inVag, Kapsułki dopochwowe, twarde

Działanie i właściwości

Substancją czynną leku inVag są żywe bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C.

Lek stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej pochwy i utrzymania właściwego pH pochwy.

Działanie inVag polega na utrzymywaniu równowagi mikrobiologicznej w obrębie układu moczowo - płciowego i na zapobieganiu rozwojowi zakażeń.

W badaniu klinicznym udowodniono, że lek inVag jest bezpieczny a bakterie wchodzące w jego skład kolonizują nabłonek pochwy.

Produkty probiotyczne, zawierające żywe bakterie Lactobacillus, zaleca się stosować w przypadku zaburzeń flory bakteryjnej pochwy, do których dochodzi np. w czasie stosowania antybiotyków, zmian hormonalnych, stresu lub w przypadku niewłaściwych przyzwyczajeń higienicznych i seksualnych.

Wskazanie do stosowania leku inVag

inVag stosuje się u kobiet i dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie, w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej i utrzymania właściwego pH układu moczowo-płciowego:

• Lek stosuje się w zapobieganiu infekcjom układu moczowo- płciowego w trakcie i po systemowych lub miejscowych kuracjach antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz przeciwrzęsistkowymi i przeciwgrzybiczymi.
• Lek stosuje się w zapobieganiu infekcjom układu moczowo- płciowego w okresie klimakterium oraz po połogu.
• Lek stosuje się w zapobieganiu infekcjom układu moczowo- płciowego we wszelkich sytuacjach, w których dochodzi do zaburzenia równowagi flory bakteryjnej pochwy, tj. dysbiozy (np. niewłaściwe przyzwyczajenia higieniczne, antykoncepcja).
• Lek stosuje się wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych pochwy (zakażenia pochwy), w trakcie i po leczeniu antybiotykami, innymi lekami przeciwbakteryjnymi i (lub) przeciwgrzybiczymi (w tym również podczas leczenia upławów).

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek inVag?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 kapsułka na noc przez tydzień.

Dzieci

U dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie lek można stosować po zaleceniu przez lekarza, w takich samych dawkach jak u dorosłych.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej.

Jak długo przyjmować lek inVag?

Zalecana dawka to 1 kapsułka na noc przez tydzień. W razie potrzeby, leczenie można powtórzyć, ale po skontaktowaniu się z lekarzem.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Większa dawka leku nie stanowi żadnego zagrożenia dla pacjentki.

Jeżeli zapomniano zastosować lek inVag, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku inVag

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku inVag nie należy stosować jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, inVag może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

W badaniu klinicznym, przeprowadzonym z udziałem dorosłych kobiet, nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych.

Stwierdzono inne zdarzenia niepożądane o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, występujące z równą częstością w grupie kontrolnej i w grupie stosującej inVag.

Związek tych zdarzeń niepożądanych ze stosowaniem leku najczęściej oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.

Często (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane:

• Upławy, świąd, pieczenie, ból w podbrzuszu, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, zaczerwienienie na szyjce macicy (stwierdzane przez lekarza ginekologa).
• Częste oddawanie moczu, parcie na mocz.
• Przeziębienie.
• Ból głowy.

Stosowanie leku inVag z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku inVag w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek inVag a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku inVag z alkoholem.

Lek inVag a prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku inVag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Ciąża i karmienie piersią

inVag może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Lek inVag może być stosowany w czasie leczenia norfloksacyną, kwasem nalidyksowym lub metronidazolem, ponieważ potwierdzono oporność szczepów zawartych w inVag na te substancje.

Działanie leku inVag może być mniej skuteczne w czasie jednoczesnego stosowania z sulfametoksazolem i (lub) środkami plemnikobójczymi zawierającymi nonoksynol-9.

Działanie inVag może być nieskuteczne w czasie stosowania takich leków jak: penicylina, ampicylina, gentamycyna, klindamycyna, chloramfenikol i tetracyklina, ponieważ szczepy wchodzące w skład inVag są wrażliwe na działanie tych substancji.

Witamina B – complex stosowana doustnie i estrogeny podawane dopochwowo korzystnie wpływają na namnażanie się pałeczek Lactobacillus i kolonizację (zasiedlanie) pochwy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku są żywe bakterie kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C, w ilości nie mniej niż 10⁹ CFU* na kapsułkę.

*CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię.

Pozostałe składniki to: odtłuszczone mleko w proszku, sacharoza, sodu L-glutaminian, mannitol, laktoza jednowodna, magnezu stearynian oraz składnik otoczki kapsułki: hypromeloza.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku inVag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek inVag, jeśli u pacjentki stwierdzono ciężkie zaburzenie układu odpornościowego.

Jak przechowywać lek inVag?

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucac do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.