Melatonina LEK-AM, 3 mg, tabletki, 60 sztuk

Działanie i właściwości

Melatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina LEK-AM jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu.

Wskazanie do stosowania leku Melatonina LEK-AM

Lek Melatonina LEK-AM stosowany jest wspomagająco w:

• zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową,
• zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Melatonina LEK-AM?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

• W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.

Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.

Dzieci

Brak informacji w ulotce o zastosowaniu leku Melatonina LEK-AM u dzieci.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek należy przyjmować doustnie.

Jak długo przyjmować lek Melatonina LEK-AM?

Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

Ulotka nie określa sposobu postępowania w razie zażycia zbyt dużej dawki leku. Brak informacji w ulotce o działaniach, jakie należy podjąć po pominięciu dawki leku.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Melatonina LEK-AM,
• po spożyciu alkoholu,
• w okresie ciąży lub laktacji.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Melatonina LEK-AM może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Najczęściej występują:

• Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała.

Rzadziej:

• Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką.
• Zaburzenia serca: tachykardia.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk.
• Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie leku Melatonina LEK-AM z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Melatonina LEK-AM w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Melatonina LEK-AM a alkohol

Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.

Lek Melatonina LEK-AM a prowadzenie pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie z innymi lekami

Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.

Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), leków nasennych i uspokajających np. benzodiazepin.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Co zawiera lek? Skład

1 tabletka leku Melatonina LEK-AM zawiera substancję czynną: 3 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze to:

• celuloza mikrokrystaliczna 102,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma:

• zaburzenia czynności wątroby,
• depresję,
• zaburzenia funkcji układu odpornościowego,
• zaburzenia hormonalne,
• padaczkę lub zaburzenia czynności nerek.

Jak przechowywać lek Melatonina LEK-AM?

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku Melatonina LEK-AM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.