No-Spa Max, 80 mg, tabl.powl., 24 szt

Działanie i właściwości

No-Spa Max jest to lek rozkurczowy, zmniejszający ból (bolesne skurcze) w obrębie narządów jamy brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu pokarmowego (żołądka i jelit), dróg żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.

Lek No-Spa Max zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny.

Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego, najczęściej objawiającym się bólem w jamie brzusznej.

Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).

Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.

Wskazanie do stosowania leku NO-SPA Max

Lek No-Spa Max stosuje się:

• w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera.
• w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.

Lek stosuje się również wspomagająco:

• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki.
• w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek NO-SPA Max?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę, a dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg.

Dzieci

Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku No-Spa Max u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa Max u dzieci w wieku powyżej 12 lat stosuje się 1 tabletkę powlekaną 1 lub 2 razy na dobę, a maksymalna dawka dobowa dla dzieci to 160 mg.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Jak długo przyjmować lek NO-SPA Max?

Bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 7 dni.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku No-Spa Max w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i krążenia;
• jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie stosować leku w czasie porodu.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, NO-SPA Max może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, swędzenie).
• ból i zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego), bezsenność.
• kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi.
• nudności, zaparcie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.

Stosowanie leku NO-SPA Max z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Lek NO-SPA Max a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku NO-SPA Max z alkoholem.

Lek NO-SPA Max a prowadzenie pojazdów

W dawkach leczniczych lek No-Spa Max nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Drotaweryna przenika przez łożysko.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest drotaweryna.

• Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, talk;
• otoczka tabletki: Opadry II yellow 85G32207: alkohol poliwinylowy, talk, żółcień chinolinowa lak (E 104), makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), lecytyna (sojowa), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku No-Spa Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku:

• u pacjentów z niedociśnieniem,
• u kobiet w ciąży,
• u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Lek No-Spa Max zawiera laktozę jednowodną, żółcień chinolinową oraz lecytynę sojową

Każda tabletka zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, 1,04 mg żółcieni chinolinowej lak (E 104) oraz 0,294 mg lecytyny sojowej.  Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na obecność żółcieni chinolinowej lek może powodować reakcje alergiczne. 2 Internal Lek zawiera lecytynę sojową. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. 

Jak przechowywać lek NO-SPA Max?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.