Crohnax, 1000 mg, czopki, 30 sztuk

Działanie i właściwości

Crohnax jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym w stosunku do zmienionej chorobowo ściany odbytnicy.

Wskazanie do stosowania leku Crohnax

Lek Crohnax jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami zlokalizowanymi w odbytnicy.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Crohnax?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

• Przy schemacie dawkowania dwa razy na dobę, czopki należy stosować rano i wieczorem.
• Przy schemacie dawkowania jeden raz dziennie czopek należy stosować wieczorem, przed snem.

Wskazane jest aby czopek pozostał w odbytnicy tak długo jak to jest możliwe, jeżeli ulegnie on jednak wydaleniu w czasie krótszym niż 10 minut po aplikacji, należy zastosować ponownie nowy czopek.

Dorośli

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

• W fazie zaostrzenia choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową 1000-2000 mg w 1 do 3 dawkach.
• W fazie remisji, w celu uniknięcia nawrotu choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową 250-500 mg w 1 lub 2 dawkach.

Dzieci

Lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12 roku życia.
Stosować według zaleceń lekarza.
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Zazwyczaj stosowana dawka leku w tej grupie to 500 mg wieczorem lub 1000 mg w dwóch dawkach.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek Crohnax przeznaczony jest do podania doodbytniczego.

Przed zastosowaniem zaleca się wypróżnienie.

Jak długo przyjmować lek Crohnax?

O długości stosowania leku Crohnax decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przyjąć pominiętą dawkę leku możliwie jak najszybciej. Następnie zaaplikować kolejną dawkę leku o zwykłej porze stosowania. Jeśli jednak oznaczałoby to zastosowanie dwóch dawek w krótkim odstępie czasu, zaleca się nie przyjmować pominiętej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku Crohnax nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość (uczulenie) na którykolwiek ze składników leku;
• nadwrażliwość (uczulenie) na kwas salicylowy i jego pochodne (np. aspirynę);
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• zaburzenie krzepnięcia krwi.

Lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12 roku życia.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Crohnax może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić:

Często (≥1/100 do <1/10):

• Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Zaburzenia układu nerwowego, takie jak bóle i zawroty głowy.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak pokrzywka, wysypka rumieniowa.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000):

• Zaburzenia serca, takie jak zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia.
• Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak zwiększenie aktywności amylazy i zapalenie trzustki.

Bardzo rzadko (<1/10 000):

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego, takie jak leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), granulocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów), neutropenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - neutrofili), agranulocytoza (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - neutrofili), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego skutkująca niedokrwistością), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), eozynofilia (zwiększenie pewnego rodzaju krwinek białych - eozynofilów), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich krwinek).
• Zaburzenia układu nerwowego takie jak neuropatia obwodowa (zapalenie nerwów obwodowych).
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia takie jak reakcje alergiczne (duszności, kaszel, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilowe zapalenie płuc, nacieki płucne, zapalenie płuc).
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz bilirubiny, hepatotoksyczność (zapalenie wątroby, marskość wątroby, niewydolność wątroby).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak odwracalne wyłysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (powstawanie pęcherzy na błonach śluzowych, które szybko ustępują. Dominującymi zmianami skórnymi są jednak przysychające nadżerki, które przekształcają się w nawarstwione i krwotoczne strupy. Najczęstszym umiejscowieniem schorzenia jest jama ustna i narządy płciowe, niekiedy błona śluzowa oczu i nosa).
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej takie jak bóle mięśni i stawów, objawy toczniopodobne (zapalenie naczyń i stawów, bóle mięśni i stawów).
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych, takie jak ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek oraz zespół nerczycowy.

Stosowanie leku Crohnax z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Crohnax w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Crohnax a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Crohnax z alkoholem.

Lek Crohnax a prowadzenie pojazdów

Lek Crohnax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

O stosowaniu mesalazyny w ciąży i podczas karmienia piersią zawsze decyduje lekarz, ponieważ mesalazyna może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki.

Jeżeli u dziecka karmionego piersią przez kobietę stosującą Crohnax wystąpi biegunka należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• leków stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości, rozrzedzenia krwi (pochodne kumaryny, acenokumarol);
• leków o silnym działaniu przeciwalergicznym, przeciwzapalnym (glikokortykosteroidy);
• leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. indometacyna);
• leków stosowanych w cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika);
• leku stosowanego m.in. w leczeniu nowotworów, łuszczycy i chorób reumatoidalnych (metotreksat);
• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (probenecyd lub sulfinpirazon);
• leków o działaniu moczopędnym, obniżającym ciśnienie krwi (furosemid, spironolakton);
• leku stosowanego w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna);
• leków stosowanych po przeszczepach narządów, hamujących działanie układu odpornościowego (azatiopryna, 6-merkaptopuryna).

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest mesalazyna.

Substancje pomocnicze to alkohol cetostearylowy, sodu dokuzynian oraz tłuszcz stały.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Należy zachować ostrożność stosując lek Crohnax u pacjentów u których występuje lub
występowała choroba nerek i (lub) wątroby, choroba płuc, zwłaszcza astma lub przewlekła
niespecyficzna choroba płuc (CNSLD), nadwrażliwość na sulfasalazynę.

14 dni po rozpoczęciu leczenia, a następnie 2-3 razy w odstępach 4-tygodniowych, należy
wykonać badania kontrolne krwi (obraz krwi, badania czynnościowe wątroby – aktywność
aminotransferazy alaninowej lub asparaginowej, stężenie kreatyniny) i badania moczu (test
paskowy i osad moczu).

W przypadku prawidłowych wyników, kolejne badania należy
wykonywać co 3 miesiące, natomiast jeżeli wystąpią dodatkowe objawy, badania należy
wykonać natychmiast.

Nie należy stosować leku przez 6 tygodni po szczepieniu przeciwko ospie wietrznej.

Jak przechowywać lek Crohnax?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.