Debretin Forte, 200 mg, tabletki powlekane, opakowanie 60 sztuk.

Działanie i właściwości

Debretin Forte zawiera jako substancję czynną trimebutyny maleinian. Trimebutyna działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazanie do stosowania leku Debretin Forte

Debretin Forte stosuje się u osób dorosłych w leczeniu objawowym:

• zaburzeń motoryki określanych jako zespół jelita drażliwego i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego;
• bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Debretin Forte?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

• 100 mg - 200 mg (pół lub 1 tabletka) 3 razy na dobę;
• Zazwyczaj stosuje się 100 mg (pół tabletki) 3 razy na dobę;
• W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych czyli 200 mg (1 tabletka) podawana 3 razy na dobę.

Dzieci

Brak informacji w ulotce o zastosowaniu leku Debretin Forte u dzieci.

Sposób podania i czas trwania leczenia

• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
• O długości stosowania leku Debretin Forte decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania leku zaleca się leczenie objawowe.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do ustalonego przez lekarza schematu dawkowania.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutyny maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Debretin Forte może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Stany przedomdleniowe i (lub) omdlenia*.
• Wysypka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nadwrażliwość.
• Kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry.

* Działania niepożądane zaobserwowane głównie po podaniu dożylnym trimebutyny.

Stosowanie leku Debretin Forte z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Debretin Forte w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Debretin Forte a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Debretin Forte z alkoholem.

Lek Debretin Forte a prowadzenie pojazdów

Debretin Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się podawania leku Debretin Forte w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Debretin Forte u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Jednoczesne podawanie trimebutyny maleinianu z zotepiną (stosowaną w leczeniu schizofrenii) może nasilać działanie przeciwcholinergiczne.
• Opisano synergizm działania trimebutyny w skojarzeniu z ryzatryptanem (innym lekiem stosowanym w leczeniu migreny) w leczeniu napadów migrenowych bólów głowy.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian. Każda tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu.

Pozostałe składniki to: mannitol; celuloza mikrokrystaliczna; skrobia żelowana, kukurydziana; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); hypromeloza 2910 (5 mPa·s); kwas winowy; krzemionka koloidalna bezwodna; cynku stearynian; hypromeloza (6 mPa·s); hypromeloza (15 mPa·s); tytanu dwutlenek (E 171); talk; triacetyna; aromat miętowy.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Debretin Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Debretin Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutyny maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak przechowywać lek Debretin Forte?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.