Ircolon Forte, 200 mg, tabletki, 100 szt.

Działanie i właściwości

Ircolon Forte zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazanie do stosowania leku IRCOLON FORTE

Ircolon Forte stosuje się w leczeniu objawowym:

• zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego;
• bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek IRCOLON FORTE?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zespół jelita drażliwego

• Pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem.
• W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
• Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych

• Biegunka, zaparcia
• Jedna tabletka (200 mg) 1 lub 2 razy na dobę (200 mg do 400 mg na dobę) przed posiłkiem.
• Bóle brzucha, stany skurczowe jelit
• Pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem.
• W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
• Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Dzieci

Trimebutynę można stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Tabletkę należy połykać, popijać szklanką wody.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jak długo przyjmować lek Ircolon Forte?

Lekarz zaleci jak długo należy przyjmować lek.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Ircolon Forte: jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Ircolon Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Senność, ospałość
• Uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy
• Uczucie ciepła lub zimna
• Bóle głowy
• Apatia
• Suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia smaku
• Biegunka
• Niestrawność
• Bóle w nadbrzuszu
• Odrętwienie ust
• Nudności
• Wymioty
• Zaparcia
• Uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):

• Wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• Nierówne bicie serca
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):

• Niepokój
• Osłabienie słuchu
• Zapalenie wątroby
• Zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień)
• Zatrzymanie moczu
• Zaburzenia miesiączkowania
• Bolesne powiększenie piersi u kobiet
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• Ból piersi.

Stosowanie leku IRCOLON FORTE z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Lek IRCOLON FORTE a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Ircolon Forte z alkoholem.

Lek IRCOLON FORTE a prowadzenie pojazdów

Ircolon Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w cięży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak obecnie wystarczających danych, które pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na powstanie wad wrodzonych lub toksycznego działania na płód.

Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Ircolon Forte u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• zotepina (lek przeciwpsychotyczny);
• d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym);
• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych);
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca);
• antagoniści kanału wapniowego (leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach serca);
• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu krwi);
• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian. Jedna tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 6cP, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, bezwodna, kwas cytrynowy jednowodny.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ircolon Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów.

Ten lek zawiera 0,233 g laktozy (0,1165 g glukozy i 0,1165 g galaktozy) w jednej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Nie zaleca się stosowania leku Ircolon Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jak przechowywać lek IRCOLON FORTE?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Podmiot odpowiedzialny