Aviorexan, 50 mg + 50 mg, tabletki powlekane, Opakowanie zawiera: 10 tabletek powlekanych.

Działanie i właściwości

Aviorexan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: dimenhydraminę i kofeinę.

Dimenhydramina należy do grupy leków przeciwhistaminowych.

Kofeina działa pobudzająco na układ nerwowy.

Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej.

Kofeina łagodzi działanie uspokajające dimenhydraminy.

Wskazanie do stosowania leku Aviorexan

Lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy).

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Aviorexan?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka wynosi 1-2 tabletki. W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 4-6 godzinach.

Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.

W profilaktyce objawów choroby lokomocyjnej pierwszą dawkę należy zażyć nie później niż 30 minut przed planowaną podróżą.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Podanie doustne.
Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem.

Jak długo przyjmować lek Aviorexan?

O długości stosowania leku Aviorexan decyduje lekarz.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aviorexan lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie pominięcia przyjęcia dawki leku Aviorexan należy kontynuować jego przyjmowanie zgodnie z regularnym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku Aviorexan nie należy przyjmować, jeśli pacjent ma uczulenie na dimenhydraminę, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Leku Aviorexan nie należy przyjmować, jeśli u pacjenta występują:

• porfiria,
• ostry atak astmy,
• ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe,
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
• bezsenność i stany lękowe,
• padaczka,
• wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy,
• ciężkie zaburzenia wątroby,
• jaskra z wąskim kątem przesączania,
• guz chromochłonny nadnerczy.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Aviorexan może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Podczas leczenia lekiem Aviorexan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane związane ze stosowaniem dimenhydraminy:

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• niedokrwistość,
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych),
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek tj. białych, czerwonych i płytek krwi),
• agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów lub brak granulocytów we krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki),
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)*,
• zaburzenia rytmu serca* (m.in. esktrasystolie – dodatkowe skurcze serca, blok serca),
• zwiększenie ciśnienia tętniczego,
• obniżenie ciśnienia tętniczego,
• nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu.

*reakcje zazwyczaj związane z przedawkowaniem dimenhydraminy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje anafilaktyczne,
• reakcje alergiczne,
• zmniejszenie apetytu,
• pobudzenie,
• zaburzenia snu,
• niepokój,
• drżenie,
• senność,
• uspokojenie (sedacja),
• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• zaburzenia widzenia,
• zwiększenie ciśnienia w oku,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• zaparcia,
• ból brzucha,
• suchość w ustach,
• skórne reakcje alergiczne,
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,
• zapalenie skóry,
• świąd,
• wysypka,
• rumień,
• trudności w oddawaniu moczu,
• zaburzenia funkcji seksualnych,
• nasilenie porfirii,
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kofeiny:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• bezsenność,
• pobudzenie,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego,
• obniżenie ciśnienia tętniczego,

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• zmniejszenie poziomu glukozy we krwi,
• zwiększenie poziomu glukozy we krwi,
• niepokój (stosowanie dużych dawek może powodować nerwicę i lęk),
• drażliwość,
• bóle głowy,
• szumy uszne,
• uderzenia gorąca,
• tachykardia (przyspieszone bicie serca),
• zaburzenia rytmu serca,
• kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca),
• przyspieszona częstość oddechów,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• częstomocz (konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle).

Stosowanie leku Aviorexan z jedzeniem i piciem

Przyjmowanie leku Aviorexan z posiłkiem może zmniejszać ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem.

Lek Aviorexan a alkohol

Podczas stosowania leku Aviorexan należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zmieniać i nasilać działanie składników leku.

Lek Aviorexan a prowadzenie pojazdów

Dimenhydramina ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy jej stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Aviorexan w trzecim trymestrze ciąży.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a także w trakcie karmienia piersią lek można stosować tylko, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Lek przenika do mleka kobiecego, należy stosować go ostrożnie, tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla karmionego dziecka.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Aviorexan nie należy stosować w poniższymi lekami:

• barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające), środki uspokajające i kojące (leki stosowane w leczeniu napięcia nerwowego, depresji i lęków), atropina (lek zwiotczający mięśnie, często stosowany podczas badań okulistycznych) - równoczesne stosowanie może powodować uczucie zmęczenia lub senność;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji i lęków) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie;
• leki o działaniu fotouczulającym (leki zwiększające wrażliwość skóry na słońce i powodujące reakcje alergiczne w wyniku ekspozycji na słońce) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie;
• aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) – mogą one uszkadzać ucho wewnętrzne, a podczas stosowania leku Aviorexan takie uszkodzenie może być maskowane;
• disulfiram (stosowany w leczeniu choroby alkoholowej) – kofeina może powodować nasilenie zespołu odstawienia alkoholu;
• inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji) – równoczesne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia tętniczego i przyspieszenie rytmu serca (tachykardię);
• lit (stosowany w leczeniu zaburzenia dwubiegunowego) – kofeina może nasilać wydalanie litu przez nerki;
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) -kofeina może zmniejszać jej wydalanie.

Leki antykoncepcyjne spowalniają metabolizm kofeiny w wątrobie.

Ponadto lek Aviorexan może zmieniać reakcje skórne na alergeny podczas testów skórnych. Nie należy stosować leku Aviorexan przynajmniej przez trzy dni przed planowanymi testami alergicznymi.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku są dimenhydramina i kofeina. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dimenhydraminy (Dimenhydrinatum) i 50 mg kofeiny (Coffeinum).

Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, powidon K 29/32, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aviorexan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki przeciwhistaminowe, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa.

Należy zachować ostrożność, u pacjentów:

• z nadwrażliwością na leki stosowane w łagodzeniu alergii (leki przeciwhistaminowe) lub leki z grupy pochodnych ksantyny (m.in. teofilina i aminofilina stosowane w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc),
• z rozrostem gruczołu krokowego,
• z trudnościami w oddawaniu moczu,
• ze zwężającym wrzodem trawiennym lub zwężeniem odźwiernika,
• z nadczynnością tarczycy,
• z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania,
• z chorobami oskrzeli i (lub) płuc: przewlekłym zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, rozedmą płuc,
• z zaburzeniami rytmu serca,
• z chorobą niedokrwienną serca,
• z cukrzycą.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych przez dimenhydraminę.

Jak przechowywać lek Aviorexan?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.