Janumet, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W trakcie stosowania tego leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie przyjmować leku Janumet:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sitagliptynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek, 
• jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do objawów należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust. 
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zakażenie lub odwodnienie, 
• jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z podaniem donaczyniowo środka kontrastowego. Należy przerwać przyjmowanie leku Janumet na czas badania radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od czynności nerek pacjenta. 
• jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub wystąpiły u niego ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem, 
• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby, 
• jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo codziennie, albo od czasu do czasu), 
• jeśli pacjentka karmi piersią

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Janumet może być stosowany z innymi lekami, stąd niektóre działania niepożądane jest charakterystyczne dla danego połączenia lekowego.

U Pacjentów stosujących metforminę, którym włączono sitagliptynę wystąpiły skutki uboczne jak: nudności, wymioty, wzdęcia, niski poziom cukru, a także bóle brzucha, żołądka, zaparcia i senność.

W przypadku połączenia Janumet i pochodne sulfynolomocznika jak glimepiryd wystąpiły: zaparcia, niskie stężenie cukru.

W przypadku łączenia Janumet z pioglitazonem - obrzęki rąk, obrzęki nóg.

Łączne stosowanie insuliny i Janumet: suchość w ustach, ból głowy, mały poziom glukozy we krwi.

Pozostałe działania niepożądane zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania leku Janumet.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Janumet lek wchodzi w interakcje z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami NLPZ,
• inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny II,
• środkami kontrastowymi z jodem,
• digoksyną, ranolazyną,
• kortykosteroidami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Janumet, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności przy stosowaniu sitagliptyny, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią. Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Janumet.

Co zawiera lek?

Substancjami czynnymi są sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana (tabletka) Janumet 50 mg/1000 mg zawiera sitagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Pozostałe składniki to: o Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon K 29/32 (E1201), sodu laurylosiarczan oraz sodu fumaran stearylowy. o Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy), makrogol 3350, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku Janumet może wiązać się z wystąpieniem kwasicy mleczanowej, szczególnie gdy obecna jest również niewydolność nerek. Ryzyko dodatkowo wzrasta w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, nadużywania alkoholu, głodówki, odwodnienia, zaburzonej czynności wątroby etc. Wśród objawów kwasicy mogą wystąpić: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie i zmęczenie, problemy z oddychaniem, spadek temperatury ciała i częstości bicia serca. W przypadku wystąpienia tych objawów należy udać się do szpitala - jest to stan zagrażający zdrowiu i życiu.

Niektóre dolegliwości powinny być skonsultowane z lekarzem w przypadku stosowania leku Janumet, są to: choroby trzustki, kamienie żółciowe, nadmierne spożycie alkoholu, cukrzyca typu 1. Należy również poinformować o lekach stosowanych jak insulina czy pochodne sulfonylomocznika.

Stosowanie leku Janumet powinno towarzyszyć regularne sprawdzanie czynności pracy nerek.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie przyjęcia leku Janumet: W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku.

Przerwanie przyjmowania leku Janumet: W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Zaprzestanie stosowania leku Janumet może spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny