Bilastyna Nasometin, 20 mg, tabl., 10 szt

Działanie i właściwości

Lek Bilastyna Nasometin zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.

Lek Bilastyna Nasometin stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Wskazanie do stosowania leku Bilastyna Nasometin

Lek Bilastyna Nasometin zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.

Lek Bilastyna Nasometin stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Bilastyna Nasometin?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, to 1 tabletka (20 mg) raz na dobę.

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Inne postaci tego leku – bilastyna 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/mL roztwór doustny – są odpowiednie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg – należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy podawać tych postaci bilastyny dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brakuje wystarczających danych.

Sposób podania i czas trwania leczenia

• Tabletka jest przeznaczona do podawania doustnego.
• Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego.
• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

Jak długo przyjmować lek Bilastyna Nasometin?

Czas trwania leczenia lekiem Bilastyna Nasometin zależy od rodzaju alergii (sezonowa lub całoroczna). Należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

Nie zaleca się stosowania leku Bilastyna Nasometin dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilastyna Nasometin przez pacjenta lub inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pominie się dawkę leku, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego przyjmowania dawki o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Leku Bilastyna Nasometin nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Bilastyna Nasometin może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utratę świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry.

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:

Częste (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Mogą wystąpić bóle głowy.
• Może wystąpić senność.

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Może wystąpić nieprawidłowy zapis EKG.
• Mogą wystąpić zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby.
• Mogą wystąpić zawroty głowy.
• Może wystąpić ból żołądka.
• Może wystąpić zmęczenie.
• Może wystąpić wzmożony apetyt.
• Mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca.
• Może wystąpić zwiększenie masy ciała.
• Mogą wystąpić nudności (uczucie nudności).
• Może wystąpić lęk.
• Może wystąpić uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie.
• Może wystąpić ból brzucha.
• Może wystąpić biegunka.
• Może wystąpić zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka).
• Mogą wystąpić zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania).
• Może wystąpić uczucie osłabienia.
• Może wystąpić wzmożone pragnienie.
• Może wystąpić duszność (trudności w oddychaniu).
• Może wystąpić suchość w jamie ustnej.
• Może wystąpić niestrawność.
• Może wystąpić świąd.
• Może wystąpić opryszczka wargowa (opryszczka jamy ustnej).
• Może wystąpić gorączka.
• Mogą wystąpić szumy uszne (dzwonienie w uszach).
• Mogą wystąpić zaburzenia snu.
• Mogą wystąpić zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek.
• Może wystąpić podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Działania niepożądane z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Może wystąpić kołatanie serca (uczucie bicia serca).
• Może wystąpić częstoskurcz (szybkie bicie serca).
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utratę świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią te objawy.
• Mogą wystąpić wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci to:

Częste (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Może wystąpić zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa).
• Może wystąpić alergiczne zapalenie spojówek (zapalenie oka spowodowane reakcją alergiczną).
• Może wystąpić ból głowy.
• Może wystąpić ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Może wystąpić podrażnienie oczu.
• Mogą wystąpić zawroty głowy.
• Może wystąpić utrata przytomności.
• Może wystąpić biegunka.
• Mogą wystąpić nudności (uczucie nudności).
• Może wystąpić obrzęk warg.
• Może wystąpić wyprysk.
• Może wystąpić pokrzywka.
• Może wystąpić zmęczenie.

Stosowanie leku Bilastyna Nasometin z jedzeniem i piciem

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny.

Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:

• Połknąć tabletkę i odczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego lub


• Po jedzeniu lub wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki.

Lek Bilastyna Nasometin a alkohol

Bilastyna w dawce zalecanej (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Lek Bilastyna Nasometin a prowadzenie pojazdów

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy zawsze poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• Ketokonazol tabletki (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu).
• Erytromycyna (antybiotyk).
• Diltiazem (lek stosowany w dławicy piersiowej – bólu lub ucisku w okolicy klatki piersiowej).
• Cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego, stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu lub zmniejszenia nasilenia choroby w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów).
• Rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS).
• Ryfampicyna (antybiotyk).

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilastyna Nasometin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, małe stężenie potasu, magnezu, wapnia we krwi, jeśli pacjent ma lub miał zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, jeśli ma lub miał nieprawidłowy wzorzec bicia serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), mogący występować w niektórych rodzajach chorób serca lub jeśli pacjent przyjmuje inne leki.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Jak przechowywać lek Bilastyna Nasometin?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.