Nolpaza, 20 mg, tabletki dojelitowe, 90 szt.

Opis leku

Nolpaza jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Lek Nolpaza jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Kiedy stosować lek?

Lek Nolpaza jest stosowany:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:
- w leczeniu objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku wywołaną cofaniem się kwaśniej treści żołądka do przełyku,
- w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku (stan, w którym cofanie się treści żołądka do przełyku powoduje zapalenie i ból).
Dorośli:
- w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów wysokiego ryzyka wymagających ciągłego leczenia NLPZ.

Dawkowanie

Lek Nolpaza należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą. Tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania lub kruszenia, popijając wodą.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (w leczeniu zakażenia HIV).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku i zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)): Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego. Wysypka po ekspozycji na słońce.

Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu, problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów): łagodne polipy żołądka

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 leczonych pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi, złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; depresja; zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi; powiększenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących białych krwinek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów): zaburzenia orientacji, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy; splątanie, zmniejszenie stężenia sodu we krwi obniżenie stężenia magnezu we krwi, wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Nolpaza może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak:

• inhibitory proteazy wirusa HIV;
• ketokonazol;
• warfaryna i fenprokumon;
• metotreksat.

Nolpaza można być stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).

Nie należy stosować leku Nolpaza wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ranitydyna, famotydyna.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nolpaza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Pacjenci, u których wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Nolpaza control jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Ponadto lek zawiera mannitol, krospowidon (typ B), sodu węglan bezwodny, sorbitol (E 420), wapnia stearynian w rdzeniu tabletki i hypromelozę, powidon (K 25), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, makrogol 6000 i talk w otoczce tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent:

• jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności przez 4 lub więcej tygodni;
• ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty;
• ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej;
• przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka;
• ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę;
• jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób;
• będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania podobnego leku;
• jeśli u pacjenta jest planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A);
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV.

Długotrwałe przyjmowanie leku Nolpaza może wiązać się z:

• ograniczonym wchłanianiem witaminy B12 i niedoborem witaminy B12;
• złamaniami kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa;
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Możliwe reakcje alergiczne

Nolpaza zawiera sorbitol i sód. Ten lek zawiera 18 mg sorbitolu w każdej tabletce. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, a więc można powiedzieć, że zasadniczo „nie zawiera sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny