PROSTAMOL UNO; 320 mg, kapsułki miękkie, 30 szt.

Działanie i właściwości

Zwiększona synteza androgenu- dihydrotestosteronu (DHT) odgrywa główną rolę w etiologii łagodnego rozrostu prostaty. DHT indukuje wzrost tkanki gruczołu krokowego przez wiązanie się z cytozolowymi receptorami androgenu. DHT powstaje z testosteronu poprzez aktywację enzymu 5-a-reduktazy. Mechanizm działania nie został w pełni potwierdzony.

Przyjmuje się, że wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) wywiera efekt antyandrogenowy blokując wiązanie DHT z receptorami oraz hamując aktywność 5-a-reduktazy.

Inne czynniki, które również mogą odgrywać rolę w hamowaniu powiększenia prostaty to:

• hamowanie wiązania receptora prolaktyny i zaburzenia w procesach przekazywania sygnału;
• działanie przeciwzapalne na skutek hamowania 5-lipooksygenazy;
• hamowanie proliferacji nabłonka gruczołu krokowego;
• działanie przeciwobrzękowe.

Wskazanie do stosowania leku PROSTAMOL UNO

Produkt roślinny łagodzi objawy związane z rozrostem prostaty występujące przy oddawaniu moczu, jak np.: słaby strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz, częste oddawanie moczu w nocy.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek PROSTAMOL UNO?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Należy przyjmować 1 kapsułkę raz na dobę, o tej samej porze.

Dzieci

Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Prostamol uno u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w zaburzeniach oddawania moczu występujących w łagodnym rozroście prostaty w stadium I do II.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne. Kapsułkę miękką należy połykać w całości, po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Jak długo przyjmować lek PROSTAMOL UNO?

Czas stosowania zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby. Możliwe jest długotrwałe stosowanie. Regularne przyjmowanie produktu leczniczego Prostamol uno jest szczególnie ważne dla skuteczności leczenia. Po około 6 tygodniach można spodziewać się poprawy stanu pacjenta. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy dolegliwości nie ustępują lub nasilają się.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Prostamol uno.

Brak informacji w ulotce o działaniach, jakie należy podjąć po pominięciu dawki leku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, PROSTAMOL UNO może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Do oceny działań niepożądanych przyjęto następujące częstości występowania:

Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100):

• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (w szczególności jeśli produkt leczniczy przyjmowany jest na czczo).

Częstość nie znana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):

• Może wystąpić alergia lub reakcje nadwrażliwości.
• Może wystąpić ból głowy.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią inne niż powyżej wymienione reakcje niepożądane.

Stosowanie leku PROSTAMOL UNO z jedzeniem i piciem

Kapsułkę miękką należy połykać w całości, po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Lek PROSTAMOL UNO a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku PROSTAMOL UNO z alkoholem.

Lek PROSTAMOL UNO a prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża i laktacja: nie dotyczy, ponieważ produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie u dorosłych mężczyzn.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.

Stosowanie z innymi lekami

Odnotowano kilka przypadków podejrzenia interakcji z warfaryną. Opisano zwiększone wartości wskaźnika INR. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z żadnymi innymi lekami.

Co zawiera lek? Skład

Jedna kapsułka zawiera 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) (9-11:1).

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: alkohol etylowy 96% (V/V).

Otoczka kapsułki: sukcynylowana żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E172), karmin (E 120), trójglicerydy o średniej długości łańcucha.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Produkt leczniczy Prostamol uno łagodzi objawy związane z rozrostem gruczołu krokowego nie prowadząc do jego zmniejszenia. Dlatego pacjenci powinni regularnie konsultować się z lekarzem.

Konsultacja lekarska jest konieczna zwłaszcza w przypadku wystąpienia gorączki, skurczy lub stwierdzenia obecności krwi w moczu, bolesnego oddawania moczu, nietrzymania moczu ze stałym wyciekaniem z przepełnionego pęcherza moczowego oraz w przypadku ostrego zatrzymania moczu w pęcherzu.

Jak przechowywać lek PROSTAMOL UNO?

Okres ważności wynosi 3 lata.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Opakowanie zawierające blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera: 30, 60 lub 90 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.