Paracetamol+Methocarbamol Apap,300 mg + 380 mg,tabl.,45szt

Działanie i właściwości

Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP jest połączeniem substancji przeciwbólowej i przeciwgorączkowej oraz substancji mającej właściwości zwiotczające mięśnie.

Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym bolesnych skurczów mięśni związanych z ostrymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Leczenie metokarbamolem powinno trwać jak najkrócej. Po ustąpieniu bolesnych objawów, lekarz zdecyduje o przerwaniu przyjmowania leku.

Wskazanie do stosowania leku Paracetamol + Methocarbamol APAP

Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP jest połączeniem substancji przeciwbólowej i przeciwgorączkowej oraz substancji mającej właściwości zwiotczające mięśnie.

Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym bolesnych skurczów mięśni związanych z ostrymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Leczenie metokarbamolem powinno trwać jak najkrócej. Po ustąpieniu bolesnych objawów, lekarz zdecyduje o przerwaniu przyjmowania leku.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Paracetamol + Methocarbamol APAP?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się ponownie do lekarza lub farmaceuty. Zalecane dawki są następujące:

Dorośli

Zalecana dawka to 2 tabletki co 4-6 godzin (od czterech do sześciu razy w ciągu doby), w zależności od nasilenia objawów. Maksymalna dawka dobowa to 12 tabletek. Z chwilą, gdy objawy bólowe będą zanikać, należy przerwać leczenie.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszych dawek leku w celu uzyskania takiego samego efektu przeciwbólowego i działania zwiotczającego mięśnie. Zaleca się przyjmowanie 1 tabletki co 4 godziny lub 2 tabletek co 8 godzin.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek

Może być konieczna większa przerwa między dawkami. Należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń lekarza. W zależności od ciężkości zaburzeń pracy nerek lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować 1 tabletkę co 6 lub co 8 godzin. Jeśli występuje niewydolność wątroby, dawka całodobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek.

Dzieci

Nie stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Ten lek podaje się drogą doustną. Tabletkę należy połknąć bez rozgryzania popijając odpowiednią ilością wody.

Należy pamiętać o przyjmowaniu leku. Nie przekraczać zalecanej dawki. Jeśli pacjent uzna, że działanie leku Paracetamol + Methocarbamol APAP jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.

Jak długo przyjmować lek Paracetamol + Methocarbamol APAP?

Leczenie lekiem Paracetamol + Methocarbamol APAP powinno trwać tak krótko jak to tylko możliwe. Lekarz określi czas trwania leczenia, które będzie zależało od stopnia nasilenia objawów bólu lub skurczów. W miarę jak te objawy będą zanikać, lekarz będzie mógł podjąć decyzje o przerwaniu leczenia.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przedawkowania leku Paracetamol + Methocarbamol APAP, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala zabierając ze sobą pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia przyjęcia dawki, trzeba wziąć następną jak najszybciej i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Powinno się zawsze zachować 4 godziny przerwy między dawkami. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku Paracetamol + Methocarbamol APAP

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Paracetamol + Methocarbamol APAP:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub metokarbamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta wystąpiło uszkodzenie mózgu.
• Jeśli pacjent jest w stanie śpiączki lub w stanie przedśpiączkowym.
• Jeśli pacjent jest chory na padaczkę lub występują u niego drgawki.
• Jeśli występuje osłabienie mięśni (choroba o nazwie miastenia gravis).
• Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Paracetamol + Methocarbamol APAP może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji, należy przerwać leczenie i niezwłocznie powiadomić lekarza:

• Reakcje alergiczne, od wykwitu skóry lub pokrzywki po cięższe reakcje, takie jak reakcja anafilaktyczna lub obrzęk naczynioruchowy (wysypka, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) lub ciężkie reakcje skórne.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu), wskazujące na problemy z wątrobą.
• W razie wystąpienia objawów zakażenia, takich jak gorączka i ból, należy natychmiast skontaktować się lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia liczby białych krwinek lub płytek krwi, co prowadzi do zmniejszenia odporności na zakażenia.
• Drgawki lub omdlenie.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występujące działania niepożądane:

• Ból głowy, zawroty głowy lub oszołomienie.
• Zapalenie spojówek z nieżytem nosa.
• Spadek ciśnienia krwi, metaliczny smak, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
• Gorączka, złe samopoczucie.

Bardzo rzadko (<1/10 000) występujące działania niepożądane:

• Nudności, wymioty.
• Nerwowość, lęk, splątanie, drżenie, senność, niewyraźne widzenie, oczopląs (szybkie i mimowolne ruchy gałek ocznych).
• Małe stężenie cukru we krwi, zmniejszenie częstotliwości bicia serca, zaczerwienienie skóry (uderzenia gorąca).
• Toksyczny wpływ na nerki (mętny mocz).
• Trudności z oddychaniem.

Działania niepożądane z częstością nieznaną:

• Niewielkie zaburzenia koordynacji mięśni, utrata pamięci, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, bezsenność, podwójne widzenie.
• Zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, zmęczenie, biegunka.
• Poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Stosowanie leku Paracetamol + Methocarbamol APAP z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Paracetamol + Methocarbamol APAP w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP a alkohol

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilić działanie uspokajające metokarbamolu i jego wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie paracetamolu przez pacjentów regularnie pijących alkohol może uszkodzić wątrobę.

Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP a prowadzenie pojazdów

W trakcie stosowania leku pacjent może odczuwać senność, dlatego nie powinien prowadzić samochodu lub obsługiwać maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, jak reaguje na lek. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, które także mogą wywoływać senność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub jeśli planuje ciążę powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą zanim zacznie stosować lek Paracetamol + Methocarbamol APAP.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w czasie ciąży lub planujących ciążę. Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży w trakcie leczenia powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu dostosowania leczenia do jej stanu.

Karmienie piersią

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz uzgodni z pacjentką, czy należy karmić dziecko piersią. Metokarbamol i (lub) jego metabolity zostały wykryte w mleku psów, jednak nie wiadomo czy metokarbamol lub jego metabolity przechodzą do mleka matki u ludzi. Paracetamol przechodzi do mleka kobiecego, ale nie są to ilości klinicznie znamienne.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Metokarbamol może wywoływać interakcje z następującymi lekami:

• Barbiturany (leki stosowane w padaczce lub jako leki nasenne);
• Leki hamujące apetyt (stosowane w celu zmniejszenia wagi ciała);
• Leki antycholinergiczne (stosowane w celu złagodzenia napięcia mięśniowego, skurczów mięśni, w zaburzeniach pracy jelit, nadreaktywności pęcherza moczowego, a także w chorobie lokomocyjnej);
• Leki psychotropowe (stosowane w leczeniu niepokoju, depresji lub innych chorób psychicznych);
• Leki znieczulające (przed otrzymaniem znieczulenia z jakiejkolwiek przyczyny pacjent powinien powiadomić swojego lekarza lub dentystę, że stosuje lek Paracetamol + Methocarbamol APAP);
• Inhibitory choliesterazy (stosowanymi w leczeniu miastenia gravis).

Paracetamol może wywoływać interakcje z następującymi lekami:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w leczeniu chorób związanych z nadmiernym krzepnięciem krwi);
• Leki przeciwpadaczkowe (stosowane w napadach padaczki);
• Antybiotyki (chloramfenikol);
• Środki antykoncepcyjne;
• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu);
• Izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy);
• Metoklopramid i domperidon (leki przeciwwymiotne);
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia, arytmii serca);
• Rifampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• Leki antycholinergiczne (stosowane w celu złagodzenia napięcia mięśniowego, skurczów, w zaburzeniach jelitowych, w nadreaktywności pęcherza moczowego, a także w chorobie lokomocyjnej);
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu infekcji wywołanych przez HIV);
• Cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia poziomu cholesterolu we krwi).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:

• flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone.

Leku Paracetamol + Methocarbamol APAP nie należy stosować razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Co zawiera lek? Skład

Substancjami czynnymi leku są paracetamol (Paracetamolum) i metokarbamol (Methocarbamolum). Każda tabletka zawiera 300 mg paracetamolu i 380 mg metokarbamolu.

Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), kroskarmeloza sodowa, powidon K 30, kwas stearynowy, glicerolu distearynian (Typ I), krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.

Lek zawiera 4,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej w każdej 1 tabletce. Odpowiada to 0,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem.

Nie należy przekraczać dawek zaleconych. Nie należy stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (np. leki na przeziębienie lub inne leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe).

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub z farmaceutą:

• Jeśli pacjent spożywa często alkohol.
• Jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba alkoholowa, nie powinien stosować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę (nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek, lekarz może odpowiednio dostosować dawkowanie, zwiększyć odstępy między dawkami lub nie przedłużać leczenia bardziej niż jest to konieczne.
• Jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość lub choroba serca lub płuc.
• Jeśli pacjent ma astmę i jest uczulony na kwas acetylosalicylowy.
• Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia lekami przeciwpadaczkowymi.

W trakcie stosowania leku Paracetamol + Methocarbamol APAP należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• U pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Jak przechowywać lek Paracetamol + Methocarbamol APAP?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)” i opakowaniu bezpośrednim po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP - termin ważności, Lot - numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Opakowania i niepotrzebne leki należy wyrzucać w specjalnych punktach w aptekach. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób pozbyć się opakowań i niepotrzebnych już leków. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.