryzyko jej rozjaśnienia.
• Podczas leczenia należy unikać czynników drażniących skórę, jak np. mycie twarzy twardą, chlorowaną wodą, używanie mydeł zapachowych.
• Należy chronić skórę przed mrozem i wiatrem.
• W leczeniu przebarwień skóry należy stosować jednocześnie kremy z filtrami UVA i UVB, ponieważ promieniowanie słoneczne może nasilać zmiany trądzikowe i powodować ponowne przebarwienia skóry.

Postać skórna przebarwień jest oporna na leczenie tym lekiem. Typ naskórkowy przebarwień i typ mieszany naskórkowo-skórny łatwo poddają się leczeniu.

Jak przechowywać lek ACNE-DERM?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy. Lek ACNE-DERM można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.
W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku:
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.