Starazolin Protect, krople do oczu, 10 ml

Czym jest wyrób Starazolin Protect i jak działa?

Starazolin® Protect to sterylne krople do oczu zawierające składniki nawilżające, powlekające i ochronne. Potrójne działanie wynika z właściwości składników aktywnych w kroplach Starazolin® Protect:

• Hialuronian sodu, naturalny polisacharyd występujący w oku ludzkim, który ze względu na zdolność do zatrzymywania wody nawilża i powleka powierzchnię rogówki, zmniejszając utratę filmu łzowego z powierzchni oka.
• Karboksymetyloceluloza (CMC), pochodna celulozy, która ma działanie powlekające i zatrzymuje krople na powierzchni oka poprzez wiązanie się z komórkami nabłonka rogówki, zapewniając długotrwałą ulgę.
• Ektoina, naturalna cząsteczka o właściwościach nawilżających i stabilizujących błonę komórkową, przyciąga i zatrzymuje wodę, zapewniając właściwe nawilżenie oczu i ochronę przed alergenami, wykazuje właściwości przeciwświądowe i przeciwzapalne.

Zaawansowana formuła kropli Starazolin® Protect charakteryzuje się wysoką tolerancją, ponieważ nie zawiera konserwantów ani fosforanów. pH zbuforowane dzięki zawartości buforu boranowego hamuje strącanie fosforanów i umożliwia stosowanie u osób noszących soczewki kontaktowe.

Kiedy stosować wyrób Starazolin Protect?

Krople Starazolin® Protect są wskazane do stosowania w celu łagodzenia suchości i podrażnienia oczu spowodowanych czynnikami środowiskowymi (wiatr, pył, dym, klimatyzacja, suche gorące powietrze), długotrwałym korzystaniem z ekranów lub soczewek kontaktowych i/lub niektórymi chorobami oczu powodującymi te objawy.

Sposób użycia. Jak stosować Starazolin Protect?

Produkt należy stosować zgodnie z jego przeznaczeniem oraz informacjami zawartymi w ulotce.

SPOSÓB PODAWANIA I DAWKOWANIE

Krople Starazolin® Protect należy stosować wyłącznie do oczu i podawać je na powierzchnię oka. Zalecana dawka to jedna lub dwie krople do każdego oka dwa razy na dobę lub zgodnie z zaleceniami specjalisty. Maksymalny czas ciągłego stosowania w przypadku każdego zaostrzenia objawów wynosi dwa tygodnie, chociaż produkt można stosować w przypadku różnych zaostrzeń objawów przez cały okres ważności.

INSTRUKCJA STOSOWANIA

Przed pierwszym użyciem zdjąć pierścień zabezpieczający. Ze względu na układ filtracyjny butelki trzeba chwilę odczekać na wydostanie się pierwszej kropli.

• Przed użyciem dokładnie umyć ręce i sprawdzić, czy butelka nie jest uszkodzona.
• Zdjąć nakrętkę i otworzyć butelkę wielodawkową.
• Odchylić głowę do tyłu i skierować wzrok w górę.
• Delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć niewielką kieszonkę pomiędzy powieką a okiem.
• Uchwycić butelkę między kciukiem i palcem środkowym drugiej ręki i delikatnie nacisnąć w celu wyciśnięcia jednej lub dwóch kropli do utworzonej kieszonki w powiece.
• Mrugnąć kilka razy, aby równomiernie rozprowadzić krople na powierzchni oka.
• Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy ją ponownie zaaplikować.
• Przy pomocy gazika starannie usunąć pozostałości produktu wokół powieki.
• Powtórzyć opisaną procedurę z drugim okiem.
• Po użyciu, przed założeniem nakrętki, strząsnąć butelkę w dół, aby usunąć pozostałości produktu z dozownika. Następnie, po przywróceniu do zwykłej postaci, szczelnie zamknąć butelkę wielodawkową.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem produktu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub optykiem.

Stosowanie u dzieci

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat (produkt nie był oceniany w tej populacji).

Kiedy nie stosować wyrobu Starazolin Protect? Przeciwwskazania

Nie należy podawać kropli Starazolin® Protect pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością (alergią) na kwas hialuronowy i/lub inne składniki produktu.

Środki ostrożności i ważne informacje przed użyciem

Nie należy podawać kropli Starazolin® Protect pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością (alergią) na kwas hialuronowy i/lub inne składniki produktu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Krople należy podawać bezpośrednio po otwarciu butelki.
• W przypadku osób z ograniczoną sprawnością manualną lub osób w podeszłym wieku, zaleca się pomoc w prawidłowym podaniu produktu.
• Bezpośrednio po zastosowaniu kropli może wystąpić niewyraźne widzenie. Przed podjęciem czynności, które mogą stwarzać ryzyko wynikające z niewyraźnego widzenia należy odczekać, aż wzrok się wyostrzy.
• Nie używać, jeśli sterylna butelka jest uszkodzona, została poddana działaniu innych niż podane warunków środowiska lub została przypadkowo otwarta przed użyciem.
• Należy unikać kontaktu kroplomierza z okiem lub jakąkolwiek inną powierzchnią. Nie należy używać produktu wspólnie z innymi osobami.
• Nie stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Po otwarciu produkt można stosować maksymalnie przez 12 miesięcy.
• Produkt zawiera bezpieczną ilość kwasu borowego, pod warunkiem stosowania zgodnie z instrukcją.
• Nie używać ponownie ani nie sterylizować ponownie.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przed zastosowaniem produktu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub optykiem.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat (produkt nie był oceniany w tej populacji).
• Wyłącznie do użytku zewnętrznego, nie połykać.

Interakcje

Nie stosować z innymi produktami zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, takimi jak chlorek benzalkoniowy, ponieważ w ich obecności hialuronian sodu może ulegać strącaniu. Po zastosowaniu kropli Starazolin® Protect należy odczekać co najmniej 15 minut przed podaniem do oka innego produktu lub leku. Krople Starazolin® Protect mogą być stosowane podczas noszenia soczewek kontaktowych. Zaleca się odczekać około 30 minut po założeniu soczewek kontaktowych i przed podaniem kropli, aby uniknąć interakcji pomiędzy produktami stosowanymi do pielęgnacji soczewek kontaktowych a kroplami Starazolin® Protect.

Możliwe działania niepożądane

Krople Starazolin® Protect są dobrze tolerowane. W niektórych przypadkach mogą one powodować przejściowy ból lub podrażnienie oczu, przekrwienie lub zaczerwienienie oczu, łagodny świąd lub pieczenie, łzawienie, niewyraźne widzenie i/lub uczucie ciała obcego w oku. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpią działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu. Jeśli objawy te utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku poważnych incydentów należy powiadomić odpowiednie organy ds. zdrowia oraz producenta. Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić Producentowi i Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pocztą elektroniczną (adres: incydenty@urpl.gov.pl), faksem (22 492 11 29), listem poleconym lub przesyłką kurierską (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).

Składniki. Co zawiera Starazolin Protect?

Skład kropli to ektoina 2% (w/w), hialuronian sodu 0,1% (w/w), karboksymetyloceluloza sodowa (CMC) 0,15% (w/w), bufor boranowy (kwas borowy, tetraboran sodu dziesięciowodny) i woda oczyszczona.

Opis działania składników aktywnych:

• Hialuronian sodu to naturalny polisacharyd występujący w oku ludzkim, który ze względu na zdolność do zatrzymywania wody nawilża i powleka powierzchnię rogówki, zmniejszając utratę filmu łzowego z powierzchni oka.


• Karboksymetyloceluloza (CMC) to pochodna celulozy, która ma działanie powlekające i zatrzymuje krople na powierzchni oka poprzez wiązanie się z komórkami nabłonka rogówki, zapewniając długotrwałą ulgę.


• Ektoina to naturalna cząsteczka o właściwościach nawilżających i stabilizujących błonę komórkową, przyciąga i zatrzymuje wodę, zapewniając właściwe nawilżenie oczu i ochronę przed alergenami, wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwświądowe.

Zaawansowana formuła kropli Starazolin® Protect charakteryzuje się wysoką tolerancją, ponieważ nie zawiera konserwantów ani fosforanów.

pH zbuforowane dzięki zawartości buforu boranowego hamuje strącanie fosforanów i umożliwia stosowanie u osób noszących soczewki kontaktowe.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Butelkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie używać nieotwartego produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, a po otwarciu butelki produkt można używać przez maksymalnie 12 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności.