Xylometazolin Teva (Xylomet.123ratio),1mg/ml,aer.d/nosa,10ml

Opis produktu

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy stosować produkt?

Zaleceniem do stosowaniu preparatu jest krótkotrwałe leczenie objawów niedrożności nosa spowodowanej zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok przynosowych.

Dawkowanie

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i dzieci od 10 roku życia: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego w zależności od potrzeb, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Xylometazolin Teva nie należy stosować jeśli pacjent posiada uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

Możliwe działania niepożądane produktu

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały ocenione według następujących częstości występowania: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Często - nieznaczne, przemijające objawy podrażnienia, takie jak: pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa) i/lub gardła - kichanie Niezbyt często - reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych) - po ustaniu działania silne uczucie „zatkania” nosa - krwawienie z nosa Rzadko - przyspieszona czynność serca - podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi - kołatanie serca (palpitacje) - nudności Bardzo rzadko - nerwowość (zniecierpliwienie) - trudności z zasypianiem lub spaniem (bezsenność) - senność/ospałość (głównie u dzieci) - ból głowy - zawroty głowy - omamy lub napady drgawek (głównie u dzieci) - niemiarowa czynność serca - zatrzymanie oddechu (bezdech) u niemowląt i noworodków Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Co zawiera produkt?

1 dawka leku Xylometazolin Teva (0,09 ml roztworu) zawiera substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek 0,09 mg oraz substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol 85%, woda do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin Teva Kiedy NIE stosować leku Xylometazolin Teva - jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent niedawno przeszedł zabieg neurochirurgiczny (przezklinowego usunięcia przysadki lub inną operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej), - jeśli pacjent cierpi na suchy nieżyt nosa (postać przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powodująca suche zapalenie błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy tworzenie się strupów), - u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - przyjmowania określonych leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą powodować zwiększenie ciśnienie tętniczego, - jeśli u pacjenta występuje choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT), choroba wieńcowa lub nadciśnienie, - guza nadnercza (guza chromochłonnego), - zaburzeń metabolicznych, takich jak nadczynność tarczycy lub cukrzyca, - rozrostu gruczołu krokowego, - porfirii (zaburzenie metaboliczne, które atakuje skórę i/lub układ nerwowy), - podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami. Długotrwałe stosowanie aerozolu do nosa zawierającego ksylometazolinę (dłużej niż 7 dni) może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a w ostateczności do uszkodzenia błony śluzowej nosa (tkanki wewnątrz nosa). Dzieci Xylometazolin Teva 1 mg/ml nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Xylometazolin Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie leku Xylometazolin Teva z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami MAO typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), jak również lekami podnoszącymi ciśnienie krwi może prowadzić do podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku Xylometazolin Teva w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało wystarczająco udokumentowane, lek Xylometazolin Teva może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem oraz po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew lub zmniejszać wydzielanie mleka, i z tego względu w okresie ciąży i karmienia piersią nie wolno przekraczać zalecanej dawki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Producent - podmiot odpowiedzialny

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA