Exbol, 37,5 mg+325 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Kiedy stosować lek?

Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 12 roku życia.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Między kolejnymi dawkami należy zachować odstęp, co najmniej 6 godzin.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Exbol 37,5 mg + 325 mg

• jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi (wpływającymi na nastrój, emocje i stan psychiczny) 
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub przyjmował MAO w okresie ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Exbol 37,5 mg + 325 mg. MAO stosowane są w leczeniu depresji i choroby Parkinsona 
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby 
• jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana lekami
• Nie zaleca się stosowania leku Exbol 37,5 mg + 325 mg u dzieci poniżej 12 roku życia.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często: nudności (mdłości); zawroty głowy, senność.

Często: wymioty; problemy trawienne (zaparcie, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość jamy ustnej; świąd, potliwość; ból głowy, drżenie; dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, podwyższenie nastroju).

Niezbyt często: przyspieszenie tętna lub wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenia częstości akcji serca lub rytmu serca; problemy z oddawaniem moczu lub ból w czasie oddawania moczu; odczyny skórne (na przykład wysypka, pokrzywka); mrowienie, drętwienie albo uczucie cierpnięcia kończyn, dzwonienie w uszach, mimowolne skurcze mięśni; depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, postrzeganie lub odczuwanie zjawisk nieistniejących), luki w pamięci; dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej; trudności z oddychaniem.

Rzadko: drgawki, nieskoordynowane ruchy; uzależnienie; niewyraźne widzenie.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania leku Exbol z następującymi lekami:

• karbamazepiną (lek przeciwpadaczkowy i przeciwbólowy);
• buprenorfiną, nalbufiną lub pentazocyną (leki przeciwbólowe z grupy opioidów) (działanie przeciwbólowe może być osłabione).

Stosowanie leku Exbol może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w przypadku jednoczesnego przyjmowania następujących leków:

• tryptanów (stosowanych w leczeniu migreny) lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, stosowanych w leczeniu depresji);
• leków uspokajających, nasennych, innych leków przeciwbólowych takich jak morfina i kodeina(też w preparatach przeciwkaszlowych), baklofenu (środek zwiotczający mięśnie), leków obniżających ciśnienie tętnicze, leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwalergicznych; leków przeciwdepresyjnych, znieczulających, neuroleptyków (wpływających na stan psychiczny) lub bupropionu (lek wspomagający rzucanie palenia);
• warfaryny lub acenokumarolu (leków przeciwkrzepliwych).

Skuteczność działania leku Exbol może także zmienić się w przypadku jednoczesnego stosowania następujących leków:

• metoklopramidu, domperydonu lub ondansetronu (stosowanych w leczeniu nudności i wymiotów);
• cholestyraminy (stosowanej w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi); ketokonazolu lub erytromycyny (stosowanych w leczeniu zakażeń).

Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach nawet tych dostępnych bez recepty. 

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W czasie przyjmowania leku Exbol 37,5 mg + 325 mg nie należy spożywać alkoholu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli wystąpi senność w czasie stosowania leku Exbol 37,5 mg + 325 mg, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Exbol 37,5 mg + 325 mg więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią albo, jeśli lek Exbol 37,5 mg + 325 mg przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Co zawiera lek?

Substancje czynne leku to tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Każda tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.

Ponadto lek zawiera: skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon 25, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, bezwodną, magnezu stearynian

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Exbol 37,5 mg + 325 mg należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol 
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby; na przykład występuje u niego zażółcenie oczu oraz skóry co może wskazywać na żółtaczkę 
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami 
• jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem, na przykład w związku z astmą lub ciężkimi chorobami płuc 
• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub wcześniej występowały u niego drgawki 
• jeśli pacjent doznał niedawno urazu głowy, był we wstrząsie lub występowały u niego silne bóle głowy z wymiotami 
• jeśli pacjent może być uzależniony od innych leków przeciwbólowych, na przykład morfiny 
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki uśmierzające ból, które zawierają buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę 
• jesli u pacjenta występuje depresja, a pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem. 
• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg w znieczuleniu (należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Exbol 37,5 mg + 325 mg).

Przechowywanie leku

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, jest prawdopodobne, że ból powróci. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować przyjmowanie leku w ustalony sposób.

Przerwanie stosowania leku Exbol 37,5 mg + 325 mg: Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez zalecenia lekarza. Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale. Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; może to być stopniowe zmniejszanie dawki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych (objawów odstawiennych). Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Exbol 37,5 mg + 325 mg, jest prawdopodobne, że ból pojawi się znowu. Jeśli pacjent chce przerwać leczenie z powodu niekorzystnych działań niepożądanych, powinien skonsultować to z lekarzem.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny