Letrozole Bluefish, 2,5 mg, tabletki powlekane, 30 sztuk

Działanie i właściwości

Letrozole Bluefish zawiera substancję czynną o nazwie letrozol. Letrozol należy do grupy leków, nazywanych inhibitorami aromatazy.

Stosowany jest w leczeniu hormonalnym (endokrynologicznym) raka piersi.

Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza ilość estrogenu poprzez hamowanie aktywności enzymu (aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W wyniku takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do innych części ciała.

Wskazanie do stosowania leku Letrozole Bluefish

Letrozole Bluefish stosowany jest w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, to znaczy kobiet, które przestały miesiączkować.

Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi.

Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją raka piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie u pacjentek po zabiegu operacyjnym raka piersi lub po 5 latach leczenia tamoksyfenem.

Letrozole Bluefish stosowany jest także w zapobieganiu powstawania przerzutów raka piersi u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Letrozole Bluefish?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zazwyczaj stosowaną dawką leku Letrozole Bluefish jest jedna tabletka raz na dobę.

Przyjmowanie leku Letrozole Bluefish codziennie o tej samej porze ułatwia zapamiętanie, kiedy należy przyjąć kolejną dawkę.

Letrozole Bluefish może być stosowany u osób w wieku 65 lat i starszych w takich samych dawkach, jak w przypadku innych dorosłych pacjentek.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.

Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i należy połykać ją w całości, popijając szklanką wody lub innego napoju.

Jak długo przyjmować lek Letrozole Bluefish?

Letrozole Bluefish należy przyjmować codziennie, tak długo, jak zaleci to lekarz.

Może być konieczne zażywanie leku przez kilka miesięcy lub nawet przez kilka lat. 

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących tego, jak długo należy przyjmować lek Letrozole Bluefish, należy porozmawiać z lekarzem.
Nie wolno przerywać stosowania leku Letrozole Bluefish, chyba, że tak poleci lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek leku Letrozole Bluefish lub, jeśli tabletki zażyła przypadkowo inna osoba, należy skontaktować się bezzwłocznie z lekarzem lub udać do szpitala. Należy pokazać opakowanie tabletek. Konieczne może być przeprowadzenie odpowiedniego leczenia.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Letrozole Bluefish:

• Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki (np. za 2 lub 3 godziny), nie należy przyjmować pominiętej dawki tylko kolejną dawkę, o normalnej, ustalonej porze.
• W innym przypadku należy zażyć dawkę natychmiast, a następną tabletkę przyjąć o normalnej, ustalonej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Letrozole Bluefish w następujących przypadkach:

• jeśli pacjentka ma uczulenie na letrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u miesiączkujących kobiet, tzn. kobiet, u których nie wystąpiła jeszcze menopauza;
• jeśli pacjentka jest w ciąży;
• jeśli pacjentka karmieni piersią.

Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjentki, nie wolno stosować tego leku i należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Letrozole Bluefish może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Większość działań niepożądanych ma nasilenie małe do umiarkowanego i ustępują one zazwyczaj w ciągu kilku dni lub tygodni leczenia.

Niektóre działania niepożądane, takie jak uderzenia gorąca, utrata włosów lub krwawienia z pochwy mogą być wywołane niedoborem estrogenów w organizmie.

Nie należy niepokoić się poniższym wykazem możliwych działań niepożądanych. Być może żadne z nich nie wystąpi.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:

Rzadkie lub niezbyt częste działania niepożądane (tzn. mogą wystąpić u 1 do 100 na 10 000 pacjentek)

• Osłabienie, porażenie lub brak czucia w jakiejkolwiek części ciała (zwłaszcza w ręce lub nodze), utrata koordynacji ruchowej, nudności lub trudności w mówieniu lub oddychaniu (objaw zaburzenia czynności mózgu, takiego jak udar).
• Nagły, uciskający ból w klatce piersiowej (objaw zaburzenia czynności serca).
• Trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, omdlenie, szybkie bicie serca, niebieskawe zabarwienie skóry, nagły ból ramion, nóg lub stóp (objawy wskazujące na możliwość powstawania zakrzepu w naczyniu krwionośnym).
• Obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły, z silną tkliwością i wrażliwością bólową na dotyk.
• Wysoka gorączka, dreszcze lub owrzodzenie jamy ustnej spowodowane zakażeniami (z powodu zmniejszenia liczby białych krwinek).
• Ciężkie, utrzymujące się niewyraźne widzenie.
• Niezbyt często - zapalenie ścięgna (tkanki miękkiej łączącej mięśnie i kości).
• Rzadko - zerwanie ścięgna (tkanki miękkiej łączącej mięśnie i kości).

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Letrozole Bluefish u pacjentki wystąpi którykolwiek z tych objawów:

• Obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy reakcji uczuleniowej).
• Żółte zabarwienie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu (objawy zapalenia wątroby).
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w ustach, łuszczenie się skóry, gorączka (objawy zaburzeń skóry).

Niektóre działania niepożądane występują bardzo często. Mogą one wystąpić częściej niż u 10 na 100 pacjentek.

• uderzenia gorąca.
• zwiększenie stężenia cholesterolu (hipercholesterolemia).
• zmęczenie.
• nasilone pocenie.
• ból kości i stawów.

Jeśli którekolwiek z powyższych działań niepożądanych jest ciężkie, należy powiadomić lekarza.

Niektóre działania niepożądane występują często. Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentek.

• wysypka skórna.
• ból głowy.
• zawroty głowy.
• ogólnie złe samopoczucie.
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, jak nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, biegunka.
• zwiększenie lub utrata apetytu.
• ból mięśni.
• ścienienie lub zniszczenie kości (osteoporoza), prowadzące niekiedy do złamania kości.
• obrzęk rąk, dłoni, stóp lub kostek.
• depresja.
• zwiększenie masy ciała.
• utrata włosów.
• zwiększenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).
• ból brzucha.
• suchość skóry.
• krwawienie z pochwy.
• kołatanie serca, szybkie bicie serca.
• sztywność stawów (zapalenie stawów).
• ból w klatce piersiowej.

Jeśli którekolwiek z powyższych działań niepożądanych jest ciężkie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często. Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 1 000 pacjentek.

• zaburzenia układu nerwowego, takie jak lęk, nerwowość, drażliwość, ospałość, problemy z pamięcią, senność, bezsenność.
• ból lub uczucie pieczenia dłoni lub w nadgarstku (zespół cieśni nadgarstka).
• zaburzenia czucia, zwykle czucia dotyku.
• zaburzenia oka, takie jak zamazane widzenie lub podrażnienie oka.
• zaburzenia skóry, takie jak świąd (pokrzywka).
• wydzielina z pochwy, suchość pochwy.
• ból piersi.
• gorączka.
• uczucie pragnienia, zaburzenia smaku, suchość w ustach.
• suchość błon śluzowych.
• zmniejszenie masy ciała.
• zakażenie układu moczowego, zwiększenie częstości oddawania moczu.
• kaszel.
• zwiększenie aktywności enzymów.
• zażółcenie skóry i oczu.
• wysokie stężenie bilirubiny (produktu rozpadu krwinek czerwonych) we krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• palec trzaskający, stan w którym palec lub kciuk pacjenta pozostaje w pozycji zgiętej.

Jeśli którekolwiek z powyższych działań niepożądanych jest ciężkie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Stosowanie leku Letrozole Bluefish z jedzeniem i piciem

Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Lek Letrozole Bluefish a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Letrozole Bluefish z alkoholem.

Lek Letrozole Bluefish a prowadzenie pojazdów

W razie wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, senności lub ogólnie złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn do czasu powrotu normalnego samopoczucia.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Letrozole Bluefish należy stosować wyłącznie wtedy, kiedy pacjentka jest po menopauzie.

Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Letrozole Bluefish.

Nie wolno stosować leku Letrozole Bluefish podczas ciąży ani karmienia piersią, ponieważ lek może szkodzić dziecku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest letrozol.

Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.

Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.

Składniki otoczki Opadry 02B38014 to makrogol 4000, hypromeloza 5 cP, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Letrozole Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba nerek;
• jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby;
• jeśli u pacjentki występuje w wywiadzie osteoporoza lub złamanie kości.

Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie te informacje pod uwagę podczas leczenia lekiem Letrozole Bluefish.

Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna. Jeśli u pacjentki wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Letrozole Bluefish?

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie stosować, jeśli widoczne są ślady uszkodzenia lub otwierania opakowania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.