Ectokrem, atopowe zapalenie skory, 30 ml

Działanie i właściwości wyrobu Ectokrem

Ectokrem ma postać białego kremu niezawierającego sterydów. Jest wyrobem medycznym zawierającym ektoinę (Ectoin®), naturalnie występującą w przyrodzie cząsteczkę o działaniu ochraniającym komórki, która ma właściwości zmniejszające stan zapalny oraz stabilizujące błony komórkowe.

Krem jest skuteczny i bezpieczny jako monoterapia w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci atopowego zapalenia skóry. Może być stosowany do leczenia zaostrzeń choroby, w tym w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami. Ectokrem jest skutecznym preparatem do stosowania samodzielnie lub jako terapia pomocnicza u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postaci AZS. Skuteczność kremu jest potwierdzona klinicznie.

Badanie kliniczne z udziałem 65 pacjentów z atopowym zapaleniem skóry w stopniu łagodnym do umiarkowanego wykazało, że:

• zakres i nasilenie choroby zmniejszają się nawet o 50%,
• indywidualne objawy atopowego zapalenia skóry (zaczerwienienie, obrzęk, sączenie/tworzenie się strupów, świąd i stwardnienie skóry) mogą być znacząco zmniejszone nawet o 50%.

Prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 60 pacjentów z atopowym zapaleniem skóry w wieku do 14 lat wykazało, że:

• stosowanie kremów z ektoiną zmniejsza świąd o 71%,
• połączenie ektoiny z innymi miejscowymi kortykosteroidami jest do 80% skuteczniejsze niż leczenie samymi kortykosteroidami.

Niepublikowane badanie z udziałem 35 pacjentów udowodniło, że:

• pojedyncza aplikacja zwiększa zawartość wody w skórze nawet o 61%,
• nawilżenie skóry poprawia się o 60% już po godzinie,
• 97% pacjentów potwierdza skuteczność działania kremu.

Ectokrem łagodzi podrażnienia i uszkodzoną skórę, zmniejszając reakcje zapalne oraz wspierając procesy regeneracji. Proaktywne leczenie atopowego zapalenia skóry w stanie podostrym możliwe jest dzięki stabilizacji bariery skórnej i właściwościom ochronnym kremu. Ectokrem redukuje suchość skóry zwiększając jej nawilżenie, tym samym wygładzając skórę.

Preparat łagodzi objawy, takie jak swędzenie i zaczerwienienie skóry. Ectokrem redukuje zaczerwienienie i odruch drapania skóry atopowej. Poprzez zwiększenie nawilżenia naprawia uszkodzoną barierę skórną. Ectokrem chroni system odpornościowy skóry i zapobiega uszkodzeniu oraz starzeniu się skóry powodowanym przez promieniowanie UVA. Ectokrem zwiększa elastyczność skóry i redukuje głębokość zmarszczek.

Wskazania do stosowania wyrobu Ectokrem

Ectokrem przeznaczony jest do objawowego leczenia oraz łagodzenia zaczerwienienia i świądu występującego w przebiegu różnego typu dermatoz zapalnych, takich jak atopowe zapalenie skóry (AZS), kontaktowe zapalenie skóry czy popromienne zapalenie skóry.

Jak stosować wyrób medyczny Ectokrem?

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki.

Ectokrem należy stosować zgodnie z niniejszą instrukcją użytkowania. O ile lekarz nie zaleci inaczej, krem Ectokrem należy delikatnie wmasować w skórę objętą zmianą dwa razy dziennie lub tak często, jak to potrzebne. W przypadku pogorszenia się stanu skóry podczas używania Ectokrem lub kiedy działanie kremu jest za słabe mimo długotrwałego leczenia, należy zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z lekarzem.

Po zastosowaniu kremu Ectokrem należy odczekać co najmniej 15 minut przed użyciem innych, zalecanych preparatów miejscowych. Nie zaleca się łączenia Ectokrem z innymi miejscowo stosowanymi preparatami ze względu na brak odpowiednich badań.

Stosowanie w ciąży oraz w trakcie karmienia piersią

Nie wszystkie składniki wypełniające preparatu Ectokrem zostały dokładnie zbadane pod kątem bezpieczeństwa podczas ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania preparatu Ectokrem podczas ciąży i karmienia piersią.

Dzieci

Ectokrem można stosować u niemowląt i dzieci.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Preparatu nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na ektoinę lub którykolwiek ze składników kremu. W przypadku pojawienia się reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie kremu. Preparat nie powinien być stosowany na zainfekowaną skórę.

 W celu zachowania higieny produkt powinien być stosowany wyłącznie przez jedną osobę. Stosować miejscowo na powierzchnię skóry. Po otwarciu tuby nie stosować kremu dłużej niż 3 miesiące. Krem należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Możliwe działania niepożądane

Ectokrem jest dobrze tolerowanym preparatem. Nie są znane żadne działania niepożądane, które występowałyby regularnie lub utrzymywały się długotrwale po zastosowaniu. W pojedynczych przypadkach odnotowano wystąpienie krótkotrwałego odczucia pieczenia.

Jeżeli użytkownik zauważy jakiekolwiek działania niepożądane, które mogłyby mieć związek z użyciem kremu Ectokrem, należy poinformować o nich lekarza, farmaceutę lub dystrybutora. Jeżeli stan zapalny skóry będzie się utrzymywał lub ulegnie pogorszeniu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Skład produktu. Co zawiera opakowanie Ectokrem?

Tuba aluminiowa z kremem o poj. 30 ml.

Skład: ektoina (Ectoin®), woda, utwardzona lecytyna, ceramid-3, skwalan, olej z owoców Olea europaea, trigliceryd kaprylowo-kaprynowy, masło shea, wosk ryżowy, karbomer, guma ksantanowa, karbomer sodowy, ekstrakt z kwiatu/liścia/pnącza Cardiospermum halicacabum, glicyna, alanina, glikol pentylenowy, glikol butylenowy, hydroksyetyloceluloza, gliceryna, kwas hydroksyfenylopropamido-benzoesowy.

Jak przechowywać Ectokrem?

Termin ważności preparatu umieszczony jest na pudełku oraz na opakowaniu bezpośrednim produktu. Należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C.

Wyrobu medycznego nie należy stosować po upływie wskazanego na opakowaniu terminu ważności.