Ortanol Max, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 14 szt.

Opis produktu

Preparat stosowany do krótkotrwałego leczenia objawów refluksu żołądkowo- przełykowego u dorosłych.

Kiedy stosować produkt?

Ortonol MAX jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołqdkowo-przełykowego (tj. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej - kwaśnego odbijania).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).
• Dla złagodzenia objawów, lek powinien być przyjmowany przez 2-3 kolejne dni.
• Lek zaleca się stosować rano.
• Kapsułki należy połknąć w całości - nie żuć, nie zgniatać.
• W przypadku znacząc problemów z połykaniem leku - kapsułkę można otworzyć, nie należy żuć peletek.

Dorośli: zwykle stosuje się 1 kapsułkę (20 mg) raz na dobę przez 14 dni.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie stosować leku Ortanol Max:

• w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku uczulenia na pozostałe leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol),
• jeśli pacjent przyjmuje nelfinawir.

Możliwe działania niepożądane produktu

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• bóle głowy,
• nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, zaparcie, wzdęcie,
• łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• zaburzenia snu,
• zawroty głowy, senność,
• uczucie mrowienia,
• zawroty głowy,
• wysypka skórna,
• złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, co może powodować łatwiejszy rozwój zakażeń, powstawanie siniaków,
• pobudzenie, splątanie, depresja
• zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia,
• suchość w jamie ustnej,
• zaburzenia czynności wątroby,
• wypadanie włosów,
• zwiększona potliwość.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmiany w morfologii krwi,
• omamy,
• osłabienie mięśni,
• powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana:

• wysypka z bólem stawów,
• zmniejszenie stężenia magnezu, któremu może towarzyszyć zmniejszenie stężenia potasu i/lub wapnia.

Stosowanie produktu z innymi produktami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ortanol Max może wchodzić w interakcje z:

• klopidogrelem,
• ketokonazolem, itrakonazolem,
• digoksyną,
• diazepamem,
• fenytoiną,
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna),
• dziurawcem,
• klarytromycyną,
• metotreksatem.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Kapsułki leku Ortanol MAX można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest omeprazol. Każda kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 20 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to: Granulki: sacharoza, ziarenka, hypromeloza, powidon K25 sodu laurylosiarczan, magnezu tlenek ciężki, talk, kwasu metakrylowego i etyloakrylanu kopolimer 1:1, dyspersja 30%, trietylu cytrynian, magnezu stearynian. Kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy przyjmować leku Ortanol MAX przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. W razie braku poprawy oraz w razie nasilenia objawów należy zgłosić się po poradę do lekarza. Ortanol MAX może maskować objawy innych chorób, dlatego jeśli przed lub w trakcie jego stosowania wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów lub stanów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza: 

• nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie; 
• ból żołądka lub niestrawność; 
• wymioty, również krwawe; 
• smoliste stolce (również z domieszką krwi); 
• ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż stosowanie omeprazolu może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia biegunki zakaźnej; 
• stwierdzone wcześniej owrzodzenie żołądka lub przebycie zabiegu chirurgicznego przewodu pokarmowego; 
• stosowanie ciągłe leczenia objawowego niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni; 
• ciągłe utrzymywanie się niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni; 
• żółtaczka lub ciężka choroba wątroby; 
• wiek powyżej 55 lat i wystąpienie nowych objawów bądź zmiana istniejących objawów w ostatnim czasie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ortanol MAX należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ortanol Max, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego. Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Ortanol MAX . Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów. Przed przyjęciem leku Ortanol MAX należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A). Nie należy przyjmować leku Ortanol MAX zapobiegawczo.

Przechowywanie produktu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Możliwe reakcje alergiczne

Ortanol MAX zawiera sacharozę i sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny