Aulin 100 mg, tabletki, opakowanie zawiera 30 sztuk.

Działanie i właściwości

Aulin jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych.

Wskazanie do stosowania leku Aulin

Aulin jest lekiem stosowanym w leczeniu ostrego bólu oraz bolesnego miesiączkowania.
Zanim lekarz przepisze Aulin, rozważy czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko działań niepożądanych.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Aulin?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zwykle stosuje się jedną 100 mg tabletkę dwa razy na dobę.

Dzieci

Nie podawać leku Aulin dzieciom poniżej 12 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Do stosowania doustnego. 

Jak długo przyjmować lek Aulin?

Lek Aulin należy stosować najkrócej jak to jest możliwe, nie dłużej niż przez 15 dni w pojedynczym, nieprzerwanym cyklu leczenia.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

• W przypadku przedawkowania lub podejrzewania przedawkowania leku Aulin należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Należy wziąć ze sobą wszystkie pozostałe leki. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, ból brzucha, krwawienie żołądka lub trudności w oddychaniu.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nimesulid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały którekolwiek z poniższych objawów po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ:
  • świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, duszność (astma);
  • niedrożność nosa z powodu obrzęku (polipy nosa);
  • wysypki skórne lub pokrzywka;
  • nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
• jeśli pacjent był leczony lekami z grupy NLPZ i wystąpiły:
  • krwawienie z żołądka lub jelit;
  • przedziurawienie (perforacja) żołądka lub jelit;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowało owrzodzenie żołądka lub jelit lub krwawienia (owrzodzenia lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy);
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie do mózgu (udar);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia związane z krwawieniem lub jakiekolwiek problemy związane z niedostateczną krzepliwością krwi;
• w przypadku zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki mające potwierdzone działanie toksyczne na wątrobę, np.: paracetamol, inne leki przeciwbólowe lub inne NLPZ;
• jeśli pacjent zażywa leki powodujące uzależnienie lub jest uzależniony od leków bądź innych substancji;
• jeśli pacjent regularnie nadużywa alkoholu;
• jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły zaburzenia wątroby po podaniu nimesulidu;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i pacjent nie był dializowany;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca;
• jeśli u pacjenta występuje gorączka lub grypa (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze, podwyższona temperatura ciała);
• u kobiet w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
• u kobiet w okresie karmienia piersią.

Nie podawać leku Aulin dzieciom poniżej 12 lat.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Aulin może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Jeżeli wystąpi którykolwiek z podanych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza, gdyż objaw ten może wskazywać na wystąpienie rzadkiego, ciężkiego działania niepożądanego, które może wymagać pilnej interwencji medycznej:

• niestrawność lub ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, krawawienie z żołądka lub jelita lub czarne stolce,
• choroby skóry, takie jak wysypka lub zaczerwienienie,
• świszczący oddech lub duszność (zadyszka),
• zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka),
• niespodziewane zmiany w ilości lub kolorze moczu,
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg,
• utrzymujące się uczucie zmęczenia.

Ogólne działania niepożądane po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w dużych dawkach przez długi czas może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka niedrożności naczyń tętniczych (zakrzepica tętnicza), np. atak serca (zawał serca) lub udar mózgu.
Zatrzymanie płynów (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) i niewydolność serca zgłaszano w związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym (zaburzenia żołądkowo-jelitowe):

• owrzodzenie żołądka i górnej części jelita cienkiego (owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy),
• przedziurawienie ściany jelita (perforacja) lub krawawienie z przewodu pokarmowego (czasami zakończone zgonem, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku).

Działania niepożądane, które mogą występować podczas stosowania leku Aulin to:

Często (więcej niż u 1 na 100 osób):

• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• duszność (zadyszka),
• zawroty głowy,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• zaparcia,
• gazy,
• zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka),
• świąd, wysypka, pocenie się,
• obrzęk,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• owrzodzenie i perforacja dwunastnicy, owrzodzenie i perforacja żołądka.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość,
• zmniejszenie ilości białych krwinek we krwi,
• eozynofilia (zwiększenie szczególnego rodzaju krwinek białych we krwi tzw. kwasochłonnych),
• zmiany ciśnienia tętniczego,
• krwawienie,
• bolesne oddawanie moczu i zatrzymanie moczu, krwiomocz,
• zwiększenie stężenia potasu we krwi,
• uczucie niepokoju i lęk,
• koszmary senne,
• zamazane widzenie,
• przyspieszone bicie serca,
• uderzenia gorąca,
• zaczerwienienie skóry,
• zapalenie skóry,
• złe samopoczucie,
• osłabienie (zmęczenie).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje skórne (tzw. rumień wielopostaciowy,
• zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) powodujące powstawanie pęcherzy na skórze oraz bardzo złego samopoczucia;
• niewydolność nerek lub stan zapalny (zapalenie nerek);
• zaburzenia czynności mózgu (encefalopatia);
• zmniejszenie ilości płytek krwi powodujące krwawienie podskórne lub w innych częściach ciała;
• czarne stolce z powodu krwawienia;
• zapalenie wątroby, czasami bardzo ciężkie powodujące żółtaczkę oraz zatrzymanie przepływu żółci;
• alergie w tym zapaść i świszczący oddech;
• astma;
• obniżenie temperatury ciała;
• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• senność;
• bóle brzucha;
• niestrawność;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk twarzy i okolic; zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana:

• rumień trwały (może wyglądać jak okrągłe lub owalne plamiste zaczerwienienia i obrzęki skóry,
• pęcherze pokrzywka, świąd).

Przyjmowanie takich leków jak Aulin może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Stosowanie leku Aulin z jedzeniem i piciem

Zaleca się przyjmowanie leku Aulin po posiłkach.

Lek Aulin a alkohol

Nie należy stosować leku Aulin, jeśli pacjent regularnie nadużywa alkoholu.

Lek Aulin a prowadzenie pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli lek Aulin powoduje u pacjenta zawroty głowy lub senność.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku Aulin lub jakiegokolwiek innego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Należy poinformować lekarza o planowanej ciąży, ponieważ lek Aulin może niekorzystnie wpływać na płodność.
• Leku Aulin nie wolno stosować w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku oraz powodować problemy przy porodzie. Może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może to wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz spowodować, że poród nastąpi później lub będzie trwał dłużej niż oczekiwano.
• Nie należy przyjmować leku Aulin podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli pacjentka potrzebuje leczenia w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Przyjmowanie leku Aulin dłużej niż przez kilka dni w okresie od 20 tygodnia ciąży może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka potrzebuje leczenia dłużej niż przez kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Nie wolno stosować leku Aulin w okresie karmienia piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• Kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
• Leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna, hamujące agregację płytek, kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany),
• Leki przeciwnadciśnieniowe lub leki moczopędne (leki stosowane w regulowaniu ciśnienia krwi lub pracy serca),
• Lit, który jest stosowany w leczeniu depresji i podobnych schorzeniach,
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji),
• Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i raka),
• Cyklosporyna (lek stosowany po transplantacji lub w leczeniu zaburzeń systemu odpornościowego),

należy o tym poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Aulin.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest nimesulid.

Pozostałe składniki to: sodu dokuzynian, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony, magnezu stearynian.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

• Przyjmowanie leków takich jak Aulin może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Jeżeli pacjent ma problemy z sercem, przebyty udar mózgu lub podejrzewa, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu lub palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, w pierwszym momencie pojawienia się objawów wysypki skórnej, uszkodzenia tkanek miękkich (uszkodzenia błony śluzowej) lub jakichkolwiek innych objawów alergii należy przerwać przyjmowanie leku Aulin i skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować tego leku lub poinformować lekarza przed przyjęciem leku Aulin, jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu nimesulidu wystąpił rumień trwały (okrągłe lub owalne plamiste zaczerwienienia i obrzęki skóry, pęcherze, pokrzywka i swędzenie).

Należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Aulin, gdy wystąpi krwawienie (powodujące smoliste stolce) lub owrzodzenie przewodu pokarmowego (powodujące ból brzucha).

• Jeżeli podczas leczenia nimesulidem wystąpią objawy, które wskazują na zaburzenia wątroby należy przerwać przyjmowanie nimesulidu i bezzwłocznie powiadomić lekarza. Objawy wskazujące na zaburzenia wątroby to utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, utrzymujące się uczucie zmęczenia lub ciemne zabarwienie moczu.
• Jeżeli kiedykolwiek występowały u pacjenta wrzody trawienne, krwawienie z przewodu pokarmowego, stany zapalne jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego Crohna należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Aulin.
• Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Aulin wystąpi gorączka i (lub) objawy grypopodobne (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze) należy przerwać przyjmowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi.
• Jeżeli u pacjenta występują łagodne choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, problemy z krążeniem lub nerkami, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Aulin.
• Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku konieczne mogą być okresowe wizyty, aby lekarz mógł mieć pewność, że lek Aulin nie pogarsza stanu żołądka, nerek, serca lub wątroby.
• Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ lek Aulin może niekorzystnie wpływać na płodność.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak przechowywać lek Aulin?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.