Infanrix IPV + Hib, szczepionka, 0,5 ml (1-dawka), 1 ampułko - strzykawka + 1 fiolka + 2 igły

Opis leku

Infanrix IPV + Hib to szczepionka skojarzona przeznaczona dla dzieci powyżej 2. miesiąca życia, stosowana w celu zapobiegania błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), poliomyelitis (polio, choroba Heinego-Medina) oraz zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b.Preparat Infanrix IPV + Hib zalecany jest również, jako szczepionka uzupełniająca u dzieci uprzednio uodpornianych DTP, polio i antygenami Hib. Szczepienia należy wykonywać zgodnie z oficjalnie obowiązującymi zaleceniami.

Kiedy stosować lek?

Wskazaniem do stosowania Infanrix IPV + Hib jest ochrona organizmu przed konkretnymi chorobami. Szczepionka Infanrix IPV + Hib jest wskazana do aktywnego uodporniania dzieci od 2. miesiąca życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typu b. Szczepionka Infanrix IPV + Hib jest również zalecana jako szczepionka uzupełniająca u dzieci uprzednio uodpornianych DTP, polio i antygenami Hib. Preparat Infanrix IPV + Hib nie zabezpiecza przed infekcją innymi serotypami Haemophilus influenzae, ani przed zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez inne drobnoustroje. Szczepionka Infanrix IPV + Hib pomaga chronić przed: • błonicą – poważną chorobą zakaźną, która zwykle w pierwszej kolejności obejmuje gardło i skórę. Bakterie, które powodują tę chorobę wytwarzają toksynę, która może uszkadzać serce, nerki oraz nerwy; • tężcem – powodowanym zazwyczaj przez bakterie tężca wnikające do głębokich ran. Trucizna, którą wywołują wspomniane bakterie powoduje skurcze mięśni prowadzące do trudności z oddychaniem, a nawet do możliwości uduszenia; • krztuścem (zwanym inaczej kokluszem) - zakaźną chorobą, która atakuje drogi oddechowe. Powoduje ciężki kaszel, który może prowadzić do problemów z oddychaniem. Koklusz może również powodować zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet śmierć; • poliomyelitis (polio, choroba Heinego-Medina), która atakuje układ nerwowy i może doprowadzić do osłabienia mięśni, niedowładu, paraliżu, a nawet zgonu; • zakażeniami wywoływanymi przez Haemophilus influenzae typ b (Hib) - które mogą wywoływać zapalenie opon mózgowordzeniowych. Zakażenie może również wywoływać zapalenie i obrzęk gardła powodujące trudności w połykaniu i oddychaniu. Może także atakować płuca, skórę, kości i stawy oraz krew.

Dawkowanie

Dawkowanie szczepionki Infanrix IPV + Hib odbywa się w następujący sposób: dziecko powinno otrzymać w sumie 3 dawki szczepionki w odstępach, co najmniej miesięcznych. Pierwsza dawka może być podana w drugim miesiącu życia, a pełny cykl szczepienia powinien być ukończony w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia. Zalecane jest podanie dawki uzupełniającej w drugim roku życia. Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty. Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki. Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy koniecznie porozmawiać z lekarzem i umówić kolejną wizytę. Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki, ponieważ w innym przypadku może nie być w pełni chronione przed chorobami zakaźnymi objętymi szczepieniem. Szczepionka Infanrix IPV + Hib będzie podana jako wstrzyknięcie domięśniowe. Szczepionka nigdy nie może być podawana dożylnie.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Przeciwwskazaniem do stosowania szczepionki Infanrix IPV + Hib jest wystąpienie u dziecka reakcji alergicznej, na którykolwiek składnik preparatu lub na neomycynę, polimyksynę i polisorbat 80 (substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych). Wśród objawów uczulenia należy wymienić: swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka. Ponadto nie powinno stosować się szczepionki Infanrix IPV + Hib: • jeśli u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), polio lub zakażeniom Haemophilus influenzae typ b, • jeśli u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego w ciągu 7 dni po uprzednim podaniu szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi), • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38,0°C). Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi. Przed rozpoczęciem stosowania szczepionki Infanrix IPV + Hib należy omówić to z lekarzem: • jeśli u dziecka, kiedykolwiek przedtem po szczepieniu szczepionką Infanrix IPV + Hib lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły problemy zdrowotne, a w szczególności: wysoka gorączka (≥ 40,0°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki, zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki, przewlekły, nieustanny płacz trwający co najmniej trzy godziny w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podaniu szczepionki, •jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę. Szczepionka powinna być podana po opanowaniu choroby, • jeśli dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały miejsce w rodzinie, • jeśli dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków. W takich przypadkach lekarz zdecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka. Po lub nawet przed podaniem każdej szczepionki w postaci zastrzyku może dojść do omdlenia. W związku z tym należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u dziecka wystąpiło omdlenie podczas podawania zastrzyku. Ze względu na fakt, iż szczepionka Infanrix IPV + Hib przeznaczona jest dla dzieci, nie ma odpowiednich danych odnośnie stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.

Co zawiera lek?

Szczepionka Infanrix IPV + Hib zawiera: zawiera toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, trzy oczyszczone antygeny krztuśca [toksoid krztuścowy (PT), hemaglutynina włókienkowa (FHA) i pertaktyna (białko błony zewnętrznej o masie 69 kiloDaltonów - 69kDa OMP)] adsorbowane na wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera również trzy typy inaktywowanego wirusa polio (typ 1: szczep Mahoney; typ 2: szczep MEF-1; typ 3: szczep Saukett) oraz oczyszczony fosforan polirybozylorybitolu (PRP) polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b (Hib), związany kowalencyjnie z toksoidem tężcowym. Pozostałe składniki to: laktoza, sodu chlorek (patrz również punkt 2, „Szczepionka INFANRIX-IPV+Hib zawiera sód”), podłoże 199 zawierające aminokwasy, sole mineralne, witaminy, woda do wstrzykiwań. Opakowanie szczepionki Infanrix IPV + Hib zawiera: •liofilizowany składnik Haemophilus influenzae typ b (Hib) ma postać białego proszku. • zawiesina (DTPa-IPV) zawierająca toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, antygeny krztuścowe i inaktywowany poliowirus jest białą, mętną zawiesiną. Przed podaniem proszek i zawiesina są mieszane ze sobą. Szczepionka Infanrix IPV + Hib dostępna jest w opakowaniach po 1, 10, 25 z igłami lub bez igieł w tekturowym pudełku.

Producent - podmiot odpowiedzialny

SMITHKLINE BEECHAM