Opis produktu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz: punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy stosować produkt?
Bronchitabs stosuję się jako lek wykrztuśny przy mokrym kaszlu.
Dawkowanie
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykle zalecana dawka dla osób dorosłych:
1 tabletka powlekana 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki powlekane na dobę).
Lek Bronchitabs należy połykać bez rozgryzania, przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu (najlepiej szklanką wody).
W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż przez 1 tydzień stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
Kiedy nie stosować leku Bronchitabs:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, na inne gatunki roślin z rodziny Lamiaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty, jeżeli: wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina; chorujesz na zapalenie błony śluzowej żołądka lub chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy; objawy ulegną zaostrzeniu podczas stosowania produktu leczniczego.
Lek należy przyjmować przed posiłkiem. Lek należy popić szklanką wody.
Możliwe działania niepożądane produktu
4. Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Zaburzenia przewodu pokarmowego takie, jak: skurcze, mdłości, wymioty i biegunka.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób).
Reakcje alergiczne takie, jak duszność, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub gardła.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej, nie należy więcej przyjmować leku Bronchitabs.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Stosowanie produktu z innymi produktami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.
Co zawiera produkt?
Substancjami czynnymi są suche wyciągi z korzenia pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) i z ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba).
Jedna tabletka powlekana zawiera:
- 60 mg wyciągu suchego z korzenia pierwiosnka,
(DER: 6 - 7 : 1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 47,4% [V/V]) - 160 mg wyciągu suchego z ziela tymianku,
(DER: 6 - 10 : 1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% [V/V])
Substancje pomocnicze: symetykon, glukoza ciekła suszona rozpyłowo,
- składniki rdzenia tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon typ a, powidon k 25, talk, magnezu stearynian,
- składniki otoczki: hypromeloza typ 2910, poliakrylanu dyspersja 30%, talk, tytanu dwutlenek (e171), glikol propylenowy, aromat miętowy (preparat aromatyczny, guma arabska, maltodekstryna, laktoza), ryboflawina (e101), chlorofilina 25% (kompleks miedziowy chlorofiliny (e141), syrop glukozowy), sacharyna sodowa, dimetykon.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchitabs:
Kiedy nie stosować leku Bronchitabs:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, na inne gatunki roślin z rodziny Lamiaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeżeli:
- wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina
- u pacjenta stwierdzono zapalenie błony śluzowej żołądka lub chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy
- objawy ulegną zaostrzeniu podczas stosowania produktu leczniczego
Dzieci i młodzież:
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności.
Bronchitabs a inne leki:
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy substancje czynne lub metabolity leku Bronchitabs przenikają do ludzkiego mleka. Dlatego leku Bronchitabs nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Bronchitabs zawiera glukozę i laktozę.
Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre cukry, przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Bronchitabs zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu”.
Przechowywanie produktu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Możliwe reakcje alergiczne
Zawiera Mleko
Producent - podmiot odpowiedzialny
BIONORICA