Opis produktu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy stosować produkt?
Mastodynon N jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w celu łagodzenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego takich jak:
- mastodynia (bolesność piersi),
- zaburzenia równowagi emocjonalnej,
po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości.
Dawkowanie
Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosowana dawka dla dorosłych kobiet to 30 kropli dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
- 30 kropli Mastodynon N rozpuszczonych z niewielką ilością wody. Mastodynon N może być przyjmowany równocześnie z innymi płynami.
- Lek Mastodynon należy przyjmować przez co najmniej 2-3 miesiące - także w trakcie menstruacji.
- Jeśli po 6 tygodniach przyjmowania produktu leczniczego dolegliwości będą się utrzymywać, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli objawy powrócą po zakończeniu terapii należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
Kiedy nie stosować leku homeopatycznego Mastodynon N:
- w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.
- Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- 30 kropli produktu zawiera 0,39 g alkoholu.
Przyjmowanie leku należy skonsultować z lekarzem:
- jeśli pacjentka choruje lub chorowała na estrogenozależnego raka,
- jeśli pacjentka stosuje leki mające wpływ na wydzielanie dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) lub stosuje terapię hormonalną,
- jeśli pacjentka w przeszłości cierpiała na zaburzenia przysadki mózgowej.,
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców Vitex agnus-castus nie można wykluczyć interakcji z agonistami i antagonistami dopaminy oraz estrogenami i antyestrogenami.
Możliwe działania niepożądane produktu
4. Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek Mastodynon N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstotliwość występowania następujących działań niepożądanych nie może być sklasyfikowana na podstawie dostępnych danych:
- ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania
- (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik
- bóle głowy, zawroty głowy
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha)
- zaburzenia miesiączkowania W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie kropli Mastodynon N.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uwaga:
Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się istniejących objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek może być przyjmowany z innymi płynami.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Brak wskazań dotyczących stosowania leku w ciąży.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Co zawiera produkt?
100 g kropli zawiera następujące substancje czynne:
Vitex Agnus-castus TM=D1 | 20 g |
Caulophyllum thalictroides D4 | 10 g |
Cyclamen purpurascens D4 | 10 g |
Strychnos ignatii D6 | 10 g |
Iris versicolor D2 | 20 g |
Lilium lancifolium D3 | 10 g |
Substancje pomocnicze: etanol, woda oczyszczona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mastodynon N:
Kiedy nie stosować leku Mastodynon N:
• jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6),
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mastodynon N?
Należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli pacjentka choruje lub chorowała na estrogenozależnego raka
• jeśli pacjentka stosuje niektóre leki mające wpływ na wydzielanie dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) lub stosuje terapię hormonalną
• jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku Mastodynon N
• jeśli pacjentka w przeszłości cierpiała na zaburzenia funkcjonowania przysadki mózgowej
• jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na brak wystarczających danych, leku Mastodynon N nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Mastodynon nie powinien być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczęły jeszcze regularnego miesiączkowania w okresie pokwitania.
Stosowanie leku Mastodynon N z innymi lekami?
Ze względu na możliwy wpływ owoców Vitex agnus-castus na produkcję dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) oraz na kobiece hormony płciowe nie można wykluczyć wpływu leku Mastodynon N na działanie innych leków o podobnych wskazaniach.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Stosowanie leku Mastodynon N z jedzeniem i piciem:
Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy tryb życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie ma wskazań do stosowania leku w okresie ciąży.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus- castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Owoce Vitex agnus- castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych innych składnikach leku Mastodynon N:
Ten lek zawiera 390 mg alkoholu (etanolu) w 30 kroplach, co odpowiada 420 mg/ml (53% v/v). Ilość w 30 kroplach tego leku odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Przechowywanie produktu
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Producent - podmiot odpowiedzialny
BIONORICA