Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerozol do nosa, 10 ml

Działanie i właściwości

Substancja czynna leku Otrivin Menthol to ksylometazoliny chlorowodorek.

Otrivin Menthol jest oryginalnym lekiem sprowadzanym z Litwy w ramach importu równoległego. Działa tak samo jak jego odpowiednik dostępny w Polsce i spełnia te same wymagania dotyczące jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności. Różnice mogą dotyczyć jedynie opakowania lub ulotki.

Lek Otrivin Menthol jest miejscowo działającym lekiem zmniejszającym przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Odblokowuje zatkany nos, ułatwiając oddychanie.

Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak mentol i eukaliptol, które dają na błonach śluzowych uczucie chłodu.

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 2 minut i utrzymuje się do dwunastu godzin.

Lek ten nie zawiera substancji konserwujących.

Wskazanie do stosowania leku Otrivin Menthol

Lek Otrivin Menthol jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Lek Otrivin Menthol stosuje się w nadmiernym przekrwieniu błony śluzowej nosa występującym w przebiegu:

• przeziębienia,
• kataru siennego,
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,
• zapalenia zatok.

Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej, lek może być też stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Lek Otrivin Menthol ułatwia wziernikowanie nosa (badanie jamy nosowej).

Dawkowanie. Ile i jak często przyjmować lek Otrivin Menthol?

O wielkości dawki i metodzie leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Dorośli

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:

• 1 dawka aerozolu leku Otrivin Menthol do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.

Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać.

Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę do każdego otworu nosowego.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania i czas trwania leczenia

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do nosa.
Podczas rozpylania aerozolu należy chronić oczy.

Instrukcja stosowania:

• Oczyścić nos.
• Zdjąć nasadkę ochronną.
• Nie należy obcinać końcówki aplikatora.
• Przed pierwszym podaniem należy 4 razy nacisnąć pompkę. Pompka będzie gotowa do dalszego używania przez cały zalecany okres stosowania. W przypadku, gdy po pełnym naciśnięciu pompki aerozol nie zostanie rozpylony, albo w przypadku, kiedy lek nie był używany przez okres dłuższy niż 6 dni, należy ponownie przygotować pompkę przez 4 krotne naciśnięcie. Nie należy rozpylać w kierunku oczu lub ust.
• Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem podtrzymując dno butelki, a końcówkę umieścić między dwoma palcami.
• Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
• Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze.
• Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
• Po użyciu oczyścić i osuszyć końcówkę dozownika oraz nałożyć nasadkę ochronną.

Jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta (ze względów higienicznych).

Jak długo przyjmować lek Otrivin Menthol?

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.

Zażycie zbyt dużej dawki leku lub jej pominięcie

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy przedawkowania to:

• silne zawroty głowy,
• nadmierne pocenie się,
• znacznie obniżona temperatura ciała,
• ból głowy,
• wolne bicie serca,
• zaburzenia oddychania,
• śpiączka,
• drgawki,
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), po którym może wystąpić niedociśnienie.

Należy zastosować leczenie objawowe.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku Otrivin Menthol, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta),
• pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku),
• u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa),
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane i skutki uboczne

Podobnie jak inne leki, Otrivin Menthol może wywoływać działania niepożądane, które nie występują u wszystkich pacjentów.

Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Otrivin Menthol i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób stosujących lek):

• suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, nudności, ból głowy, pieczenie w miejscu podania.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób stosujących lek):

• krwawienie z nosa.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):

• reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie), przemijające zaburzenia widzenia, niemiarowa lub przyspieszona czynność serca.

Stosowanie leku Otrivin Menthol z jedzeniem i piciem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Otrivin Menthol w połączeniu z jedzeniem i napojami.

Lek Otrivin Menthol a alkohol

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu leku Otrivin Menthol z alkoholem.

Lek Otrivin Menthol a prowadzenie pojazdów

Lek Otrivin Menthol nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany w zalecanych dawkach.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Otrivin Menthol w czasie ciąży.
W okresie karmienia piersią lek Otrivin Menthol można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji, takich jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Otrivin Menthol w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków przed zastosowaniem leku Otrivin Menthol należy skonsultować się z lekarzem.

Co zawiera lek? Skład

Substancją czynną leku Otrivin Menthol jest ksylometazoliny chlorowodorek.

• Lek zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku na 1 ml roztworu.

Pozostałe składniki leku to: sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, disodu edetynian, lewomentol, cyneol (eukaliptol), sorbitol, makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany), woda oczyszczona.

Ważne informacje i ostrzeżenia przed użyciem

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi,
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT),
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• rozrostu gruczołu krokowego,
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• przyjmowania trój- i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
• podobnie jak inne leki obkurczające błonę śluzową nosa, lek Otrivin Menthol u wrażliwych pacjentów może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca i podwyższone ciśnienie tętnicze. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z lekarzem,
• podobnie jak w przypadku innych leków obkurczających błonę śluzową nosa, leku Otrivin Menthol nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 10 dni lub w dawkach większych niż zalecane, może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót.

Leku Otrivin Menthol nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej.

Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Jak przechowywać lek Otrivin Menthol?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.