Zabak (Zalerg), 0,25 mg/ml, krople do oczu

Działanie i właściwości

Lek Zabak jest oryginalnym lekiem sprowadzanym z Francji w ramach importu równoległego. Działa tak samo jak jego odpowiednik dostępny w Polsce i spełnia te same wymagania dotyczące jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności. Różnice mogą dotyczyć jedynie opakowania lub ulotki.

Lek Zabak to krople do oczu w postaci roztworu, bez konserwantów, zawierające ketotifen, który jest środkiem przeciwalergicznym.

Wskazanie do stosowania leku Zabak (Zalerg)

Lek Zabak jest stosowany do leczenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Najczęstsze objawy sezonowego alergicznego zapalenia spojówek to intensywne swędzenie obu oczu z towarzyszącym zaczerwienieniem, obrzękiem, nadmiernym łzawieniem, obrzękiem spojówek i wrażliwością na światło. Objawy te są nawracające i zaczynają się wraz z początkiem sezonu pylenia.
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek może być również związane z innymi objawami kataru siennego, takimi jak nieżyt nosa.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Zabak (Zalerg)?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Dorośli, osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka lub oczu dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Dzieci

Dzieci w wieku powyżej 3 lat: zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka lub oczu dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek jest przeznaczony do podawania do oka (podanie do oka). Nie wstrzykiwać, nie połykać. 

Przed pierwszym zastosowaniem należy usunąć 5 pierwszych kropli.

Następnie, przy każdym zastosowaniu produktu:

• Przed zastosowaniem produktu dokładnie umyć ręce.
• Aby uniknąć zakażenia kropli, nie wolno dotykać oka, powiek lub innych powierzchni końcówką zakraplacza.
• Wpuścić 1 kroplę do oka (oczu) patrząc w górę i lekko odciągając w dół dolną powiekę. Zamknąć powiekę i delikatnie ucisnąć wewnętrzny kącik oka palcem wskazującym przez 1-2 minuty. Pomoże to zapobiec rozprzestrzenianiu się leku w całym organizmie.
• Po użyciu zamknąć butelkę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Zabak jest za mocne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak długo przyjmować lek Zabak (Zalerg)?

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

• Nie ma zagrożenia, jeśli pacjent przypadkowo połknął kilka kropli leku Zabak. Podobnie, nie należy się niepokoić, jeśli przypadkowo podano więcej niż jedną kroplę do oka.
• Należy jak najszybciej zakroplić lek, a następnie powrócić do zalecanego schematu dawkowania. Należy się upewnić, że kropla trafiła do oka. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ketotifen (substancja czynna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Zabak (Zalerg) może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Zabak i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Odnotowano następujące działania niepożądane:

Często (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Podrażnienie oczu lub ból.
• Stan zapalny oka.

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Niewyraźne widzenie.
• Zespół suchego oka.
• Podrażnienie powiek.
• Zapalenie spojówek (zapalenie powierzchni oka).
• Zwiększona wrażliwość oczu na światło.
• Widoczne krwawienie w twardówce oka.
• Ból głowy.
• Senność.
• Wysypka (która może być również swędząca).
• Wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka).
• Suchość w ustach.

Działania niepożądane z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja alergiczna (w tym obrzęk twarzy i powiek) i zwiększenie ciężkości istniejących stanów alergicznych, takich jak astma czy egzema.
• Zawroty głowy.

Stosowanie leku Zabak (Zalerg) z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Zabak (Zalerg) w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Zabak (Zalerg) a alkohol

Lek może nasilać działanie alkoholu.

Lek Zabak (Zalerg) a prowadzenie pojazdów

Lek Zabak może powodować zaburzenia widzenia lub senność.
Pacjent, u którego po podaniu leku występują takie objawy, przed prowadzeniem pojazdów bądź obsługiwaniem urządzeń mechanicznych powinien odczekać do momentu ustąpienia objawów.

Ciąża i karmienie piersią

Zaleca się unikanie stosowania leku Zabak w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Zabak może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Stosowanie z innymi lekami

W przypadku konieczności zastosowania innego leku do oczu jednocześnie z lekiem Zabak należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy kolejnymi wkropleniami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jest to szczególnie ważne w przypadku leków stosowanych w leczeniu:

• Należą do nich leki stosowane w leczeniu depresji, lęku i zaburzeń snu.
• Należą do nich leki stosowane w leczeniu alergii (np. leki przeciwhistaminowe).

Co zawiera lek? Skład

Lek Zabak to krople do oczu w postaci roztworu, bez konserwantów, zawierające ketotifen, który jest środkiem przeciwalergicznym.

Co zawiera lek Zabak

• Substancją czynną leku jest ketotifen 0,25 mg/ml (w postaci ketotifenu wodorofumaranu 0,345 mg/ml).
• Pozostałe składniki to: glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku ZABAK należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Następujące objawy przedmiotowe i podmiotowe nie występują zwykle w sezonowym alergicznym zapaleniu spojówek:

• Może to być wydzielina ropna.
• Mogą to być zaburzenia widzenia.
• Może to być poranne sklejenie powiek, trudności z otworzeniem oczu rano.
• Może to być obrzęk węzłów chłonnych w okolicy uszu.
• Mogą to być uporczywe objawy (utrzymywanie się objawów).
• Mogą to być jednostronne objawy.

Jeśli wystąpi jeden z powyższych objawów, u pacjenta może występować inne schorzenie oczu niż sezonowe alergiczne zapalenie spojówek. Należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Zabak (Zalerg)?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.