Simvastatin Bluefish, 20 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Kiedy stosować lek?

Lek Simvastatin Bluefish stosuje się wraz z dietą w następujących przypadkach:

• podwyższone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana); 
• choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która powoduje podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi. Mogą być zastosowane także inne metody leczenia; 
• choroba niedokrwienna serca (ChNS) lub wysokie ryzyko ChNS (z powodu cukrzycy, udaru w przeszłości lub innych chorób naczyń krwionośnych). Lek Simvastatin Bluefish może wydłużać życie w wyniku zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca, niezależnie od stężenia cholesterolu we krwi

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowanego leku ustala lekarz. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając wodą.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Simvastatin Bluefish: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma aktualnie problemy z wątrobą; 
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zawierające co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: 
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w terapii zakażeń grzybiczych), 
  • erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), 
  • inhibitory proteazy HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w terapii zakażeń wywołanych wirusem HIV), 
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C), 
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), 
  • kobicystat, 
  • gemfibrozyl (obniżający stężenie cholesterolu), 
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów), 
  • danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rośnie poza jamą tego narządu), 
  • jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvastatin Bluefish może prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić bóle mięśniowe, tkliwość lub słabość mięśni lub kurcze mięśni, zespół nadwrażliwości z objawami, takimi jak obrzęk skóry na twarzy lub kończynach lub błony śluzowej ust, gardła i języka, ból mięśni i stawów, zapalenie naczyń, zmniejszona ilość płytek krwi i zwiększona skłonność do siniaków, gorączka, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka lub nadwrażliwość na światło, duszność i złe samopoczucie. Ponadto mogą pojawić się takie działania niepożądane jak: niedokrwistość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (np. uczucie kłucia, świąd rąk lub stóp), zdrętwienie lub ból kończyn, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, stany zapalne wątroby (z objawami takimi jak: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor oczu, blady kolor stolca), niewydolność wątroby, stany zapalne trzustki z silnym bólem brzucha, wysypka, świąd, łysienie, osłabienie.  

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Sok grapefruitowy zawiera jeden lub kilka związków, które wpływają na działanie niektórych leków w organizmie, w tym leku Simvastatin Bluefish. Należy unikać spożywania soku grapefruitowego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy spodziewać się wpływu leku Simvastatin Bluefish na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Jednakże, należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zażyciu leku Simvastatin Bluefish mogą wystąpić zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Simvastatin Bluefish, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży. W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku Simvastatin Bluefish należy przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Simvastatin Bluefish, ponieważ nie wiadomo, czy lek wydziela się do mleka kobiet.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny.

Pozostałe składniki leku to: Rdzeń tabletki: Butylohydroksyanizol (E 320) Kwas askorbowy Kwas cytrynowy jednowodny Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia żelowana, kukurydziana Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Otoczka tabletki: Opadry Pink 20A54239: Hypromeloza 6 cP Hydroksypropyloceluloza Tytanu dwutlenek (E 171) Talk Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Simvastatin Bluefish należy powiedzieć lekarzowi: 

• o wszystkich chorobach, w tym alergiach; 
• o spożywaniu dużych ilości alkoholu; 
• o chorobie wątroby obecnie lub w przeszłości (przyjmowanie leku Simvastatin Bluefish może być niewskazane);
• o planowanym zabiegu operacyjnym (konieczne może być krótkotrwałe przerwanie przyjmowania tabletek leku Simvastatin Bluefish). 
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego pacjenta.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Możliwe reakcje alergiczne

Simvastatin Bluefish zawiera laktozę Lek Simvastatin Bluefish zawiera laktozę jednowodną (cukier mleczny). Jeżeli pacjent został w przeszłości poinformowany o braku tolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Producent - podmiot odpowiedzialny