Enterosgel, zaw.doust., 15 g,10 sasz.

Działanie i właściwości wyrobu ENTEROSGEL

ENTEROSGEL® to zawiesina doustna oraz doustny jelitowy adsorbent (enterosorbent) na bazie minerału organicznego ze zdolnością adsorpcyjną w odniesieniu do niektórych toksycznych i szkodliwych substancji w jelicie, takich jak endotoksyny i enterotoksyny. Wiąże je fizycznie na swojej powierzchni i obniża tym samym częstość oddawania stolca oraz skraca czas trwania biegunki.

ENTEROSGEL® jest wydalany z organizmu ze stolcem i w ten sposób usuwa adsorbowane toksyny i substancje szkodliwe, co może przynosić korzystne efekty w leczeniu wskazanych stanów.

ENTEROSGEL® łagodzi biegunkę, ból brzucha, wzdęcia i potrzebę wypróżniania się u pacjentów z IBS-D.

Wskazania do stosowania wyrobu ENTEROSGEL

ENTEROSGEL® jest wskazany w leczeniu objawowym ostrej biegunki oraz w zespole jelita drażliwego z biegunką (IBS-D).

Jak stosować wyrób medyczny ENTEROSGEL?

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki.

Odpowiednią dawkę wyrobu ENTEROSGEL® należy podać po pierwszym rzadkim stolcu. Wyrób należy podawać co najmniej 1–2 godziny przed lub po jedzeniu.

Przed podaniem dawkę należy rozrzedzić w wodzie w temperaturze pokojowej. Saszetkę należy zużyć od razu po otwarciu.

Dawkowanie:

• poniżej 1. roku życia: 2,5 g (≈1/2 łyżeczki do herbaty) rozrzedzić w 7,5–15 ml wody, 3 razy dziennie;
• 1–6 lat: 5 g (≈1 łyżeczka do herbaty) rozrzedzić w 50–100 ml wody, 3 razy dziennie;
• 7–14 lat: 10 g (≈2 łyżeczki do herbaty) rozrzedzić w 50–100 ml wody, 3 razy dziennie;
• powyżej 15. roku życia i dorośli: 15 g do 22,5 g (1–1,5 saszetki) rozrzedzone w 200 ml wody, 3 razy dziennie.

Długość leczenia z użyciem wyrobu ENTEROSGEL® wynosi od 3 do 5 dni w ostrej biegunce oraz do 30 dni w zespole jelita drażliwego z biegunką. Przerwa między wielokrotnym użyciem powinna wynosić co najmniej 3 dni.

W początkowej fazie leczenia (w pierwszym dniu) można podwoić pierwszą dawkę, a następnie przyjmować pojedyncze dawki po każdym stolcu. Nie przekraczać 8 dawek w pierwszym dniu.

W leczeniu przewlekłej biegunki dawkowanie można dostosować do konsystencji i częstotliwości oddawania stolca. Można podawać podwójną dawkę nawet 3 razy dziennie, jeżeli stolec jest rzadki, lub obniżyć dawkę do 1 dziennie w przypadku normalnego stolca. Nie należy przekraczać sześciu dawek dziennie.

Należy przerwać leczenie z użyciem ENTEROSGELU®, jeżeli w ciągu 1–2 dni nie pojawi się stolec, i zwiększyć ilość wypijanej wody, a następnie podjąć leczenie po kolejnym stolcu.

Stosowanie w ciąży oraz w trakcie karmienia piersią

ENTEROSGEL® może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią. Osoby, które źle się czują w trakcie ciąży lub karmienia piersią, powinny skonsultować się z lekarzem. 

Dzieci

W leczeniu biegunki u dzieci należy podawać odpowiednią ilość płynów lub doustnego roztworu nawadniającego, aby zapobiec odwodnieniu. Przed podaniem dzieciom poniżej trzeciego roku życia należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy używać produktu ENTEROSGEL®:

• u osób stosujących jednocześnie leki doustne o modyfikowanym (kontrolowanym) uwalnianiu;
• u osób cierpiących na atonię jelit (poważne zaparcia wywołane przez obstrukcję jelit) lub niedrożność jelit;
• u osób z nietolerancją preparatu po zastosowaniu w przeszłości.

Wyrób ENTEROSGEL® należy podawać co najmniej dwie godziny przed lub po zażyciu leków doustnych. ENTEROSGEL® może wpływać na adsorpcję niektórych leków podawanych doustnie. Osoby przyjmujące inne leki przed rozpoczęciem stosowania wyrobu ENTEROSGEL® powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie długiego utrzymywania się biegunki przed podaniem ENTEROSGELU® należy skonsultować się z lekarzem w celu zdiagnozowania głównej choroby. W leczeniu biegunki u dzieci należy podawać odpowiednią ilość płynów lub doustnego roztworu nawadniającego, aby zapobiec odwodnieniu. W trakcie leczenia dorosłych z użyciem ENTEROSGELU® zaleca się podawanie płynów lub doustnego roztworu nawadniającego w celu zapewnienia właściwego nawodnienia organizmu.

Nie przekraczać zalecanego okresu leczenia i nie stosować razem z posiłkami, tak aby nie doszło do ewentualnej adsorpcji witamin lub składników odżywczych. Jeżeli biegunka utrzymuje się dłużej niż dwa dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli pojawi się gorączka, krew w stolcu, objawy odwodnienia, sześć lub więcej stolców w ciągu ostatnich 24 godzin, lub jeżeli biegunce towarzyszą wymioty czy intensywne albo nieustępliwe bóle brzucha, należy niezwłocznie udać się do lekarza, zwłaszcza w przypadku dzieci. Nie przekraczać zalecanej dawki ani zalecanego okresu leczenia.

Osoby przyjmujące jednocześnie inne adsorbenty jelitowe, np. preparaty zawierające aktywny węgiel, glinkę lub kaolin, powinny skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić, by nie stosować tych preparatów razem z wyrobem ENTEROSGEL®. Nie należy używać wyrobu ENTEROSGEL® w razie ostrego zatrucia chemicznego lub w razie przedawkowania leków.

Możliwe działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane to zaparcia i nudności. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Skład produktu. Co zawiera opakowanie ENTEROSGEL?

Skład: polihydrat polimetylosiloksanu (hydrożel kwasu metylokrzemowego) – 70%, woda oczyszczona – 30%. ENTEROSGEL® nie zawiera konserwantów, glutenu, cukru, słodzików, laktozy, tłuszczów, wzmacniaczy smaku, składników pochodzenia roślinnego ani zwierzęcego.

Opakowanie zawiera 10 saszetek po 15 g.

Jak przechowywać ENTEROSGEL?

Nie należy używać wyrobu ENTEROSGEL® po upływie daty przydatności wskazanej na opakowaniu. Przechowywać poza zasięgiem dzieci, w temperaturze od 4°C do 30°C. Chronić przed mrozem. Nie narażać na działanie wysokich temperatur ani bezpośredni kontakt z promieniami słońca. Okres przydatności wskazany na opakowaniu odnosi się do należycie przechowywanego, nieotwartego produktu.

Saszetkę po otwarciu można użyć tylko raz. Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i należy je otworzyć bezpośrednio przed użyciem. Nie należy stosować ponownie częściowo wykorzystanych saszetek – mogą być zanieczyszczone przez bakterie. Podczas wyciskania wyrobu ENTEROSGEL® z saszetki może pojawić się niewielka ilość płynu. Wyrobu medycznego nie należy stosować po upływie wskazanego na opakowaniu terminu ważności.