Dexamytrex, maść do oczu, 3 g

Działanie i właściwości

Lek Dexamytrex, maść do oczu zawiera dwie substancje czynne: gentamycyny siarczan – antybiotyk z grupy aminoglikozydów i deksametazon – glikokortykosteroid.

Wskazanie do stosowania leku Dexamytrex

Lek stosuje się w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki – bez uszkodzenia nabłonka i uszkodzenia brzegów powiek wykazujących intensywne objawy zapalenia oraz we wtórnie zakażonym zapaleniu alergicznym spojówek i brzegów powiek.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Dexamytrex?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Jeśli nie zalecono inaczej, stosować 5 mm wyciśniętej maści do worka spojówkowego zakażonego oka 2-3 razy w ciągu dnia i przed snem.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek Dexamytrex, maść do oczu jest przeznaczony do stosowania do oka. Należy dokładnie umyć ręce przed podáním leku. Należy odkręcić zakrętkę, trzymając tubę końcówką w dół. Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, tak aby między gałką ocznną a powieką utworzyła się „kieszonka”, do której będzie wprowadzana maść. Następnie należy przybliżyć końcówkę tuby do oka, nie dotykając końcówką tuby oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni i delikatnie nacisnąć na tubę w celu wyciśnięcia maści. Patrząc w górę, należy wprowadzić około 5 mm maści do utworzonej "kieszonki". W przypadku, gdy lek nie trafił do oka czynność należy powtórzyć. Następnie należy delikatnie zamknąć powiekę (nie zaciskać mocno powiek, aby nie wycisnąć maści na zewnątrz oka), ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka u nasady nosa (pozwoli to zminimalizować ryzyko przedostania się leku do całego organizmu). Jeśli maść ma być podawana do obu oczu, opisane powyżej czynności należy powtórzyć dla drugiego oka. Bezpośrednio po użyciu leku tubę należy starannie zakręcić zakrętką. Pomoc drugiej osoby lub użycie lustra może ułatwić podanie leku. Dexamytrex, maść do oczu jest lekiem jałowym. Aby uniknąć jego zanieczyszczenia nie należy dotykać końcówki tuby palcami ani dotykać nią powierzchni oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni.

Jak długo przyjmować lek Dexamytrex?

Czas leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W związku z tym, że lek jest stosowany do oka, nie należy się spodziewać wystąpienia objawów przedawkowania.

Należy podać pominiętą dawkę tak szybko jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominięto kilka dawek, należy poinformować lekarza prowadzącego i postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Dexamytrex, maść do oczu:
-jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
-jeśli u pacjenta występuje ostra, ropna choroba przedniego odcinka oka,
-jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka wywołane przez wirusy (np. opryszczkowe zapalenie rogówki), mykobakterie (np. gruźlica oka) lub grzyby,
-w przypadku ran i wrzodów rogówki,
-jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim i otwartym kątem przesączania.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Dexamytrex może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób):

• Łagodne, przejściowe i krótkotrwałe zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk powiek i spojówek, swiąd, przekrwienie spojówek, kontaktowe zapalenie skóry)
• Trudności w gojeniu się rany (jeśli lek stosowany jest po urazie rogówki)
• Jaskra i zaćma (po długotrwałym stosowaniu)
• Rozszerzenie źrenicy
• Podrażnienie oczu
• Złogi w rogówce
• Wtórne zakażenia bakteryjne, wirusowe (w tym wirusem opryszczki) i grzybicze oczu
• Zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej, które może być związane z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, pogorszeniem ostrości wzroku i ubytkami pola widzenia
• Perforacja (przedziurawienie) błony na powierzchni oka.
• Zaburzenia hormonalne: nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie mięśni oraz utrata masy mięśniowej, fioletowe rozstępy na skórze, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany ilości białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy (choroba nazywana zespołem Cushinga)
• Wtórne zakażenia występujące po zastosowaniu połączeń zawierających kortykosteroidy i leki przeciwzakaźne
• Nieostre widzenie.

Stosowanie leku Dexamytrex z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Dexamytrex w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Dexamytrex a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Dexamytrex z alkoholem.

Lek Dexamytrex a prowadzenie pojazdów

Nawet stosowany zgodnie z zaleceniami Dexamytrex może zaburzać widzenie na krótki czas po zastosowaniu, dlatego też do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciężarze lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Dexamytrex nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka, lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: amfoterycynę B (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), heparynę (lek przeciwzakrzepowy), sulfadiazynę, cefalotynę i kloksacyklinę (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), podawane miejscowo do oka. Jednoczesne podanie do oka leku Dexamytrex z którymkolwiek z tych leków może prowadzić do powstania widocznych strątów w worku spojówkowym.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu rytonawiru lub kobicystatu, ponieważ leki te mogą zwiększać zawartość deksametazonu we krwi.

Uwaga Jeśli lek Dexamytrex, maść do oczu, jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu lub maściami do oczu, należy zachować 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków, a Dexamytrex, maść do oczu powinien być stosowany jako ostatni.

Co zawiera lek? Skład

Substancjami czynnymi leku są gentamycyny siarczan i deksametazon. 1 g maści zawiera 5 mg gentamycyny siarczanu i 0,3 mg deksametazonu.
Pozostałe składniki to: chlorobutanol półwodny, alkohol mirystylowy, lanolina, parafina płynna, wazelina biała, D,L-alfa-tokoferol, Oxynex 2004 (butylohydroksytoluen, askorbylu palmitynian, kwas cytrynowy jednowodny, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dexamytrex, maść do ocu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent stosuje inne leki podawane miejscowo do oka,
• jeśli pacjent stosuje szkła kontaktowe. Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych podczas stosowania leku Dexamytrex.
• jeśli u pacjenta występuje choroba powodująca zmniejszenie grubości rogówki lub twardówki
• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Dexamytrex:
  • wystąpi częściowa lub całkowita utrata słuchu lub zawroty głowy;
  • zwiększy się ilość wydzieliny ropnej, stan zapalny lub ból;
  • wystąpi nagły, bardzo silny ból oka i głowy z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, nagłym zamgleniem obrazu oraz zmniejszeniem ostrości wzroku. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej;
  • wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia;
  • wystąpi przymglone widzenie i trudności z widzeniem przy jasnym świetle. Mogą to być objawy choroby oka, zwanej zaćmą;
  • jeśli wystąpią jakiekolwiek inne problemy z oczami (ból, zaczerwienienie oka, łzawienie, światłowstręt). Mogą to być objawy uszkodzenia części oka.

  Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej zespołem Cushinga. Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexamytrex.

  Nie należy stosować leku długotrwale, ponieważ mogą rozwinąć się bakterie oporne na gentamycynę lub wtórne zakażenia oka (bakteryjne, grzybicze lub wirusowe).
  

  Jak przechowywać lek Dexamytrex?

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Należy wyrzucić pozostałą część maści po 6 tygodniach od pierwszego otwarcia tuby. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  
  

  Podmiot odpowiedzialny

  Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH