Opis produktu
Mastodynon, tabletki jest homeopatycznym produktem leczniczym stosowanym wspomagająco w zespole napięcia przedmiesiączkowego.
Kiedy stosować produkt?
Wspomagająco, w zespole napięcia przedmiesiączkowego z takimi objawami jak bolesność piersi - mastodynia, zaburzenia równowagi emocjonalnej, po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości.
Dawkowanie
Dorosłe kobiety: doustnie, 1 tabletka 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Preparat należy przyjmować przynajmniej 2-3 miesiące (także w trakcie krwawień miesięcznych). Poprawa następuje zwykle po 6 tygodniach.
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nowotwory złośliwe sutków. Kobiety poniżej 18 roku życia. Ze względu na zawartość laktozy, tabletek nie powinny przyjmować pacjentki z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lappa).
Możliwe działania niepożądane produktu
4. Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek Mastodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstotliwość występowania następujących działań niepożądanych nie może być sklasyfikowana na podstawie dostępnych danych:
- ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania
- (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik
- bóle głowy, zawroty głowy
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha)
- zaburzenia miesiączkowania.
W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek Mastodynon.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uwaga:
Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się istniejących objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Stosowanie produktu z innymi produktami
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców Vitex agnus-castus nie można wykluczyć interakcji z agonistami i antagonistami dopaminy oraz estrogenami i antyestrogenami
Ciąża i karmienie piersią
Brak wskazań dotyczących stosowania leku w ciąży.W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Co zawiera produkt?
1 tabletka zawiera następujące substancje czynne:
Vitex agnus- castus TM | 162,0 mg |
Caulophyllum thalictroides D4 | 81,0 mg |
Cyclamen purpurascens D4 | 81,0 mg |
Strychnos ignatii D6 | 81,0 mg |
Iris versicolor D2 | 162,0 mg |
Lilium lancifolium D3 | 81,0 mg |
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mastodynon:
Kiedy nie stosować leku Mastodynon
• jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6),
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mastodynon?
Należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli pacjentka choruje lub chorowała na estrogenozależnego raka
• jeśli pacjentka stosuje leki mające wpływ na wydzielanie dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) lub stosuje terapię hormonalną
• jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku Mastodynon
• jeśli pacjentka w przeszłości cierpiała na zaburzenia przysadki mózgowej
• jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na brak wystarczających danych, leku Mastodynon nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Mastodynon nie powinien być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczęły jeszcze regularnego miesiączkowania w okresie pokwitania.
Stosowanie leku Mastodynon z innymi lekami:
Ze względu na możliwy wpływ owoców Vitex agnus- castus na wydzielanie dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) oraz na kobiece hormony płciowe, nie można wykluczyć wpływu leku Mastodynon na działanie innych leków o podobnych wskazaniach.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Stosowanie leku Mastodynon z jedzeniem i piciem:
Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy tryb życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie ma wskazań do stosowania leku w okresie ciąży.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus- castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Owoce Vitex agnus- castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku, gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych innych składnikach leku Mastodynon :
Lek Mastodynon w postaci tabletek zawiera laktozę. W związku z tym jeśli u pacjentki występuje nietolerancja niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
Informacja dla diabetyków:
Jedna tabletka Mastodynon zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.
Tabletki Mastodynon nie zawierają glutenu.
Przechowywanie produktu
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Producent - podmiot odpowiedzialny
BIONORICA