Heltiso Test combo antygenowy SARS-COV-2 / grypa A / grypa B +ADV / RSV

Opis produktu

Jednoetapowy test immunochromatograficzny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, adenowirusa (ADV) oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w próbkach wymazu z przedniej części nosa. Wyniki służą jako pomoc w diagnostyce zakażeń układu oddechowego.

Skład

1 kaseta testowa z polami odczytu SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B oraz ADV / RSV

1 sterylna wymazówka do pobrania wymazu z przedniej części nosa

1 probówka zawierająca bufor lizujący (430 µl) i 1 końcówka pipetująca

1 woreczek na odpady biologiczne

1 instrukcja użycia

Jak stosować?

Umyj i osusz ręce przed wykonaniem badania. Upewnij się, że elementy testu mają temperaturę pokojową (osoby poniżej 18. roku życia wykonują badanie pod nadzorem osoby dorosłej).

Pobierz wymaz z nosa – ostrożnie wsuń końcówkę wymazówki do nozdrza na głębokość ok. 1,5–2 cm, obróć ją kilkukrotnie o ścianki nosa, a następnie powtórz ten sam krok w drugim nozdrzu.

Wymieszaj próbkę w probówce z płynem przez kilkanaście sekund, dociskając końcówkę do ścianek. Wyjmując wymazówkę, ściśnij elastyczne ścianki probówki, aby odcisnąć płyn, po czym nałóż końcówkę z zakraplaczem.

Nanieś dokładnie po 4 krople przygotowanego roztworu do każdej z 2 studzienek na kasetce testowej.

Odczytaj wynik po 15 minutach (uwaga: nie odczytuj wyniku po upływie 20 minut, ponieważ może być niewiarygodny).

Środki ostrożności

Wyłącznie do diagnostyki in vitro i do samodzielnego wykonania

Produkt jednorazowego użytku, nie używać ponownie żadnego elementu zestawu

Nie używać, jeśli saszetka jest uszkodzona, plomba zerwana albo kaseta jest mokra lub zanieczyszczona

Nie używać po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu

Nie mieszać elementów zestawu pochodząch z różnych partii

Używać wymazówki dostarczonej w zestawie

Buforu lizującego nie połykać, unikać kontaktu ze skórą i oczami: przechowywać poza zasięgiem dzieci i zwierząt: jeśli podrażnienie nie ustępuje, zasięgnąć porady medycznej

Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia, zwłaszcza przy niskim stężeniu antygenu lub nieprawdiłowym pobraniu próbki

Wynik dodatni lub pogorszenie samopoczucia wymaga postępowania zgodnego z aktualnymi zaleceniami i konsultacji medycznej

Po badaniu umieścić zużyte elementy w dołączonym woreczku na odpady biologiczne i dokładnie go zamknąć

Poważny incydent związany z wyrobem zgłosić producentowi oraz właściwemu organowi państwa członkowskiego

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w temperaturze 2-25 st. C), w suchym miejscu niedostępnym dla małych dzieci. Chronić przed światłem i wilgocią.

Zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowej saszetki

Producent

Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210000, Jiangsu, P.R. China

Importer: Diather Petrusewicz Sp. K. ul. Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk

Dystrybutor: Medicinae Sp. Z o.o. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź