Opis produktu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli w ciągu 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy stosować produkt?
Lek tradycyjnie stosowany w stanach napięcia nerwowego, niepokoju oraz drażliwości.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Dorośli, młodzież od 12 lat i osoby starsze: 3 razy dziennie po 2,5 - 5 ml preparatu rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu.
- Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
Nie stosowaću dzieci poniżej 12 lat Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiacych piersią.
Możliwe działania niepożądane produktu
Dotychczas nie zaobserwowano.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera produkt?
Substancja czynna: etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy.
100 ml produktu zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissae herbae recentis intractum) (1:1).Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (v/v).
Zawartość etanolu w produkcie wynosi 52-62 % (v/v).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy nie stosować leku Intractum Melissae Phytopharm
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u kobiet w ciąży, karmiących piersią i dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na zawartość etanolu w produkcie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Intractum Melissae Phytopharm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Produkt leczniczy zawiera 52-62% V/V etanolu.
Ten lek zawiera 1,26 g alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml oraz 2,52 g alkoholu (etanolu) w dawce 5 ml. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna 32 ml piwa lub 13 ml wina. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 63 ml piwa lub 25 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Czas trwania terapii
Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Intractum Melissae Phytopharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami są nieznane, jednak alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Intractum Melissae Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Z tego względu nie należy stosować w tym czasie. Należy pamiętać, że produkt zawiera 52 - 62 % V/V etanolu.
Nie ustalono wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu.
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych będących w ruchu w trakcie stosowania leku.
Producent - podmiot odpowiedzialny
PHYTOPHARM