Opis produktu
Benzydamine neo-angin zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek benzydaminy, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Kiedy stosować produkt?
Lek Benzydamine neo-angin jest wskazany do stosowania w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Benzydamine neo-angin stosuje się na ogół od 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny).
U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: należy rozpylać 4 do 8 dawek na podanie.
U dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy rozpylać 4 dawki na podanie.
Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.
Możliwe działania niepożądane produktu
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
Nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardziej niż zwykle wrażliwa na światło słoneczne, co
wywołuje swędzącą, czerwoną, łuskowatą wysypkę, niekiedy z pęcherzami)
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
Swędzenie i suchość w ustach
Znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego leku i szybko ustępuje)
Nudności
Wymioty
Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
Trudności z oddychaniem lub połykaniem (skurcz krtani lub skurcz oskrzeli)
Bolesny obrzęk podskórny błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy)
Częstość nieznana
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. Ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła i która może potencjalnie zagrażać życiu.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Tego leku nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Lek nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne i karmiące piersią.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest Benzydamini hydrochloridum.
1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum). Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 0,255 mg benzydaminy chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: glicerol 85%, etanol 96%, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sacharyna sodowa (E 954), sodu wodorowęglan (do ustalenia pH), aromat wiśniowy, woda oczyszczona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin
Kiedy nie stosować leku Benzydamine neo-angin
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek benzydaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Benzydamine neo-angin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym (tzw. NLPZ);
• jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub choroby alergiczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może okazać się objawem znacznie cięższych chorób.
Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustąpiły lub pacjent czuje się gorzej, jeśli pacjent ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie leku może mieć szkodliwy wpływ na florę bakteryjną jamy ustnej i może powodować podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i zasięgnięcie porady lekarza.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni. Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Benzydamine neo-angin u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu.
Lek Benzydamine neo-angin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Benzydamine neo-angin nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benzydamine neo-angin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania - jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml.
Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera metylu parahydroksybenzoesan:
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (otrzymywany z oleju rycynowego):
Lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Lek Benzydamine neo-angin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Producent - podmiot odpowiedzialny
M.C.M. KLOSTERFRAU