Citronil, tabletki powlekane, 20 mg, 28 szt

Działanie i właściwości

Cytalopram jest tzw. inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, który zwiększa stężenie serotoniny w mózgu.

Serotonina jest przekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym. Zaburzenia układu serotoninowego są obserwowane np. w depresji i lęku.

Wskazanie do stosowania leku Citronil

Wskazaniami do stosowania leku Citronil są:

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Citronil?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Depresja:

• Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg na dobę, a w razie konieczności dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 40 mg na dobę.

Lęk napadowy:

• Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień. Po tygodniu stosowania dawkę można zwiększyć do dawki 20 - 30 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• U osób w podeszłym wieku dawka początkowa powinna być zmniejszona do połowy zalecanej dawki np. 10 do 20 mg na dobę. Zwykle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci ze schorzeniami wątroby nie powinni przyjmować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Dzieci

Lek Citronil nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Pomimo to, lekarz może zalecić Citronil pacjentom w wieku poniżej 18 lat, stwierdzając, że leży to w ich najlepiej pojętym interesie.

Jeśli lekarz przepisał Citronil pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, w związku z czym istnieją jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy podkreślić, że u pacjentów w wieku poniżej 18 lat leczonych lekami z tej grupy występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Citronil wystąpi lub nasili się którykolwiek z wyżej wymienionych objawów niepożądanych.

Ponadto, dotychczas brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Citronil w tej grupie wiekowej odnośnie wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Tabletkę należy przyjmować popiłając płynem, podczas posiłku lub niezależnie od niego.

Jak długo przyjmować lek Citronil?

Leczenie należy kontynuować przynajmniej przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, ponieważ istnieje możliwość, że niektóre z objawów mogą nawrócić.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przedawkowania leku może wystąpić nasilenie działań niepożądanych. W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku wyjazdu na pewien czas, należy upewnić się, że posiada się wystarczający zapas leku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy przyjmować leku Citronil jednocześnie:
- jeśli pacjent jest leczony tzw. inhibitorami MAO (np. selegiliną - lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona lub moklobemidem - lekiem przeciwdepresyjnym) lub w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu ich zażywania. Którykolwiek z tych leków można zacząć stosować dopiero po upływie 7 dni od zaprzestania przyjmowania leku Citronil,
- jeśli pacjent jest leczony linezolidem, o ile nie ma możliwości poddania pacjenta ścisłej obserwacji i monitorowania ciśnienia tętniczego,
- jeśli pacjent jest leczony pimozydem,
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony lub w przeszłości wystąpił nieprawidłowy rytm serca (rozpoznany na podstawie badania EKG - badanie mające na celu ocenę czynności serca),
- jeśli pacjent przyjmuje leki w związku z występującymi u niego zaburzeniami rytmu serca lub takie, które zaburzają rytm serca.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Citronil może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku Citronil i natychmiast zgłosić się do lekarza:

• Wysoka gorączka, pobudzenie, zaburzenia świadomości, drżenia mięśni i gwałtowne skurcze mięśni mogą być to objawy rzadko występującego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym.
• Obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna).
• Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Mania.

Rzadkie ale poważne działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1000)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku Citronil i natychmiast zgłosić się do lekarza:

• Wymioty, nudności, drżenie mięśni i dezorientacja; mogą to być objawy rzadko występującego zaburzenia zwanego hiponatremią (małe stężenie sodu we krwi). Hiponatremia może wystąpić, gdy tego typu leki przeciwdepresyjne (SSRI) stosowane są zwłaszcza u kobiet w podeszłym wieku.
• Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, mogące być objawami zagrażającego życiu stanu zwanego torsade de pointes.
• Myśli o samobójstwie lub umieraniu
• Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki lub zwiększy się częstość ich występowania.

Inne działania niepożądane

Wymienione poniżej działania niepożądane są często łagodne i zazwyczaj ustępują po kilku dniach leczenia. Jeśli działania niepożądane są szczególnie uciążliwe i utrzymują się dłużej niż kilka dni, należy zwrócić się do lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10):

• nadmierne pocenie się
• senność lub ospałość
• bezsenność
• ból głowy
• zaburzenia akomodacji oka
• przyspieszona lub nieregularna akcja serca
• nudności
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• osłabienie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10):

• zmniejszenie masy ciała
• zmniejszenie łaknienia
• zaburzenia snu
• zaburzenia koncentracji
• nietypowe marzenia senne
• zaburzenie pamięci
• lęk
• zaburzenia seksualne (osłabienie pociągu płciowego, impotencja, zaburzenia wytrysku, zaburzenie orgazmu lub brak orgazmu u kobiet)
• bolesne miesiączki
• pobudzenie
• nerwowość
• apatia
• splątanie
• migrena
• drżenie
• zaburzenia czuciowe (wrażenie kłucia i mrowienia)
• zawroty głowy
• zaburzenia uwagi
• dzwonienie w uszach
• podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze krwi
• nieżyt błony śluzowej nosa i zapalenie zatok
• biegunka
• zaparcie
• niestrawność
• wymioty
• bóle brzucha
• wzdęcia
• zwiększone wydzielanie śliny
• świąd
• ból mięśni lub stawów
• zaburzenia oddawania moczu lub nadmierne wytwarzanie moczu
• zmęczenie
• ziewanie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100):

• zwiększenie łaknienia
• zwiększenie masy ciała
• agresja
• depersonalizacja
• omamy
• euforia (przesadnie dobre samopoczucie)
• zwiększenie pociągu płciowego
• omdlenia
• rozszerzenie źrenic
• zwolnienie akcji serca
• przyspieszenie akcji serca
• kaszel
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• reakcje uczuleniowe (pokrzywka)
• łysienie
• wysypka skórna lub plamica
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• zatrzymanie moczu
• obfite miesiączki
• obrzęk rąk lub nóg
• złe samopoczucie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1 000):

• zaburzenia ruchowe
• zaburzenia smaku
• nietypowe krwawienie
• zaburzenia czynności wątroby o małym nasileniu
• gorączka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10 000):

• nadkomorowe zaburzenia rytmu serca
• mlekotok

Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowo mała liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować osłabienie mięśni, drżenie lub nieprawidłowy rytm serca
• napady paniki
• zgrzytanie zębami
• uczucie niepokoju
• drgawki
• nietypowe ruchy lub sztywność mięśni
• ruchy mimowolne mięśni (akatyzja)
• zaburzenia widzenia
• wydłużenie odcinka QT w EKG
• komorowe zaburzenia rytmu serca
• zawroty głowy po zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, wynikające z niskiego ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie ortostatyczne)
• krwawienie z nosa
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• nagle występujący obrzęk skóry lub błon śluzowych
• krwawienia, w tym krwawienia na skórze i błonach śluzowych (wybroczyny)
• nieregularne krwawienia miesiączkowe
• bolesny wzwód prącia (u mężczyzn)

Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki tego typu.

Stosowanie leku Citronil z jedzeniem i piciem

Tabletkę należy przyjmować popijając płynem, podczas posiłku lub niezależnie od niego.

Lek Citronil a alkohol

Podczas stosowania cytalopramu nie należy pić alkoholu.

Lek Citronil a prowadzenie pojazdów

Cytalopram może zaburzać zdolność koncentracji.
W przypadku braku pewności, że lek nie zaburza u pacjenta koncentracji i szybkości reakcji, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wykonywania prac wymagających szczególnej ostrożności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku zażywania leku Citronil w czasie ostatnich 3 miesięcy ciąży należy mieć świadomość, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia oddychania, zasinienie skóry, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z pobieraniem pokarmu, wymioty, małe stężenie glukozy we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożenie odruchów, drżenie, nadpobudliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pacjentka musi się upewnić, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że przyjmuje Citronil. Leki takie jak Citronil w przypadku przyjmowania podczas ciąży, w szczególności w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego stanu, zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym u noworodka (ang. Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn - PPHN), powodującego przyspieszony oddech i sinienie u niemowląt. Objawy te zwykle występują w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli takie objawy wystąpią u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.

Cytalopram jest wydzielany z mlekiem matki podczas karmienia piersią.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Citronil jednocześnie:

• z inhibitorami monoaminooksydazy - inhibitory MAO (np. selegilina - lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona lub moklobemid - lek przeciwdepresyjny, lub antybiotyk linezolidd) lub w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu ich zażywania. Którykolwiek z tych leków można zacząć stosować dopiero po upływie 7 dni od zaprzestania przyjmowania leku Citronil,
• z lekami stosowanymi w zburzeniach rytmu serca lub z lekami, które mogą zaburzać rytm serca np. takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III,
• z niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi (np. pochodnymi fenotiazyny, pimozydem, haloperydolem), trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi,
• z niektórymi lekami antybakteryjnymi (np. sparfloksacyna, moksifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leczenie przeciwmalaryczne głównie halofantryna),
• z niektórymi lekami przeciw świądowymi (astemizol, mizolastyna).

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości z tym związanych należy poradzić się lekarza.

Jednoczesne leczenie innymi lekami może wpływać na działanie leku Citronil - zarówno zmniejszając jak i zwiększając jego działanie. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

• leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (tzn. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak fluoksetyna, sertralina i fluwoksamina) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina),
• niektóre leki przeciwdepresyjne stosowane również jako leki pomagające w zaprzestaniu palenia tytoniu (bupropion),
• niektóre leki przeciwlękowe (buspiron),
• niektóre leki stosowane w migrenie (sumatryptan i inne tryptany),
• niektóre leki przeciwbólowe (tramadol),
• leki zwiększające ryzyko krwawień, np. substancje zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy), dipirydamol i tyklopidyna,
• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
• niektóre leki przeciwnadciśnieniowe lub stosowane w chorobach serca (metoprolol),
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (cymetydyna, lanzoprazol, omeprazol, esomeprazol),
• lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (flukonazol),
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak lit, tryptofan i dezypramina,
• niektóre leki stosowane w leczeniu i zapobieganiu malarii (meflochina).

Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, powinien on uważnie kontrolować wartości stężeń glukozy we krwi i działanie insuliny. W przypadku jakichkolwiek zmian należy poradzić się lekarza.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest 20 mg cytalopramu w postaci cytalopramu bromowodorku.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, magnezu stearynian.

Składniki otoczki to: hypromeloza 6 cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Citronil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• u pacjenta z cukrzycą,
• u pacjenta z padaczką, gdyż leczenie lekiem Citronil należy przerwać, jeśli u pacjenta wystąpią drgawki lub zwiększy się częstość ich występowania,
• jeśli u pacjenta wcześniej występowała mania lub hipomania,
• jeśli pacjent zażywa leki zwiększające ryzyko krwawień, np. leki przeciwzakrzepowe (substancje zapobiegające krzepnięciu krwi), leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy) lub jeśli występowały u pacjenta krwawienia w przeszłości,
• jeśli pacjent był poddawany leczeniu elektrowstrząsami,
• jeśli u pacjenta występuje obecnie jaskra z zamkniętym kątem przesączania lub jaskra występowała w przeszłości,
• jeśli u pacjenta występują obecnie lub w wywiadzie choroby serca lub pacjent przebył zawał serca,
• jesli u pacjenta występuje powolny rytm serca w stanie spoczynku i (lub) gdy u pacjenta może występować utrata soli w organizmie spowodowana ciężką biegunką lub wymiotami (z mdłościami) lub ze względu na stosowanie leków moczopędnych,
• jeśli u pacjenta występuje szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zapaść lub zawroty głowy podczas wstawania z miejsca, które mogą być objawem nieprawidłowej czynności rytmu serca.

Jak przechowywać lek Citronil?

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Podmiot odpowiedzialny