Coldrex Complex Grip, 500 mg + 100 mg + 6,1 mg, kapsułki twarde, 16 sztuk

Działanie i właściwości

Lek Coldrex Complex Grip zawiera następujące substancje czynne:

• Paracetamol, który działa przeciwbólowo (analgetycznie) na bóle, w tym ból głowy i ból gardła, a także pomaga obniżyć temperaturę w przypadku gorączki (działanie przeciwgorączkowe).
• Gwajafenezyna, która jest lekiem wykrztuśnym, pomagającym rozrzedzić wydzielinę (flegmę) podczas mokrego kaszlu.
• Chlorowodorek fenylefryny, który jest lekiem obkurczającym naczynia, stosowanym w celu zmniejszenia obrzęku przewodów nosowych aby ułatwić oddychanie.

Wskazanie do stosowania leku Coldrex Complex Grip

Lek ten jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, takich jak:

• ból (łagodny do umiarkowanego),
• ból głowy,
• nieżyt nosa,
• ból gardła,
• dreszcze i gorączka,
• ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu produktywnym.

Lek Coldrex Complex Grip należy stosować wyłącznie wtedy jeśli jednocześnie występują objawy takie jak: ból lub gorączka, nieżyt nosa oraz kaszel mokry. Lek ten może być stosowany przez osoby dorosłe, osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku powyżej 16 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Coldrex Complex Grip?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i starsza o masie ciała powyżej 50 kg

Zalecana dawka to 2 kapsułki co 4 do 6 godzin, w zależności od potrzeby, maksymalnie do 3 dawek w ciągu 24 godzin. Nie przekraczać zalecanej dawki. Nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek (3 g paracetamolu) w ciągu 24 godzin.

Leku Coldrex Complex Grip nie należy stosować u dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat i starszych, o masie ciała poniżej 50 kg.

Nie należy przyjmować więcej niż 4 kapsułki na dobę w następujących sytuacjach, chyba że zaleci to lekarz:

• przewlekły alkoholizm
• odwodnienie
• niedożywienie

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z chorobami wątroby lub nerek

Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub cierpi na chorobę nerek lub wątroby, ponieważ może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki lub wprowadzenie większych odstępów pomiędzy dawkami.

Dzieci

Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Do stosowania doustnego. Kapsułki połykać w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać.

Jak długo przyjmować lek Coldrex Complex Grip?

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub występują inne objawy.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

• W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tego leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Dzieje się tak, ponieważ zbyt duża ilość paracetamolu może spowodować opóźnione, nieodwracalne uszkodzenie wątroby. Początkowe objawy przedawkowania mogą obejmować bladość skóry, nudności, wymioty i ból brzucha. Należy udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala. Należy zabrać ze sobą lek i ulotkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku dodatkowych pytań odnośnie stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• przyjmuje leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI), takie jak moklobemid, fenelzyna, izokarboksazyd oraz trancylpromina, lub jeśli przyjmowała je w ciągu ostatnich 14 dni,
• ma wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
• ma chorobę serca lub naczyń krwionośnych (zaburzenia sercowo-naczyniowe),
• ma nadczynność tarczycy (hipertyreozę),
• ma cukrzycę,
• ma rzadki guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy),
• przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina i amitryptylina,
• przyjmuje beta-adrenolityki lub inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
• ma jaskrę z zamkniętym kątem (wysokie ciśnienie wewnątrz oczu),
• ma ciężką niewydolność wątroby,
• jest w ciąży,
• przyjmuje inne leki obkurczające naczynia zawierające aminy sympatykomimetyczne (np. fenylefrynę).

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Coldrex Complex Grip może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów. Większość osób nie doświadcza żadnych skutków ubocznych podczas przyjmowania tego leku. Jeśli jednak wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub wydarzy się coś nietypowego, należy natychmiast PRZERWAĆ przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Poważne reakcje skórne.
• Reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak wysypka skórna, swędzenie, opuchnięte, czerwone plamy na skórze, którym czasem może towarzyszyć duszność lub obrzęk ust, warg, języka, gardła lub twarzy.
• Zaburzenia związane z krwią, które mogą zwiększać skłonność do krwawień, siniaków, gorączki i infekcji, takich jak ból gardła i wrzody.
• Problemy lub ból podczas oddawania moczu.
• Zwiększone ciśnienie wewnątrz oka (jaskra zamkniętego kąta).
• Rozszerzone źrenice.
• Problemy z oddychaniem, które są bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent doświadczył ich wcześniej podczas przyjmowania innych leków przeciwbólowych, takich jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen.
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Szybsze, wolniejsze lub nieregularne bicie serca w spoczynku.
• Problemy z wątrobą.

Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób). Częstość występowania bólu i problemów z oddawaniem moczu jest nieznana. Inne działania niepożądane tego leku przedstawiono poniżej w zależności od częstości ich występowania.

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności ze snem (bezsenność).
• Nerwowość.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Uczucie mrowienia lub chłodu na skórze.
• Poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych jest rzadka (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Ból brzucha lub uczucie dyskomfortu.
• Biegunka.
• Nudności.
• Wymioty.

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych jest bardzo rzadka (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Mocz o mętnym zabarwieniu (w związku z podwyższoną ilością białych krwinek w moczu).

Stosowanie leku Coldrex Complex Grip z jedzeniem i piciem

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, ma niedowagę (<50 kg), jest niedożywiony lub regularne pije alkohol, ponieważ może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby. Może być konieczne zmniejszenie ilości przyjmowanego paracetamolu lub całkowicie unikanie stosowania tego produktu.

Lek Coldrex Complex Grip a alkohol

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Coldrex Complex Grip.

Lek Coldrex Complex Grip a prowadzenie pojazdów

Ten produkt leczniczy może powodować zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli wystąpią zawroty głowy po przyjęciu tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży. Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Na podstawie doświadczeń u ludzi stwierdzono, że chlorowodorek fenylefryny podawany w okresie ciąży powoduje wrodzone wady rozwojowe.

Nie należy stosować tego leku w trakcie karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W przypadku stosowania któregokolwiek z poniżej wymienionych leków nie należy przyjmować jednocześnie leku Coldrex Complex Grip:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, amitryptylina.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak moklobemid, fenelzyna, izokarboksazyd i tranylcypromina, stosowane w leczeniu depresji.
• Leki znane jako beta-blokery, takie jak metoprolol i atenolol.
• Inne produkty zawierające aminy sympatykomimetyczne, takie jak fenylefryna.
• Leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi, takie jak guanetydyna, rezerpina i metylodopa.

W przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniżej wymienionych leków, przed przyjęciem leku Coldrex Complex Grip należy skonsultować się z lekarzem:

• Probenecid, który jest powszechnie stosowany w leczeniu dny moczanowej.
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, które zmniejszają ilość tłuszczu we krwi, takie jak cholestyramina.
• Leki kontrolujące nudności lub wymioty, takie jak metoklopramid lub domperidon.
• Leki zwane antykoagulantami, stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne kumaryny. Można przyjmować sporadyczne dawki paracetamolu, ale należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku potrzeby regularnego stosowania.
• Antybiotyk chloramfenikol.
• Leki stosowane w chorobach serca, takie jak digoksyna.
• Leki stosowane w leczeniu migreny, takie jak ergotamina i metylosergid.
• Inne leki na kaszel.
• Inne leki na przeziębienie i grypę.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone.

Należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent planuje wykonać badanie moczu, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki badania.

Co zawiera lek? Skład

Każda kapsułka zawiera następujące substancje czynne:

• paracetamol (500 mg),
• gwajafenezyna (100 mg),
• fenylefryny chlorowodorek (6,1 mg, co odpowiada 5 mg fenylefryny).

Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, talk; kapsułka żelatynowa: żelatyna, sodu laurylosiarczan, żółcień chinolinowa (E104), indygotyna (E132), erytrozyna (E127), tytanu dwutlenek (E171), woda oczyszczona.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni,
• jeśli objawy nasilają się,
• jeśli pojawi się wysoka gorączka lub inne objawy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coldrex Complex Grip należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują problemy z krążeniem, takie jak zespół Raynauda, który wynika ze słabego krążenia w palcach rąk i nóg,
• jeśli pacjent przyjmuje leki, które wpływają na czynność wątroby,
• jeśli pacjent cierpi na niedobór enzymów lub zaburzenia metaboliczne (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór glutationu lub rodzinna żółtaczka niehemolityczna),
• jeśli pacjent cierpi na zaburzenie, które powoduje szybsze niszczenie czerwonych krwinek niż ich wytworzenie (niedokrwistość hemolityczna),
• jeśli pacjent jest odwodniony,
• jeśli u pacjenta występują trudności z oddawaniem moczu lub powiększona prostata,
• jeśli pacjent cierpi na przewlekły kaszel, astmę lub rozedmę płuc,
• jeśli u pacjenta występują częste lub codzienne bóle głowy,
• jeśli pacjent ma astmę i jest wrażliwy na kwas acetylosalicylowy.

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, ma niedowagę (< 50 kg), jest niedożywiony lub regularne pije alkohol, ponieważ może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby. Może być konieczne zmniejszenie ilości przyjmowanego paracetamolu lub całkowicie unikanie stosowania tego produktu.

W trakcie stosowania leku Coldrex Complex Grip należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli: Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny, prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Ten produkt zawiera paracetamol. Nie należy stosować tego produktu jednocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Jak przechowywać lek Coldrex Complex Grip?

• Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.